袋進(jìn)袋出式空氣過濾裝置,簡(jiǎn)稱BIBO高效單元,是一種采用氣密袋進(jìn)行高效空氣過濾器更換的空氣處理設(shè)備。其主要原理是將待更換的高效過濾器放入氣密袋中,然后將氣密袋與排風(fēng)管道連接,實(shí)現(xiàn)高效過濾器的在線更換。這種裝置具有以下特點(diǎn):1.高效性:袋進(jìn)袋出式空氣過濾裝置采用...
潔凈氣密門的主要特點(diǎn)潔凈氣密門是集氣密,隔音、保溫、抗壓、防塵、防火、防輻射于一體的平移式套裝門。一般用于凈化車間、食品廠、工業(yè)廠房等對(duì)隔音、隔熱、氣密性要求較高的地方。潔凈氣密門采用小體積、大功率的直流無碳刷馬達(dá),即使頻繁開閉,也可長(zhǎng)期無故障運(yùn)行。門體四周裝...
袋進(jìn)袋出過濾器BAG-IN/BAG-OUTFilterHousing簡(jiǎn)稱:BIBO、SafeChangeFilterHousing所謂“具備利用氣密袋安全進(jìn)行更換的條件”的過濾器即是袋進(jìn)袋出型過濾器(BIBO)。袋進(jìn)袋出技術(shù)參數(shù)1.采用三元乙丙(EPDM)高密...
袋進(jìn)袋出過濾器除了使用安全便捷的更換技術(shù)之外,其整體的牢固性和氣密性也十分值得稱道。國(guó)際上袋進(jìn)袋出過濾器的生產(chǎn)主要依據(jù)各國(guó)的核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn),例如:美國(guó)ASMEN509(核動(dòng)力工廠空氣凈化設(shè)備和組件)、ASMEN510(核空氣處理系統(tǒng)測(cè)試)、德國(guó)DIN25496(核...
BIBO過濾器,即BAGINBAGOUT過濾器,也被稱為袋進(jìn)袋出安全過濾器。這種過濾器通過采用安全隔離袋,有效隔離了過濾器與操作維護(hù)人員,確保污染或危險(xiǎn)物質(zhì)不會(huì)從過濾器中逸出。一旦過濾器需要更換,被換下的過濾器將交由專業(yè)的危險(xiǎn)固體廢物處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全處理,從而...
VHP發(fā)生器,作為一種先進(jìn)的高壓蒸汽生成設(shè)備,其重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在于其飛躍的能力——能在極短時(shí)間內(nèi)生成高溫高壓的蒸汽環(huán)境,這一特性使其成為殺菌、滅菌及干燥工藝中的理想選擇。其運(yùn)作機(jī)制精妙而高效,通過集成的電加熱系統(tǒng)迅速將水加溫至所需的高溫高壓狀態(tài),隨后,這些蒸汽經(jīng)由精...
一、設(shè)備應(yīng)用范疇此傳遞窗專為跨越非潔凈區(qū)至潔凈區(qū)之物品傳遞流程設(shè)計(jì),其重點(diǎn)功能在于實(shí)現(xiàn)物品的快速、高效消毒滅菌,確保傳遞過程中微生物污染低風(fēng)險(xiǎn),保障潔凈環(huán)境的安全性與純凈度。二、主體材質(zhì)精選設(shè)備主體采用品質(zhì)高304不銹鋼精心打造,內(nèi)外四壁均施以鏡面不銹鋼處理工...
VHP傳遞窗是一款具備多重先進(jìn)特性的產(chǎn)品,以下是其明顯的產(chǎn)品特征:材質(zhì)與耐用性:整體采用品質(zhì)好的SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔維護(hù)方面表現(xiàn)出色,易于日常清潔和維護(hù)。雙扉門設(shè)計(jì):獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu),結(jié)合充氣密封和互鎖機(jī)制,...
電動(dòng)密閉閥,作為工業(yè)領(lǐng)域的關(guān)鍵安全屏障,其重點(diǎn)使命在于嚴(yán)防管道系統(tǒng)中有害物質(zhì)的任何泄露,確保流體傳輸過程的安全無虞。這款閥門設(shè)備在石油、化工、醫(yī)藥等高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,通過精細(xì)調(diào)控管道內(nèi)的流量、壓力及溫度等重點(diǎn)參數(shù),保障生產(chǎn)流程的連續(xù)性和穩(wěn)定性。...
魁利公司的袋進(jìn)袋出過濾箱配備了密閉閥(選配件)。密閉閥是將有害污染物和過濾器隔離密封的典型部件。密閉閥具有良好的氣密性,可以有效的將受污染的過濾器與工作人員隔離開來,進(jìn)而保護(hù)工作人員的安全。密閉閥的典型應(yīng)用是在BIBO系統(tǒng)中隔離過濾器和受污染的部件,使袋進(jìn)袋出...
無菌隔離器驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟之一是確認(rèn)過氧化氫氣體(VHPS)的濃度及其分布狀態(tài),以確保艙內(nèi)滅菌效果。以下是具體的驗(yàn)證方法和判定標(biāo)準(zhǔn):驗(yàn)證方法:自動(dòng)運(yùn)行程序啟動(dòng):首先,啟動(dòng)無菌隔離器的自動(dòng)運(yùn)行程序。濃度與濕度監(jiān)測(cè):在滅菌階段開始時(shí),記錄艙內(nèi)的初始過氧化氫濃度和相對(duì)...
無菌隔離器技術(shù)的未來發(fā)展趨勢(shì)將緊密貼合實(shí)際生產(chǎn)需求,主要集中在兩大方向:一是持續(xù)增強(qiáng)生產(chǎn)能力,二是不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量以及保障操作人員和環(huán)境的安全性。首先,對(duì)于某些特殊藥物,特別是那些具有高毒性、高活性和低穩(wěn)定性的品種,無菌隔離器將致力于實(shí)現(xiàn)更快捷、更直接的傳送過...
無菌隔離器在保障潔凈空間免受物料傳遞和人員操作干擾的同時(shí),成功解決了傳統(tǒng)無菌室難以持續(xù)維持百級(jí)潔凈度的挑戰(zhàn)。它主要應(yīng)用于制藥行業(yè),能在較低級(jí)別的潔凈環(huán)境下,創(chuàng)造一個(gè)符合A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的全封閉潔凈環(huán)境。無菌隔離器的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯,其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)精妙,采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率,...
魁利公司與歐洲前列合作伙伴攜手,共同研發(fā)并推出了一款專為高危生物安全環(huán)境定制的生物安全型電動(dòng)密閉閥。這款閥門廣泛應(yīng)用于核電廠、高危險(xiǎn)生物實(shí)驗(yàn)室等關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了高效的氣流隔離。在袋進(jìn)袋出過濾器的消毒流程以及生物安全三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道的關(guān)斷作業(yè)中,該閥門發(fā)揮...
無菌隔離器內(nèi)部微生物檢測(cè)方案:沉降菌檢測(cè)檢測(cè)材料與方法:選用胰酪大豆胨瓊脂平皿培養(yǎng)基共計(jì)15個(gè),精確布置于隔離器操作臺(tái)面上。臺(tái)面兩側(cè)各自勻稱放置6個(gè)平皿,另外臺(tái)面左右兩端再各設(shè)1個(gè)平皿進(jìn)行采樣,同時(shí)于垃圾桶底部中心位置也放置1個(gè)平皿。所有平皿將進(jìn)行4小時(shí)的暴露...
魁利公司自主研發(fā)的生物氣密門主要包括機(jī)械壓緊式生物氣密門和充氣密封式生物氣密門。生物氣密門氣密性優(yōu)良,氣密條采用高密度三元乙丙材質(zhì),耐受甲醛、氣化過氧化氫、氣體二氧化氯等消毒劑腐蝕,可單獨(dú)或多套組合使用,具有可單門控制或多門互鎖等特點(diǎn),安全可靠,廣泛應(yīng)用于高等...
近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),在多個(gè)研究報(bào)告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細(xì)胞內(nèi)的脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。當(dāng)我們將VHP滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌方法...
隨著先進(jìn)療養(yǎng)藥品(ATMP)領(lǐng)域的不斷擴(kuò)展和更多企業(yè)的加入,創(chuàng)新的隔離器技術(shù)正在推動(dòng)細(xì)胞和基因療法(CGT)的制造進(jìn)步。傳統(tǒng)上,這些精細(xì)工藝是在生物安全柜中手工操作的,然而,新一代的設(shè)備為我們提供了實(shí)現(xiàn)工藝封閉化和自動(dòng)化的可能。生物安全柜雖然初次投資少,但因其...
生物安全密閉閥,亦稱作低泄漏閥,是一種高性能閥門設(shè)備,它能夠?qū)⑼L(fēng)系統(tǒng)精確劃分為多個(gè)單獨(dú)區(qū)域。該閥門廣泛應(yīng)用于H電行業(yè)、石化領(lǐng)域、食品加工以及實(shí)驗(yàn)室等多種場(chǎng)景。憑借其飛躍的氣密性能,在特定壓差條件下,生物安全密閉閥能夠滿足零泄漏的安全標(biāo)準(zhǔn),為各種對(duì)環(huán)境要求極高...
無菌隔離器的特點(diǎn)2、無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間對(duì)于特殊產(chǎn)品,尤其是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品,需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器,并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外,隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高,所配套的無菌隔離器也需要與其相...
高效排風(fēng)口與高效送風(fēng)口,盡管都是凈化系統(tǒng)中的關(guān)鍵組件,但它們?cè)诠δ芎褪褂脠?chǎng)所上展現(xiàn)出明顯的差異。高效送風(fēng)口,作為潔凈室末端的高效凈化設(shè)備,通常被安裝在潔凈室的天花板上。它的重點(diǎn)任務(wù)是向潔凈室內(nèi)輸送清潔的新風(fēng),確保室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。因此,高效送風(fēng)口在醫(yī)院...
在完成滅菌程序后,我們針對(duì)暴露與不暴露兩種狀態(tài),分別進(jìn)行了各選擇性菌株菌懸液的培養(yǎng)計(jì)數(shù)和回收率計(jì)算。這一過程旨在驗(yàn)證無菌隔離器的滅菌過程是否會(huì)對(duì)物品內(nèi)部的微生物產(chǎn)生不良影響,以及滅菌完成后殘留的過氧化氫是否會(huì)對(duì)微生物構(gòu)成威脅。經(jīng)過綜合分析,我們證實(shí)了當(dāng)前無菌隔...
電動(dòng)閥與氣動(dòng)閥,兩者在工業(yè)自動(dòng)化控制中各有千秋,適用于不同的操作環(huán)境和介質(zhì)特性。氣動(dòng)閥的優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用:氣動(dòng)閥在氣體傳輸及小管徑液體控制領(lǐng)域展現(xiàn)出飛躍性能,其成本優(yōu)勢(shì)及簡(jiǎn)易的維護(hù)流程使其成為眾多場(chǎng)合的優(yōu)先。然而,其運(yùn)作亦受外界條件制約,特別是氣壓波動(dòng)易對(duì)其穩(wěn)定性造...
傳遞窗的管理必須嚴(yán)格遵循與其相連的較高級(jí)別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。例如,連接噴碼間與灌裝間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間保持一致,確保高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。在下班后,潔凈區(qū)域的操作者需負(fù)責(zé)傳遞窗內(nèi)部的徹底清潔工作,并開啟紫外滅菌燈30分鐘,以確保其維持無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進(jìn)出管...
魁利生物所推出的密閉閥,其設(shè)計(jì)獨(dú)樹一幟,采用了對(duì)開型的閥葉啟閉方式,這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)確保了閥門在進(jìn)行閉合動(dòng)作時(shí)既高效又精細(xì)。在閥體與閥葉之間,以及相鄰閥葉的連接處,均配置了品質(zhì)高的橡膠密封件,這些密封件通過精密的模壓工藝成型,從而確保了閥門飛躍的密封性能。為了提升...
傳遞窗,作為潔凈室的得力伙伴,其主要功能在于促進(jìn)潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的順暢傳遞。它旨在通過減少潔凈室的開門頻次,明顯降低外部污染對(duì)潔凈環(huán)境的影響。這款設(shè)備采用質(zhì)量不銹鋼板精心打造,表面光滑且易于維護(hù),既保證了耐用性,又便于日常清潔。傳遞窗...
氣密閥作為通風(fēng)系統(tǒng)中不可或缺的關(guān)鍵組件,扮演著將系統(tǒng)精細(xì)分割為多個(gè)單獨(dú)區(qū)域的重要角色,其飛躍的氣密性能是保障生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的基石。在生物安全實(shí)驗(yàn)室這一特定環(huán)境中,氣密閥的應(yīng)用尤為普遍,它憑借出色的能力,有效阻斷通風(fēng)管道內(nèi)的氣流,將過濾器與潛在污染源隔離...
隨著先進(jìn)療養(yǎng)藥品(ATMP)領(lǐng)域的不斷擴(kuò)展和更多企業(yè)的加入,創(chuàng)新的隔離器技術(shù)正在推動(dòng)細(xì)胞和基因療法(CGT)的制造進(jìn)步。傳統(tǒng)上,這些精細(xì)工藝是在生物安全柜中手工操作的,然而,新一代的設(shè)備為我們提供了實(shí)現(xiàn)工藝封閉化和自動(dòng)化的可能。生物安全柜雖然初次投資少,但因其...
無菌隔離操作系統(tǒng)是遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和制造而成的一種高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)專為醫(yī)藥保健產(chǎn)品以及其他需要極高環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用場(chǎng)景而設(shè)計(jì),旨在提供很大程度的污染防護(hù),確保產(chǎn)品的純凈度和安全性。這一系統(tǒng)不僅有效防止...
電動(dòng)密閉閥,作為工業(yè)領(lǐng)域的關(guān)鍵安全屏障,其重點(diǎn)使命在于嚴(yán)防管道系統(tǒng)中有害物質(zhì)的任何泄露,確保流體傳輸過程的安全無虞。這款閥門設(shè)備在石油、化工、醫(yī)藥等高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,通過精細(xì)調(diào)控管道內(nèi)的流量、壓力及溫度等重點(diǎn)參數(shù),保障生產(chǎn)流程的連續(xù)性和穩(wěn)定性。...