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第三方醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2021-09-01

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證適用于任何組織,包括企業(yè)、事業(yè)及相關(guān)相關(guān)部門單位,通過認(rèn)證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達到了國際水平,能夠確保對企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動中的各類污染物控制達到相關(guān)要求,可以為企業(yè)樹立良好的社會形象?,F(xiàn)在環(huán)境保護問題日益受到人們的關(guān)注,自從國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他幾個相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以來,得到了世界各國的普遍響應(yīng)和關(guān)注。越來越多有注重環(huán)境節(jié)能的企業(yè)自愿推行了ISO14001環(huán)境管理體系??梢酝苿悠髽I(yè)開發(fā)清潔產(chǎn)品、采用清潔工藝、采用高效設(shè)備、合理處置廢物的進程。建立環(huán)境管理體系,有助于企業(yè)節(jié)能降耗。第三方醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)

質(zhì)量體系認(rèn)證的好處如下:取得經(jīng)濟效益,降低質(zhì)量損失,直接帶來了客觀的經(jīng)濟效益。提高顧客滿意度。質(zhì)量管理對合同全過程和服務(wù)實施有效控制,從而大幅度提高合同履約率,改進服務(wù),使顧客滿意度明顯提高,為企業(yè)贏得更好的質(zhì)量信譽。有利于參加重大工程招標(biāo)等競爭。樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)有名度,取得宣傳效益。減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對供方現(xiàn)場評定。獲得產(chǎn)品和體系認(rèn)證有助于減少客戶的投訴,留住老客戶,吸引新客戶。有效地防止類似的投訴再次發(fā)生,迅速圓滿地解決投訴,增強了企業(yè)信譽,挽留現(xiàn)有客戶,并通過現(xiàn)有客戶的口頭宣傳,吸引新的客戶。一旦客戶提出索賠,產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性及質(zhì)量記錄,在許多情況下也可以作為對有問題貨物的索賠的辯護。揚州第三方ISO14000ISO三體系認(rèn)證對企業(yè)的意義是提高企業(yè)效益。

體系認(rèn)證是指企業(yè)通過一個第三方機構(gòu)對企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品,進行第三方評價。HACCP認(rèn)證是一種適用于食品行業(yè)的認(rèn)證。它是食品生產(chǎn)過程中通過對關(guān)鍵控制點有效的預(yù)防措施和監(jiān)控手段,使危害因素降到較小程度。我國出口食品面臨著越來越嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)限制。它是一個食品安全控制的體系,它不是一個單獨存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項目的基礎(chǔ)上才能使它運行。常見的體系認(rèn)證一般有:ISO/PAS28000:2005供應(yīng)鏈安全管理(反恐認(rèn)證)、ICTI國際玩具業(yè)協(xié)會商業(yè)行為守則、SA8000:2001社會責(zé)任管理體系認(rèn)證、QC08000危險物品進程管理系統(tǒng)要求、ISO/TS16949:2002汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000:2005與HACCP食品衛(wèi)生安全管理體系認(rèn)證、ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14000:2004環(huán)境質(zhì)量管理體系認(rèn)證、OHSAS45000:1999職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、FSC森林體系認(rèn)證等等。

申請ISO三體系認(rèn)證必備的條件是:1、具備單獨的法人資格或經(jīng)單獨的法人授權(quán)的組織;2、按照所申請體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系;3、已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認(rèn)證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。ISO三體系認(rèn)證對企業(yè)的意義:獲得了國際貿(mào)易“通行證”:許多國家為了保護自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是指技術(shù)壁壘。技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是在"世界貿(mào)易組織"內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。體系認(rèn)證是成為進入國際市場的“通行證”。

欲有效開展質(zhì)量管理,必須設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé),對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé);管理者表示和質(zhì)量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負(fù)直接責(zé)任。質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立,應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此,不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。ISO三體系認(rèn)證對企業(yè)的意義:節(jié)省了第二方審核的精力和費用。浦東ISO45000咨詢公司

職業(yè)健康安全管理體系,針對企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過說明企業(yè)福利,安全防備有很好的提高。第三方醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)

質(zhì)量體系認(rèn)證的好處:取得經(jīng)濟效益,降低質(zhì)量損失,直接帶來了客觀的經(jīng)濟效益。提高顧客滿意度。質(zhì)量管理對合同全過程和服務(wù)實施有效控制,從而大幅度提高合同履約率,改進服務(wù),使顧客滿意度明顯提高,為企業(yè)贏得更好的質(zhì)量信譽。有利于參加重大工程招標(biāo)等競爭。樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)有名度,取得宣傳效益。減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對供方現(xiàn)場評定。獲得產(chǎn)品和體系認(rèn)證有助于減少客戶的投訴,留住老客戶,吸引新客戶。有效地防止類似的投訴再次發(fā)生,迅速圓滿地解決投訴,增強了企業(yè)信譽,挽留現(xiàn)有客戶,并通過現(xiàn)有客戶的口頭宣傳,吸引新的客戶。一旦客戶提出索賠,產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性及質(zhì)量記錄,在許多情況下也可以作為對有問題貨物的索賠的辯護。第三方醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)

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