廈門滿裕引導(dǎo)制鞋科技革新,全自動連幫注射制鞋機驚艷亮相
廈門滿裕引導(dǎo)制鞋科技新風(fēng)尚,全自動連幫注射制鞋機震撼發(fā)布
廈門滿裕推出全自動連幫注射制鞋機,引導(dǎo)制鞋行業(yè)智能化升級
廈門滿裕引導(dǎo)智能制造新篇章:全自動圓盤PU注射機閃耀登場
廈門滿裕智能制造再升級,全自動圓盤PU注射機引導(dǎo)行業(yè)新風(fēng)尚
廈門滿裕引導(dǎo)智能制造新風(fēng)尚,全自動圓盤PU注射機備受矚目
廈門滿裕引導(dǎo)智能制造新潮流,全自動圓盤PU注射機受熱捧
廈門滿裕智能科技:專業(yè)供應(yīng)噴脫模劑機器手,助力智能制造產(chǎn)業(yè)升
廈門滿裕智能科技:專業(yè)供應(yīng)噴脫模劑機器手,引導(dǎo)智能制造新時代
廈門滿裕智能科技:噴脫模劑機器手專業(yè)供應(yīng)商,助力智能制造升級
淄博生物醫(yī)藥研究院基因毒研究:1、業(yè)務(wù)介紹,基因毒研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院基因毒性雜質(zhì)研究中心的主要服務(wù),本中心是專業(yè)從事化學(xué)合成原料藥、輔料、制劑中遺傳毒性雜質(zhì)研究的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì)。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器。全職工作人員10余人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,可從事遺傳毒性雜質(zhì)鑒定、制備、分離、檢測等工作。2、服務(wù)內(nèi)容,可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù),能夠針對藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中存在或潛在的基因毒性雜質(zhì)提供風(fēng)險評估、方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質(zhì)量標(biāo)準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源。北京NDMA基因毒研究方案
基因毒性雜質(zhì)定義:基因毒性雜質(zhì),又稱遺傳毒性雜質(zhì)(GenotoxicImpurities,GTI),指較低水平下能直接或間接損傷細胞DNA,產(chǎn)生致突變和致病作用的物質(zhì)。這類致突變性致病物通常由細菌突變試驗(Ames試驗)檢測確定?;蚨倦s質(zhì)分類:根據(jù)ICH指導(dǎo)原則將基因毒性雜質(zhì)分為以下五類:1類:已知具有誘變性和致病性的雜質(zhì);2類:已知具有誘變性、但致病性未知的雜質(zhì);3類:有與原料藥結(jié)構(gòu)無關(guān)的警示結(jié)構(gòu)、無致突變性數(shù)據(jù)的雜質(zhì);4類:有警示結(jié)構(gòu),且與經(jīng)測試無致突變性的原料藥及其相關(guān)化合物具有相同警示結(jié)構(gòu);5類:無警示結(jié)構(gòu),或警示結(jié)果有數(shù)據(jù)證明其無誘變性和致病性。浙江基因毒雜質(zhì)研究院以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。
淄博生物醫(yī)藥研究院新檢測方法的開發(fā)及驗證,如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復(fù)方中藥的標(biāo)準建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目:(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測;(2)分析方法研發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,測試方法和產(chǎn)品標(biāo)準的制定。
山東大學(xué)校友會加強校友與母校之間的聯(lián)系,服務(wù)廣大校友,服務(wù)地方發(fā)展,服務(wù)母校發(fā)展,服務(wù)社會發(fā)展。4月24日-26日,由中國儀器儀表學(xué)會藥物質(zhì)量分析與過程控制分會、山東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會主辦,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學(xué)術(shù)研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關(guān)于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神,促進藥品智能制造,提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動能轉(zhuǎn)化服務(wù)。會議邀請工信部智能制造推進辦公室技術(shù)人員、國家智能制造綜合標(biāo)準化技術(shù)人員咨詢組相關(guān)技術(shù)人員,以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的技術(shù)人員共同出席并授課。研究院以國際化為目標(biāo),按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國際標(biāo)準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。
山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準的生物分析實驗室,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務(wù)。高標(biāo)準質(zhì)量管控體系,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了質(zhì)量管理體系,以實現(xiàn)全員、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理,并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可、CMA認證資質(zhì),符合GMP質(zhì)量管理體系。完備的儀器,靈敏度高、穩(wěn)定性好、帶審計追蹤功能。研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊。北京NDMA基因毒研究方案
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī),勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn)。北京NDMA基因毒研究方案
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,成立于2012年12月,單獨事業(yè)法人單位。自2015年單獨運營以來,研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準的單獨第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺”為目標(biāo),致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),并培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。北京NDMA基因毒研究方案