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氨丁三醇（簡(jiǎn)稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強(qiáng)堿性。（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。（2）本...

這兩種緩沖液常用于核酸電泳實(shí)驗(yàn)中。磷酸鹽緩沖溶液一般的有活性的生物制劑都要用磷酸鹽緩沖溶液來(lái)稀釋。我們知道使用領(lǐng)域Tris緩沖溶液在電泳緩沖液中同甘氨酸構(gòu)成緩沖體系穩(wěn)定pH值；在凝膠中使用Tris-HCl緩沖體系穩(wěn)定pH值；Tris緩沖液的低離子強(qiáng)度特點(diǎn)還可用于線蟲(chóng)的中間纖維的形成；在Tris鹽酸緩沖液中加入EDTA制成“TE緩沖液”，可用于DNA的穩(wěn)定和存儲(chǔ)；將調(diào)節(jié)pH值的酸溶液換成乙酸，獲得“TAE緩沖液”，換成硼酸可獲得TBE緩沖液。藥用級(jí)TRIS-HCl已登記。貴州現(xiàn)貨TRIS使用注意事項(xiàng)緩沖溶液的用途在有機(jī)系統(tǒng)中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會(huì)損害有...

【檢查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應(yīng)澄清，幾乎無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。供試品溶液應(yīng)澄清，且無(wú)色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法試驗(yàn)，供試品溶液（1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較，不得更深。照薄層色譜法試驗(yàn)，供試品溶液（a)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液（b）所顯的主斑點(diǎn)比較，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘?jiān)Q0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦...

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液（Tris-HCl）三羥甲基氨基甲烷簡(jiǎn)稱Tris，分子式為C4H11NO3，結(jié)構(gòu)式見(jiàn)圖1。分子中的氨基（—NH2）為堿性，因此Tris是一種弱堿，常與鹽酸構(gòu)成緩沖溶液，簡(jiǎn)稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質(zhì)量的Tris溶于蒸餾水中，再用HCl調(diào)節(jié)至適合的pH值。在配制時(shí)還需加入NaCl以維持溶液等滲。因Tris-HCl緩沖液的pH值受溶液濃度、溫度影響較大，以及易與空氣中的二氧化碳反應(yīng)，所以在使用時(shí)需現(xiàn)用現(xiàn)配制。艾偉拓氨丁三醇大家想要了解更多tris相關(guān)資訊，敬請(qǐng)關(guān)注AVT。陜西TRIS現(xiàn)貨緩沖液的選擇為了保證緩沖液有足夠強(qiáng)的緩沖能力，在配制緩沖溶液時(shí)，...

緩沖溶液的用途在有機(jī)系統(tǒng)中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會(huì)損害有機(jī)體。當(dāng)生物學(xué)家研究生物學(xué)過(guò)程時(shí)，他們必須保持相同的pH值。為此，他們使用了準(zhǔn)備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述，我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用，生物緩沖液必須滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。具體而言，它們應(yīng)該是水溶性的，但不溶于有機(jī)溶劑。它們不應(yīng)能夠通過(guò)細(xì)胞膜。另外，在使用它們的所有實(shí)驗(yàn)中，它們必須是無(wú)毒，惰性且穩(wěn)定的。藥用級(jí)TRIS-HCl已登記。重慶TRIS大批量采購(gòu)酸堿緩沖溶液是指能夠抵抗外加少量強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及水的稀釋作用，并維持溶液pH值基本不變的溶液。常見(jiàn)的...

然而，由于mRNA自身的穩(wěn)定性差，容易被核酸酶降解，給疫苗開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)帶來(lái)了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶，作用于mRNA疫苗生產(chǎn)的原液制備及后續(xù)環(huán)節(jié)，影響**終產(chǎn)品質(zhì)量。為此，生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量繁瑣的清洗來(lái)***DNase和RNase，對(duì)制藥工藝、設(shè)備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護(hù)劑及緩沖鹽相關(guān)產(chǎn)品，包括蔗糖，海藻糖，TRIS，HEPES等，從生產(chǎn)過(guò)程的人員、設(shè)備、物料、車間環(huán)境等多個(gè)維度對(duì)DNase和RNase進(jìn)行嚴(yán)格控制，并委托第三方**機(jī)構(gòu)對(duì)**終產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，保證產(chǎn)品在達(dá)到注射級(jí)低內(nèi)***要求的同時(shí)，不含DNase和RNase，解...

酸堿緩沖溶液是指能夠抵抗外加少量強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及水的稀釋作用，并維持溶液pH值基本不變的溶液。常見(jiàn)的緩沖溶液需具備酸堿緩沖對(duì)，緩沖對(duì)可以是兩種不同的物質(zhì)，如HAc-NaAc緩沖溶液中的HAc和NaAc，也可以是一種物質(zhì)里同時(shí)含有互為共軛酸堿的不同基團(tuán)，如鄰苯二甲酸氫鉀中的羧基（-COOH）和羧酸根（-COO-）。當(dāng)然，濃度很大的強(qiáng)酸、強(qiáng)堿溶液中即使不含有酸堿緩沖對(duì)也有一定的緩沖能力，因?yàn)橥饧由倭康乃峄驂A對(duì)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的濃度變化影響很小，所以pH值基本不變。緩沖溶液的作用原理是通過(guò)互為酸堿緩沖對(duì)之間的酸堿平衡移動(dòng)來(lái)抵御外加少量酸、堿以及稀釋作用的。緩沖溶液自身pH值可根據(jù)公式進(jìn)行計(jì)算，緩沖溶液的緩沖...

①M(fèi)oderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質(zhì)與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質(zhì)：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為冷凍保護(hù)劑，***將制備得到的溶液進(jìn)行無(wú)菌過(guò)濾，-70℃下冷凍保存準(zhǔn)備進(jìn)一步使用。***：②恩利（注射用依那西普，Enbrel）Enbrel是全球***個(gè)全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑，是全球****的藥物之一。輔料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇（Tris）2、HEPES緩沖液的應(yīng)用HEPES緩沖液對(duì)細(xì)胞無(wú)毒性作用，它是一種氫離子緩沖劑，能較長(zhǎng)時(shí)間...

這兩種緩沖液常用于核酸電泳實(shí)驗(yàn)中。磷酸鹽緩沖溶液一般的有活性的生物制劑都要用磷酸鹽緩沖溶液來(lái)稀釋。我們知道使用領(lǐng)域Tris緩沖溶液在電泳緩沖液中同甘氨酸構(gòu)成緩沖體系穩(wěn)定pH值；在凝膠中使用Tris-HCl緩沖體系穩(wěn)定pH值；Tris緩沖液的低離子強(qiáng)度特點(diǎn)還可用于線蟲(chóng)的中間纖維的形成；在Tris鹽酸緩沖液中加入EDTA制成“TE緩沖液”，可用于DNA的穩(wěn)定和存儲(chǔ)；將調(diào)節(jié)pH值的酸溶液換成乙酸，獲得“TAE緩沖液”，換成硼酸可獲得TBE緩沖液。AVT藥用級(jí)TRIS-HCl已登記！海南藥用輔料TRIS需求 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司，旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、...

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前述不同緩沖溶液雖然有相似之處，同時(shí)也存在差異，主要體現(xiàn)為以下幾點(diǎn)：（1）緩沖溶液應(yīng)用的酸堿度環(huán)境有差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液較適合在堿性環(huán)境中使用，而磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液則多數(shù)情況下適宜運(yùn)用在pH值為6.8~8.2左右的弱酸性、弱堿性或接近中性的環(huán)境中；（2）緩沖溶液組成有差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液一般是由兩種物質(zhì)配置而成，而HEPES緩沖溶液則是由一種物質(zhì)配制；（3）緩沖溶液發(fā)揮緩沖作用的原理有一定差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液靠體系中緩沖對(duì)的電離或水解平衡移動(dòng)來(lái)發(fā)揮緩沖作用，而HEPES...

氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒，也可用于制備其他藥物有效成分（如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等），更***用作腸外、口服、注射、眼用等制劑中的緩沖液。目前，tris在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原輔包登記平臺(tái)已有作為原輔料的登記，具體登記情況匯總?cè)缦抡?qǐng)咨詢AVT 氨丁三醇（簡(jiǎn)稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，氨丁三醇外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃ ...

制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來(lái)說(shuō)，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途，才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來(lái)使用。在選擇緩沖溶液時(shí)，既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對(duì)主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過(guò)上述分析，在四種常見(jiàn)緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用，但都有一定的限制，制劑開(kāi)發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對(duì)。試...

AVT（艾偉拓）注冊(cè)服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國(guó)注冊(cè)代理人，已完成多個(gè)品種的CFDA登記，正在開(kāi)展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè)，秉承著回饋科研的理念推出的面向高?？蒲性核蛻舻拈L(zhǎng)期饋贈(zèng)活動(dòng)。對(duì)使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究，并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助，活動(dòng)長(zhǎng)期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號(hào)填寫(xiě)《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放1）實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品；2）在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pharmace...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來(lái)維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實(shí)驗(yàn)中，也常常使用緩沖液來(lái)維持實(shí)驗(yàn)體系的酸堿度。由于不同實(shí)驗(yàn)中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點(diǎn)。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學(xué)研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點(diǎn)：堿性較強(qiáng)，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對(duì)生物化學(xué)過(guò)程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點(diǎn)：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1...

對(duì)比蔗糖，海藻糖有以下幾項(xiàng)優(yōu)勢(shì)：①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖，但海藻糖糖苷鍵自由能遠(yuǎn)低于蔗糖，導(dǎo)致海藻糖水解速率***低于蔗糖，這也從機(jī)理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過(guò)程中有發(fā)生水解的報(bào)道，而海藻糖則沒(méi)有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報(bào)道，而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結(jié)合水，形成氫鍵的能力更強(qiáng)，更容易與水分子結(jié)合。這使得在低含水量的劑型中（如凍干粉含水量一般＜1%），選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性，可提升凍干制劑在儲(chǔ)存過(guò)程中的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度對(duì)于凍干制劑，其二次干燥階段的干燥溫度不得高于...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的重要溶液，對(duì)穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見(jiàn)的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡(jiǎn)稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡(jiǎn)稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對(duì)于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行，從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過(guò)程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的重要溶液，對(duì)穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見(jiàn)的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡(jiǎn)稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡(jiǎn)稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對(duì)于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行，從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過(guò)程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...

AVT（艾偉拓）注冊(cè)服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國(guó)注冊(cè)代理人，已完成多個(gè)品種的CFDA登記，正在開(kāi)展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè)，秉承著回饋科研的理念推出的面向高?？蒲性核蛻舻拈L(zhǎng)期饋贈(zèng)活動(dòng)。對(duì)使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究，并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助，活動(dòng)長(zhǎng)期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號(hào)填寫(xiě)《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放1）實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品；2）在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pharmace...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開(kāi)發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22抗原在B細(xì)胞表面普遍存在，奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細(xì)胞，并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后，這些ADC會(huì)被內(nèi)吞入*細(xì)胞，卡奇霉素會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮它的功效，造成*細(xì)胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA獲歐盟批準(zhǔn)上市。2017年8月17日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋...

AVT作為專業(yè)的藥用輔料供應(yīng)商，為了答謝客戶的支持，精心打造了“艾基金”等一系列**服務(wù)，為小伙伴們帶來(lái)便利的同時(shí)也讓大家充分感受到AVT這支隊(duì)伍的熱情與誠(chéng)意。并且已經(jīng)有越來(lái)越多的小伙伴們加入“艾基金”的行列。隨著AVT對(duì)“艾基金”活動(dòng)的不斷宣傳和投入，以及實(shí)驗(yàn)室、師兄弟間的口碑相傳，這一特色活動(dòng)受到了越來(lái)越多同學(xué)和客戶的關(guān)注，參與申請(qǐng)的文章質(zhì)量也越來(lái)越高。AVT非常榮幸能夠?yàn)橹袊?guó)的醫(yī)藥研究貢獻(xiàn)綿薄之力，也非常感謝大家長(zhǎng)久以來(lái)對(duì)我們的關(guān)注與支持，歡迎廣大師生、科研工作者積極來(lái)稿申領(lǐng)！試劑級(jí)TRIS-HCl中美雙報(bào)注意事項(xiàng)。內(nèi)蒙古登記號(hào)TRIS價(jià)格①M(fèi)oderna**核酸疫苗（mRNA-1273...

緩沖溶液的用途在有機(jī)系統(tǒng)中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會(huì)損害有機(jī)體。當(dāng)生物學(xué)家研究生物學(xué)過(guò)程時(shí)，他們必須保持相同的pH值。為此，他們使用了準(zhǔn)備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述，我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用，生物緩沖液必須滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。具體而言，它們應(yīng)該是水溶性的，但不溶于有機(jī)溶劑。它們不應(yīng)能夠通過(guò)細(xì)胞膜。另外，在使用它們的所有實(shí)驗(yàn)中，它們必須是無(wú)毒，惰性且穩(wěn)定的。注射級(jí)TRIS價(jià)格多少？山西藥用輔料TRIS氨丁三醇（簡(jiǎn)稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP202...

氨丁三醇（簡(jiǎn)稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強(qiáng)堿性。（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。（2）本...

氨丁三醇（簡(jiǎn)稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強(qiáng)堿性。（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。（2）本...

羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（HEPES）4-羥乙基哌嗪乙磺酸（簡(jiǎn)稱HEPES），分子式為C8H18N2O4S。分子結(jié)構(gòu)中既含有酸性的磺酸基（－SO3H），又含有兩個(gè)堿性叔胺氮，所以呈現(xiàn)兩性，可用來(lái)配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中，再用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至適當(dāng)值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對(duì)其pH值影響不大，因此能夠較長(zhǎng)時(shí)間維持穩(wěn)定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現(xiàn)較強(qiáng)的酸性，易給出H+；兩個(gè)叔胺氮各含有一個(gè)孤對(duì)電子，呈現(xiàn)堿性，可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對(duì)。而且，單個(gè)HEPES分子中的...

2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開(kāi)發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于50歲以上人群預(yù)防帶狀皰疹病毒。其制劑***分別如下：呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix 同為GSK推出的疫苗產(chǎn)品，Arexvy與Shingrix有很多相似之處，比如均使用GSK專有的佐劑AS01系列。均選擇重組病毒糖蛋白作為抗原，均為凍干粉劑型（佐劑為懸液，單獨(dú)裝瓶），其制劑***中，均選擇了磷酸鹽緩沖體系，以及...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的重要溶液，對(duì)穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見(jiàn)的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡(jiǎn)稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡(jiǎn)稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對(duì)于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行，從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過(guò)程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...

緩沖溶液在穩(wěn)定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現(xiàn)用現(xiàn)配。同時(shí)需要注意Tris是一級(jí)脂肪胺，分子結(jié)構(gòu)中的氨基易與醛類化合物發(fā)生縮合反應(yīng)，是一些生化實(shí)驗(yàn)的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩(wěn)定性很好，但磷酸根具有一定的絡(luò)合能力會(huì)抑制一些與金屬離子有關(guān)的生化反應(yīng)。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑，但其有多種生物學(xué)效應(yīng)，如：縮短血液凝固時(shí)間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細(xì)胞膜上的陰離子通道等，在一定程度上會(huì)影響患者身體狀態(tài)，使用時(shí)應(yīng)需注意。如果要了解更多tris相關(guān)資訊，敬請(qǐng)關(guān)注AVT。上海大批量TRIS醫(yī)...

制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來(lái)說(shuō)，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途，才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來(lái)使用。在選擇緩沖溶液時(shí)，既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對(duì)主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過(guò)上述分析，在四種常見(jiàn)緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用，但都有一定的限制，制劑開(kāi)發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對(duì)。試...

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報(bào)中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)，具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點(diǎn)、性價(jià)比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域。化學(xué)式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長(zhǎng)。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)形成緩沖體，穩(wěn)定電泳過(guò)程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進(jìn)劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。AVT試劑級(jí)TRIS-HCl...