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在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項 小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領域的應用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。 在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)...

制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實驗等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行，同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途，才能正確地根據(jù)實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時，既要...

緩沖溶液是許多生化反應、生產(chǎn)、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在...

2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準上市，用于50歲以上人群預防...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22...

緩沖溶液在穩(wěn)定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現(xiàn)用現(xiàn)配。同時需要注意Tris是一級脂肪胺，分子結構中的氨基易與醛類化合物發(fā)生縮合反應，是一些生化實驗的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然...

2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準上市，用于50歲以上人群預防...

穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴格低溫下保存和運輸，這無疑增加了疫苗的保存和運輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國內外均有凍干劑型mRN...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在...

什么是緩沖液？緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液，能夠在加入一定量其他物質時減緩pH的改變。以生物實驗中**常用的一種緩沖液PBS為例，是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對，在PH5....

穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴格低溫下保存和運輸，這無疑增加了疫苗的保存和運輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國內外均有凍干劑型mRN...

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液（Tris-HCl）三羥甲基氨基甲烷簡稱Tris，分子式為C4H11NO3，結構式見圖1。分子中的氨基（—NH2）為堿性，因此Tris是一種弱堿，常與鹽酸構成緩沖溶液，簡稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質量的Tris溶...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在...

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家年輕有活力同時又具有創(chuàng)造力的制劑服務商，于2007年成立，十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑為的注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業(yè)”。專注藥用原輔料的中國注冊，是國外供應商進入中國市場堅實...

Tris是生化實驗及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系，在生物醫(yī)藥等領域得到了廣泛應用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，Moderna，2020）就選用Tris作為緩沖體系。近日，Moderna公司在第五屆科學和技術日（Science an...

Tris-HCl緩沖液的緩沖原理為：Tris中的-NH2與HCl結合生成Tris·HCl鹽。季銨基團Tris·H+與Tris形成緩沖對，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡關系，憑借該平衡移動來發(fā)揮緩沖作用。其緩沖范圍一般為7.0~9.0...

**可以阻擋人們出行的腳步，但是阻擋不了科研人員熱愛研發(fā)的心。艾基金活動自成立以來，一直受到行業(yè)內各大企業(yè)、高校以及研究所的大力支持?，F(xiàn)將2022年上半年艾基金審核通過名單進行公布，感謝相關醫(yī)藥領域研發(fā)人員及單位的鼎力支持，也向這些一心科研，**奮斗的研究員們...

緩沖溶液的用途在有機系統(tǒng)中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發(fā)生生化反應而不會損害有機體。當生物學家研究生物學過程時，他們必須保持相同的pH值。為此，他們使用了準備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述，我們使用的緩沖與許多年...

實際應用中各緩沖對組成的緩沖溶液都有比較好的緩沖范圍。在實際生產(chǎn)過程中，如果選擇的緩沖溶液緩沖范圍與預期偏差較大，使用大量強酸/強堿或許可以強行將溶液pH調至預期值，但此時溶液體系的緩沖容量已消耗殆盡，無法起到應有的緩沖保護效果，對制劑產(chǎn)品后續(xù)的加工及長期儲存...

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液（Tris-HCl）三羥甲基氨基甲烷簡稱Tris，分子式為C4H11NO3，結構式見圖1。分子中的氨基（—NH2）為堿性，因此Tris是一種弱堿，常與鹽酸構成緩沖溶液，簡稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質量的Tris溶...

①Moderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為...

詳情請見AVT官網(wǎng)，如有任何疑問歡迎給我們留言。量取下列溶液，置于lL燒杯中。1MTris-HClBuffer，100ml500mMEDTA20ml。向燒杯中加入約800ml的去離子水，均勻混合。將溶液定容至1L后，高溫高壓滅菌，室溫保存就可以了。介紹：三羥甲...

AVT注冊服務起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人，已完成多個品種的CFDA登記，正在開展關聯(lián)審評。艾偉拓作為一家社會企業(yè)，秉...

什么是緩沖液？緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液，能夠在加入一定量其他物質時減緩pH的改變。以生物實驗中**常用的一種緩沖液PBS為例，是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對，在PH5....

該公司的研究指出，在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，這可能帶來多種益處，包括改善產(chǎn)品保質期，讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存，并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如，Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成...

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家年輕有活力同時又具有創(chuàng)造力的制劑服務商，于2007年成立，十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑為的注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業(yè)”。專注藥用原輔料的中國注冊，是國外供應商進入中國市場堅實...

Tris-HCl緩沖液的緩沖原理為：Tris中的-NH2與HCl結合生成Tris·HCl鹽。季銨基團Tris·H+與Tris形成緩沖對，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡關系，憑借該平衡移動來發(fā)揮緩沖作用。其緩沖范圍一般為7.0~9.0...

對比蔗糖，海藻糖有以下幾項優(yōu)勢：①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖，但海藻糖糖苷鍵自由能遠低于蔗糖，導致海藻糖水解速率***低于蔗糖，這也從機理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報道，而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報道，而海...