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Genovis提供FabRICATOR（IdeS）驗證包。三種不同批次的凍干酶，用于驗證基于FabRICATOR的分析方法。FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體，產生均質的F（ab'）2和Fc片段。FabRICATOR酶已成為生物制藥行業(yè)中使用的工具，用于表征用于zhiliao用途的單克隆抗體、Fc融合蛋白、ADC和生物仿制藥。每批FabRICATOR酶在釋放前都經過嚴格的酶活性、特性和純度測試。FabRICATOR驗證試劑盒由三批凍干酶組成，使方法驗證更容易。每批都附有一份分析證書。QC應用的簡化方法驗證；批次間變異性評估的理想...

蛋白酶用于生成肽，用于質譜分析蛋白質。這些應用包括蛋白質組學和生物制藥的深度表征。由于遺漏了切割和樣品制備誘導的偽影，傳統的蛋白酶并不總是理想的，因此需要具有不同特異性的蛋白酶工具箱。Genovis的GingisREX 是一種精氨酸特異性蛋白酶，可將蛋白質 C 末端消化為精氨酸殘基。與胰蛋白酶肽相比，所得肽更長，并可能導致序列覆蓋率增加。質譜分析中蛋白酶的特異性對于獲得高質量的數據集和避免復雜的數據解釋至關重要。作為模型底物，使用胰島素氧化β鏈來比較 GingisREX 和 ArgC 的酶特異性。胰島素氧化β鏈含有一個精氨酸和一個賴氨酸殘基。在RP-HPLC和質譜法上分析GingisREX和A...

與IdeS不同。Genovis的IgASAPSub1是一種IgA1特異性酶，可在鉸鏈上方的一個特定位點消化人IgA1，產生完整且均質的Fab和Fc片段。IgASAPSub1可水解分泌物和血清IgA1。消化在1小時內完成，并且由于酶的特異性，如果孵育時間延長，則不存在過度消化的風險。該酶在pH值6.5至8.0下具有活性，不需要還原條件或輔助因子即可發(fā)揮活性?；钚允窃?7°C下，但也可以在室溫下使用增加孵育時間進行消化。IgASAPSub1是從口腔鏈球菌克隆而來的，并在大腸桿菌中表達。該酶含有His標簽，分子量為148kDa。IgASAPSub1凍干劑以凍干粉的形式提供，裝在1000個單位的小瓶中...

抗體由于其大小和復雜性，是一種難以表征的分子。偶聯藥物有效載荷是對抗Ai癥等疾病的一種有吸引力的方法，但進一步增加了異質性的復雜性和風險?？贵w藥物偶聯物 （ADC） 需要像任何其他基于 IgG 的生物制藥一樣進行仔細和詳細的表征，并且需要適當的分析工作流程。Genovis的FabRICATOR（IdeS）酶將ADC消化成其亞基，可以詳細表征這類復雜的藥物。Genovis的內切糖苷酶 IgGZERO和 GlycINATOR 還可以研究完整的 ADC，但降低復雜性并提高分辨率。Genovis的IgASAP 是 IgA 消化酶家族。IgASAP Sub1 是一種 IgA1 特異性酶。江西FabALA...

對于攜帶突變鉸鏈的 Fc 融合蛋白或抗體來說，Fab 和 Fc 片段的生成可能具有挑戰(zhàn)性。Genovis的GingisKHAN酶在鉸鏈上方一個可觸及的賴氨酸位點消化人IgG1，在足夠溫和的還原條件下保留鏈內和鏈間二硫鍵，從而產生完整的Fab和Fc片段。對于融合蛋白，消化通常在鉸鏈上方獲得，但融合伴侶的結構和氨基酸序列可能導致其他暴露的消化位點。如果去除保守的 Fc N-聚糖，Fc 中的第二個切割位點也可能被GingisKHAN酶切。將精選的單克隆人 IgG1 抗體和 Fc 融合蛋白與 GingisKHAN 在 37°C 下孵育 1 小時，并通過 HPLC 進行分析。Genovis酶的適應于克隆...

抗體 Fc 糖基化譜是一種重要的 CQA，因為它會影響療效、和免疫原性。因此，需要從早期開發(fā)、工藝開發(fā)到質量控制和批量放行的整個過程對Fc聚糖譜進行監(jiān)測。傳統的分析方法基于對游離的聚糖進行熒光標記，然后通過HILIC-HPLC或CE進行分析，這需要多步驟的樣品制備方案，這需要大量的時間和資源。使用Genovis的FabRICATOR MagIC酶解mAb，然后使用LC-MS進行中級分析，為Fc聚糖分析提供了一種快速、直接的替代方法。如上所示，它很容易實現自動化，以提高通量并降低處理錯誤的風險。Blinatumomab（一種對 CD19 和 T 細胞標志物 CD3 具有特異性的 BiTE 分子）...

抗體由于其大小和復雜性，是一種難以表征的分子。偶聯藥物有效載荷是對抗Ai癥等疾病的一種有吸引力的方法，但進一步增加了異質性的復雜性和風險?？贵w藥物偶聯物 （ADC） 需要像任何其他基于 IgG 的生物制藥一樣進行仔細和詳細的表征，并且需要適當的分析工作流程。Genovis的FabRICATOR（IdeS）酶將ADC消化成其亞基，可以詳細表征這類復雜的藥物。Genovis的內切糖苷酶 IgGZERO和 GlycINATOR 還可以研究完整的 ADC，但降低復雜性并提高分辨率。FabRICATOR（IdeS蛋白酶） 的高特異性也意味著相同的消化方案可以作為平臺方法應用于許多不同的抗體。陜西IgGZ...

與IdeS不同，Genovis的GlySERIAS是一種獨特的酶，可消化柔性富含甘氨酸的融合蛋白連接子，例如Gly4Ser和GlyxSery（GS）以及聚甘氨酸（G）接頭。該酶能夠分離多功能融合蛋白的各個結構域，以促進表征并增加對這些分子的理解。融合蛋白的中級分析既可以降低整體樣品的復雜性，又可以對翻譯后修飾進行結構域特異性鑒定和監(jiān)測。為了改善連接子的去除，Genovis建議使用GlySERIASImmobilized。對于連接子表征，我們推薦GlySERIAS凍干。具有柔性接頭的獨特酶消化融合蛋白；中級方法可降低融合蛋白表征的復雜性；復雜融合蛋白的可靠且可重復的消化。Genovis的GlyS...

大多數商業(yè)zhiliao性抗體屬于IgG類，在Fc結構域中含有N-聚糖。一個重要的關鍵質量屬性是糖基化曲線，因為它會影響穩(wěn)定性、溶解度、藥效學和藥代動力學特性。這種翻譯后修飾可能發(fā)生在生物工藝開發(fā)和制造過程中，因此需要密切監(jiān)測。Genovis的FabRICATOR（IdeS）酶已成為一種被接受的快速表征單克隆抗體（mAb）的分析工具。FabRICATOR在鉸鏈下方消化IgG，產生F（ab'）2和Fc/2片段。單個FabRICATOR消解位點和質量譜的后續(xù)精度使Fc糖基化譜能夠檢測，從而可以監(jiān)測批次間的一致性和其他關鍵質量屬性。Genovis的 IgG 特異性蛋白酶也以固定化酶提供。北京FabA...

當你應用像肽圖這樣的方法時，你可以從Genovis中級方法中獲得的信息量就沒有那么多了。一個主要的區(qū)別是你不能像在肽水平上那樣將修改定位到單個氨基酸。然而，中級分析比肽圖譜具有快速和簡單的巨大優(yōu)勢，因為需要分析的色譜峰要少得多，數據處理任務要簡單得多。此外，在中級實驗中，手工實驗步驟要少得多，FabALACTICA（IdeS）酶切消化方法不需要針對不同的人體IgG1進行優(yōu)化。一旦在氨基酸水平上進行了PTM表征，我們非常認為中級表征肽圖的一種補充方法，可以在更常規(guī)的基礎上應用。中級分析更適用于高通量或監(jiān)測類型的方法，并可用于支持肽圖分析?？捎糜谌鐔蝺r結合、二硫鍵擾亂和配對Fc糖基化等。北京Ide...

與IdeS不同，Genovis的IgASAP是IgA消化酶家族。IgASAPSub1是一種IgA1特異性酶，可在鉸鏈上方的一個特定位點消化人IgA1，而IgASAPSub1+2特異性消化鉸鏈上方的IgA1和IgA2m1。兩種酶都產生完整且均質的Fab和Fc片段。IgASAP酶能夠生成完整的單價Fab片段以及IgA的中級分析，從而促進IgA的表征，例如，在疫苗、zhiliao和診斷的開發(fā)過程中。獨特的酶促工具，可實現IgA的中級表征和質量控制；生成均相的Fab和Fc片段，并保留免疫反應性；高度特異性–人IgA鉸鏈上方的一個消化位點。可在重鏈中 CH2 結構域下方的一個特定位點消化人 IgM，產生...

與IdeS不同。Genovis的IgASAPSub1是一種IgA1特異性酶，可在鉸鏈上方的一個特定位點消化人IgA1，產生完整且均質的Fab和Fc片段。IgASAPSub1可水解分泌物和血清IgA1。消化在1小時內完成，并且由于酶的特異性，如果孵育時間延長，則不存在過度消化的風險。該酶在pH值6.5至8.0下具有活性，不需要還原條件或輔助因子即可發(fā)揮活性?；钚允窃?7°C下，但也可以在室溫下使用增加孵育時間進行消化。IgASAPSub1是從口腔鏈球菌克隆而來的，并在大腸桿菌中表達。該酶含有His標簽，分子量為148kDa。IgASAPSub1凍干劑以凍干粉的形式提供，裝在1000個單位的小瓶中...

Genovis集團由瑞典GenovisAB和美國全資子公司GenovisInc.組成。該公司在納斯達克上市。如需了解更多信息，請訪問投資者關系。Genovis的經營理念是為生物制藥和研究行業(yè)的客戶提供工具，以促進和節(jié)省開發(fā)新治療方法和診斷的時間。Genovis酶產品，稱為SmartEnzymes，被世界各地的科學家使用，創(chuàng)新的產品形式促進了生物藥物的開發(fā)和質量控制。通過在2020年收購QEDBioscience，產品組合已擴大到包括用于研究、生物藥物開發(fā)和診斷檢測的抗體和試劑。在官網上閱讀有關QED的更多信息Genovis研發(fā)活動的基石是客戶關系，使產品開發(fā)能夠滿足客戶需求。與專注于表征新酶、...

與IdeS不同，為了獲得更均勻的度拉糖肽融合蛋白的消化產物，用Genovis的GlySERIAS固定化蛋白質消化該蛋白質，該蛋白由與瓊脂糖珠共價偶聯的GlySERIAS酶組成。通過將酶偶聯到樹脂上，可以增加酶與蛋白質的比率，從而可以進一步加速反應，以獲得更完整的連接子消化。此外，該酶不會存在于樣品制備中，可能會干擾樣品分析。為了進行比較，度拉糖肽在37°C下用GlySERIAS固定化過夜，或用GlySERIAS凍干1小時并在37°C下過夜消化。 為了降低樣品復雜性，使用內切糖苷酶GlycINATOR凍干去除Fc聚糖，并減少鏈間二硫鍵。通過反相LC-MS對樣品的分析表明，GlySERIAS Im...

大多數zhiliao性抗體都攜帶人IgG1骨架，雙特異性和多特異性形式的開發(fā)正在迅速增加。此類抗體的分析需要特異性酶來表征特性，例如單價結合、二硫鍵擾亂和配對Fc糖基化。傳統方案包括使用木瓜蛋白酶和Lys-C的酶消化，這需要優(yōu)化以極大限度地減少過度消化并獲得足夠的產量。Genovis的FabDELLO與IdeS酶具有不同的特異性，它在鉸鏈上方的單個位點消化人IgG1，并產生完整的Fab和Fc片段。為了證明FabDELLO的特異性活性，通過非還原SDS-PAGE消化和分析了IgG1和Fc融合蛋白的選擇。所有底物均實現了完全消化，包括具有其他困難的LALA和LFLE突變的IgG1。FabDELLO...

Genovis是一家瑞典生物技術公司，自2010年起，為生物制藥公司提供SmartEnzymes工具酶。Genovis提供一系列獨特、快速且易于使用的酶學工具，主要用于生物制藥行業(yè)和學術界。我們在全球范圍內提供創(chuàng)新的智能酶SmartEnzymes?，用于單克隆抗體、ADC、生物仿制藥和雙特異性生物藥物的開發(fā)、生產和質量控制。您可以在我們的網站上“Application頁面”獲得更多應用信息，如果您有興趣，可以和我們一起做一個“SmartStories”，也可以聯系我們。Genovis將半胱氨酸蛋白酶FabRICATOR（IdeS）固定在磁性瓊脂糖珠上，現在稱為FabRICATOR MagIC。...

IgA 消化酶的 IgASAP 家族特異性消化血清和分泌型人 IgA 以生成 Fab 和 Fc 片段。IgASAP Sub1 特異性消化人 IgA1，而 IgASAP Sub1+2 同時消化人 IgA1 和 IgA2m1。 Sub1+2 特異性消化鉸鏈上方的 IgA1 和 IgA2m1。兩種酶都產生完整且均質的 Fab 和 Fc 片段。為了獲得純和完整的Fab片段，使用Genovis的GingisKHAN Fab Kit進行人IgG1的消化和抗體片段的后續(xù)純化。通過與 GingisKHAN 孵育，然后在 CaptureSelect? 人 CH1 離心柱上親和純化，在曲妥珠單抗上證明了完整的片段...

Genovis提供凍干和固定化的FabRICATOR（IdeS），為客戶提供了許多選擇，以滿足他們的需求。 凍干形式用于高度靈活的方法開發(fā)的目的，并隨時準備使用，只需重組和添加到IgG樣本。 凍干酶的靈活性也意味著它可以應用于更高的通量和自動化的工作流程。 Genovis還提供了在瓊脂糖樹脂上固定化的酶，在隨時可用的旋轉柱中，這可以極大限度地減少在樣品中殘留的酶，這可能是有利的。 對于更多的制備應用，我們提供FabRICATOR Fab2試劑盒，這是IgG片段生成和純化的強大工具。 這包括FabRICATOR固定化柱和CaptureSelect Fc純化柱，用于亞基的親和純化。 由于FabRI...

蛋白酶用于生成肽，用于質譜分析蛋白質。這些應用包括蛋白質組學和生物制藥的深度表征。由于遺漏了切割和樣品制備誘導的偽影，傳統的蛋白酶并不總是理想的，因此需要具有不同特異性的蛋白酶工具箱。Genovis的GingisREX 是一種精氨酸特異性蛋白酶，可將蛋白質 C 末端消化為精氨酸殘基。與胰蛋白酶肽相比，所得肽更長，并可能導致序列覆蓋率增加。質譜分析中蛋白酶的特異性對于獲得高質量的數據集和避免復雜的數據解釋至關重要。作為模型底物，使用胰島素氧化β鏈來比較 GingisREX 和 ArgC 的酶特異性。胰島素氧化β鏈含有一個精氨酸和一個賴氨酸殘基。在RP-HPLC和質譜法上分析GingisREX和A...

與IdeS不同，Genovis的IgMBRAZOR是一種獨特的IgM特異性蛋白酶，可在重鏈中CH2結構域下方的一個特定位點消化人IgM，產生均質的F（ab'）2和Fc片段。該酶能夠對復雜和高分子量的人IgM進行中級分析，從而促進疫苗、zhiliao和診斷等過程中的IgM表征。獨特-可實現IgM的中級表征和質量控制；快速–在30分鐘內生成均勻的F（ab'）2和Fc片段；高度特異性–人IgM重鏈中的一個消化位點。IgMBRAZOR是一種獨特的IgM特異性酶，可在重鏈中CH2結構域下方的一個特定位點消化人IgM，產生F（ab'）2和Fc片段。消化在30分鐘內完成，并且由于酶的特異性，如果孵育時間延長...

IgA 消化酶的 IgASAP 家族特異性消化血清和分泌型人 IgA 以生成 Fab 和 Fc 片段。IgASAP Sub1 特異性消化人 IgA1，而 IgASAP Sub1+2 同時消化人 IgA1 和 IgA2m1。 Sub1+2 特異性消化鉸鏈上方的 IgA1 和 IgA2m1。兩種酶都產生完整且均質的 Fab 和 Fc 片段。為了獲得純和完整的Fab片段，使用Genovis的GingisKHAN Fab Kit進行人IgG1的消化和抗體片段的后續(xù)純化。通過與 GingisKHAN 孵育，然后在 CaptureSelect? 人 CH1 離心柱上親和純化，在曲妥珠單抗上證明了完整的片段...

如果您想分析單克隆抗體或單克隆抗體分子，現在有了Genovis的一些新產品（IgA酶，IgM酶），其他的模式和分子形式（IdeS高通量的產品形式）來測定和監(jiān)測許多不同的CQA，Genovis可以緩解使用不同分析方法時可能出現的瓶頸。 生產大量的樣品當然很好，但如果分析團隊不能足夠快地處理它們，那就沒有什么意義了。 高通量分析需要一致的、易于使用的方法，當然這些方法要快速，而且可能易于自動化。 這正是我們所能提供的，這使Genovis能夠支持更多不同功能的客戶。Genovis的FabRICATOR（IdeS）酶將ADC（基于 IgG）消化成其亞基，用于表征這類復雜的藥物。江西FabDELLOId...

Genovis提供色譜柱形式的FabRICATOR（IdeS）酶，是在鉸鏈下方對IgG進行柱上消化的固定化酶。Genovis的FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體，產生均質的F（ab'）2和Fc片段。酶解后，可以使用反相HPLC、質譜或其他分析方法分析片段?？贵w消化和亞基生成的自動化使生物反應器的在線監(jiān)測應用成為可能，例如，作為2D-LC-MS設置的一部分，將反應器直接耦合到MS。這種自動化的抗體亞基分析方法減少了操作人員的時間、樣品處理時間并提高了通量。獲得完整Fab和Fc抗體片段，用于結晶和高階結構 （HOS） 的 NMR 研...

樣品制備的條件可能會在樣品中誘發(fā)偽影，因此需要避免高溫和堿性pH值進行質譜分析。如果可能的話，避免多個步驟并在一鍋反應中進行消化和還原也可能是有益的。與IdeS不同，為了探索Genovis的GingisREX對離液劑和去液劑的穩(wěn)定性和耐受性，在一系列試劑中測試了酶活性，并使用底物測定進行了評估。數據顯示，GingisREX在6M時耐受尿素，吐溫高達1%，但活性在0.1%時受到SDC的負面影響。該酶在 pH 值范圍為 5.0 至 9.0 時顯示出活性，在 pH 值為 6.5-8.0 之間。綜上所述，GingisREX可用于一鍋反應，以同時消化和變性6M尿素。與Genovis的IdeS不同，雙特異...

一些應用（如結合研究）具有高度靈敏度，因此在制備中需要不含殘留酶的純抗體片段。因此，Genovis的 IgG 特異性蛋白酶也以固定化酶提供，可快速輕松地生成均質 F（ab'）2 和 Fc/2 片段。FabRICATOR Immobilized 含有固定化的 FabRICATOR （IdeS），用于制備來自多種 IgG 的 F（ab'）2 和 Fc 片段（對于兔 IgG，請咨詢），而小鼠 IgG2a 和 IgG3 可以使用含有 FabRICATOR Z Immobilized 的 FabRICATOR Z Fab2 試劑盒進行處理 。 為了生成和純化完整的 F（ab'）2 和 Fc/2 片段，使...

在Genovis，我們的策略是幫助客戶進行中級（或亞基）分析，這是我們的工作，特別是我們的蛋白質酶切產品。完整質量和肽圖譜是蛋白質表征的常用方法，我們發(fā)現，與簡單但信息有限的完整質量和高度復雜但信息豐富的肽圖譜相比，中級方法具有優(yōu)勢。通過執(zhí)行中級描述，您可以生成從完整的質量實驗中獲得的所有信息，具有額外的優(yōu)勢。在對抗體進行完整質量分析時，很難明確地識別某些修飾。質譜儀器正在改進，可以更有效地分析更大的分子，但通過使用我們的SmartEnzymes，如IdeS，可以將抗體分解成更小的片段，這提高了這些實驗可以執(zhí)行的分辨率，因此，增加了鑒定修飾的信心。此外，你不僅能夠更好地識別修改，而且你能夠將它...

抗體 Fc 糖基化譜是一種重要的 CQA，因為它會影響療效、和免疫原性。因此，需要從早期開發(fā)、工藝開發(fā)到質量控制和批量放行的整個過程對Fc聚糖譜進行監(jiān)測。傳統的分析方法基于對游離的聚糖進行熒光標記，然后通過HILIC-HPLC或CE進行分析，這需要多步驟的樣品制備方案，這需要大量的時間和資源。使用Genovis的FabRICATOR MagIC酶解mAb，然后使用LC-MS進行中級分析，為Fc聚糖分析提供了一種快速、直接的替代方法。如上所示，它很容易實現自動化，以提高通量并降低處理錯誤的風險。Genovis的FabRICATOR MagIC酶解mAb，使用LC-MS進行中級分析。江西GlycI...

大多數zhiliao抗體攜帶人 IgG1 骨架，雙特異性或多特異性形式的開發(fā)正在迅速增加。此類抗體的分析需要特異性酶來表征特性，例如單價結合、二硫鍵擾亂和配對 Fc 糖基化。傳統方案包括使用木瓜蛋白酶和 Lys-C 的酶消化，這需要優(yōu)化以大限度地減少過度消化并獲得足夠的產量。Genovis的半胱氨酸蛋白酶 FabALACTICA （IgdE） 在鉸鏈上方的一個特定位點消化人 IgG1，以產生完整的 Fab 和 Fc 片段。該酶在大多數人IgG1 上也具有活性，其中鉸鏈區(qū)域以下的突變已被引入。為了證明FabALACTICA的性能，我們消化了不同的人IgG1抗體，并使用RP-HPLC分析了所得片段...

與IdeS不同，度拉糖肽由兩個胰高xue糖素樣肽-1 （GLP-1） 分子組成，它們通過柔性 GS 接頭連接到人 IgG4 的 Fc 區(qū)域。為了分別研究肽和 Fc 區(qū)域，從而鑒定結構域特異性 PTM，用 Genovis的GlySERIAS 在 37°C 下凍干消化度拉糖肽 1 小時。為了降低樣品復雜性，使用內切糖苷酶GlycINATOR Lyophilized去除Fc聚糖，并用DTT還原鏈間二硫鍵。反相LC-MS對樣品的分析表明，使用GlySERIAS進行連接子消化后，肽從Fc區(qū)域完全去除。連接子中的大量甘氨酸殘基為GlySERIAS提供了許多不同的潛在消化位點，這就是為什么Fc/2和GLP-...

如果您想分析單克隆抗體或單克隆抗體分子，現在有了Genovis的一些新產品（IgA酶，IgM酶），其他的模式和分子形式（IdeS高通量的產品形式）來測定和監(jiān)測許多不同的CQA，Genovis可以緩解使用不同分析方法時可能出現的瓶頸。 生產大量的樣品當然很好，但如果分析團隊不能足夠快地處理它們，那就沒有什么意義了。 高通量分析需要一致的、易于使用的方法，當然這些方法要快速，而且可能易于自動化。 這正是我們所能提供的，這使Genovis能夠支持更多不同功能的客戶。與 FabRICATOR 相比，FabRICATOR Z 在消化這些 IgG 方面具有更高的效率。江西FabRICATORIdeS蛋白酶...