該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來多種益處,包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期,讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存,并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成,允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。相關(guān)反應(yīng)機理概括如下:①已知核酸堿基可以與醛類物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)②LNP組分中,可電離脂質(zhì)的叔胺氮被氧化,形成大量N-氧化物③在酸性緩沖液中,N-氧化物降解生成二級胺和醛④醛類物質(zhì)與mRNA分子的堿基發(fā)生反應(yīng)(反應(yīng)機理詳見①),影響mRNA分子的穩(wěn)定性及蛋白翻譯水平。⑤TRIS作為一種醛類清除劑,可以與生成的醛類物質(zhì)反應(yīng),降低mRNA堿基與醛類物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)值得一提的是,TRIS作為甲醛清除劑,已有較為***的應(yīng)用,且不限于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。多級別TRIS-HCl現(xiàn)貨直銷。天津藥用TRIS實驗室采購
公司使命:以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料;提升藥品質(zhì)量保障人民健康!**價值:真誠待人用心做事!做事風(fēng)格:一步慢,步步慢;一句謊,句句誑!企業(yè)承諾:以我產(chǎn)品品質(zhì)保您制劑優(yōu)勢!艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司,旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯鉀等相關(guān)輔料產(chǎn)品。AVT專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。湖北采購TRIS現(xiàn)貨試劑級TRIS-HCl中美雙報。
然而,由于mRNA自身的穩(wěn)定性差,容易被核酸酶降解,給疫苗開發(fā)與生產(chǎn)帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶,作用于mRNA疫苗生產(chǎn)的原液制備及后續(xù)環(huán)節(jié),影響**終產(chǎn)品質(zhì)量。為此,生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量繁瑣的清洗來***DNase和RNase,對制藥工藝、設(shè)備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護劑及緩沖鹽相關(guān)產(chǎn)品,包括蔗糖,海藻糖,TRIS,HEPES等,從生產(chǎn)過程的人員、設(shè)備、物料、車間環(huán)境等多個維度對DNase和RNase進行嚴格控制,并委托第三方**機構(gòu)對**終產(chǎn)品進行檢測,保證產(chǎn)品在達到注射級低內(nèi)***要求的同時,不含DNase和RNase,解決mRNA疫苗生產(chǎn)過程中由輔料帶來的DNase和RNase風(fēng)險。
奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22抗原在B細胞表面普遍存在,奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細胞,并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后,這些ADC會被內(nèi)吞入*細胞,卡奇霉素會進一步發(fā)揮它的功效,造成*細胞的死亡。2017年6月28日,BESPONSA獲歐盟批準(zhǔn)上市。2017年8月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。值得一提的是,這是***獲得FDA批準(zhǔn)的靶向CD22的抗體偶聯(lián)藥物。為什么要選注射級的TRIS-HCl?
Tris緩沖體系廣泛應(yīng)用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中,例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系,此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。艾偉拓產(chǎn)品團隊在此向您推薦一種操作簡便且復(fù)現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及鹽酸氨丁三醇(Tris-HCl)固體粉末進行配制。使用時,可根據(jù)目標(biāo)濃度及pH,計算并直接稱取兩種固體粉末混合,溶解定容,至于兩種固體粉末的用量如何確認,您可以參考以下實驗步驟以及艾偉拓實驗室實測值,通過一個簡單的預(yù)實驗進行確認:大家想了解更多tris相關(guān)資訊,敬請關(guān)注AVT。天津現(xiàn)貨TRIS醫(yī)院采購
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生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液,PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值,在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中,也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同,也有很多生物緩沖液的種類可供選擇,并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點。TRIS-HCL(氨丁三醇)緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學(xué)研究中使用比較***,本身為弱堿性,有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點:堿性較強,可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學(xué)過程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點:PH受濃度影響較大,稀釋10倍PH變化大于0.1;溫度效應(yīng)大,如4℃時PH=8.4,37℃時PH=7.4。天津藥用TRIS實驗室采購
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂一直在同行業(yè)中處于較強地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。艾偉拓是我國醫(yī)藥健康技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻者。公司承擔(dān)并建設(shè)完成醫(yī)藥健康多項重點項目,取得了明顯的社會和經(jīng)濟效益。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可。