行業(yè)共性問題與解決方案GMP實(shí)施中的共性問題包括共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、成本與合規(guī)平衡及人才短缺。例如，通過風(fēng)險(xiǎn)評估確定清潔程序與設(shè)備隔離措施，某企業(yè)...
醫(yī)療器械GMP體系優(yōu)化涵蓋無菌器械、IVD試劑、植入物等產(chǎn)品類別，提供EO滅菌驗(yàn)證、潔凈室動態(tài)監(jiān)測、UDI追溯系統(tǒng)建設(shè)。自創(chuàng)"風(fēng)險(xiǎn)矩陣+...
生物制藥領(lǐng)域的GMP特殊要求生物制藥（如單克隆抗體、疫苗、基因***產(chǎn)品）因其活性成分的復(fù)雜性和敏感性，對GMP提出了更高要求。例如，細(xì)胞培...
GMP中的人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理人員是GMP合規(guī)的**要素，企業(yè)需建立系統(tǒng)的培訓(xùn)體系。例如，無菌操作人員需通過更衣確認(rèn)和微生物監(jiān)測，確保操作符合...
廣聯(lián)康訊（上海）科技服務(wù)有限公司成立于2024年12月17日，致力于為客戶提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。公司專注于PIC/S GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）咨詢，幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過國內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師組成，能夠?yàn)榭蛻籼峁┽槍λ幬?、化學(xué)品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學(xué)服務(wù)，確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外，廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計(jì)服務(wù)，幫助企業(yè)識別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)的機(jī)會，從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專業(yè)、高效、誠信的服務(wù)理念，致力于為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。無論是新產(chǎn)品的開發(fā)，還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升，廣聯(lián)康訊都能為客戶提供量身定制的解決方案，確保其在競爭激烈的市場中立于不敗之地。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化，廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者，為客戶的成功保駕護(hù)航。
