VHP(汽化過氧化氫)技術(shù)是一種創(chuàng)新的低溫滅菌方法,其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽憑借其飛躍的低溫滅菌能力,廣泛應(yīng)用于對物體表面的深度清潔與消毒。VHP技術(shù)的明顯優(yōu)勢在于其廣譜殺菌特性,它能夠高效殺滅包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至**為頑強(qiáng)的細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物種類。在眾多微生物中,嗜熱脂肪芽孢因其耐高溫和難殺滅的特性,被公認(rèn)為VHP滅菌技術(shù)中相當(dāng)有挑戰(zhàn)性的目標(biāo),因此,在VHP滅菌驗(yàn)證過程中,嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以評估滅菌效果。此外,VHP滅菌過程不僅高效且安全環(huán)保。在滅菌階段,汽化的過氧化氫迅速滲透并殺滅微生物,一旦滅菌完成,它會(huì)迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無毒無殘留,同時(shí)過氧化氫的殘留濃度也可通過科學(xué)方法精確檢測,進(jìn)一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為確保VHP滅菌效果的可靠性,整個(gè)驗(yàn)證流程嚴(yán)謹(jǐn)而各方面的,涵蓋參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)以及排風(fēng)降解研究等多個(gè)環(huán)節(jié)。例如,TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備便配備了完善的GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)驗(yàn)證文件體系,為滅菌過程提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐與保障。VHP傳遞窗采用先進(jìn)的滅菌技術(shù),有效殺滅各類細(xì)菌和病毒。浙江定制VHP傳遞窗
自2010版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施以來,制藥行業(yè)對滅菌標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛要求明顯提升,明確規(guī)定進(jìn)入B級潔凈區(qū)的所有物料必須經(jīng)歷嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌設(shè)備因高溫限制而不適用于部分敏感產(chǎn)品,業(yè)界亟需一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案。在此背景下,VHP(汽化過氧化氫)滅菌傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,填補(bǔ)了這一技術(shù)空白。VHP滅菌傳遞窗以其獨(dú)特的優(yōu)勢,迅速成為處理各類物品表面滅菌的理想選擇。它不僅能夠高效殺滅微生物,確保滅菌效果,而且在整個(gè)過程中不產(chǎn)生有害殘留物,完美契合了制藥行業(yè)對于產(chǎn)品純度和安全性的高標(biāo)準(zhǔn)要求。此外,VHP傳遞窗還促進(jìn)了不同潔凈級別區(qū)域間物品的靈活轉(zhuǎn)換,提升了生產(chǎn)流程的連貫性和效率。自2012年起,VHP傳遞窗技術(shù)在國內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速推廣,其應(yīng)用普及率持續(xù)攀升。截至目前,據(jù)估算,已有上百家制藥企業(yè)成功將VHP傳遞窗融入其生產(chǎn)體系,并通過了新版GMP的嚴(yán)格審核,彰顯了這一技術(shù)在提升制藥生產(chǎn)環(huán)境控制能力和產(chǎn)品質(zhì)量保障方面的飛躍價(jià)值。南通新型VHP傳遞窗批量定制使用VHP傳遞窗可以有效的保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。
上??锛夹g(shù)有限公司設(shè)計(jì)的VHP傳遞窗,采用了內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌發(fā)生器,旨在對艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行各方面的滅菌處理,確保通過該傳遞窗從風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域傳出的產(chǎn)品***安全可靠。此外,該VHP傳遞窗的風(fēng)系統(tǒng)特別采用了負(fù)壓設(shè)計(jì),這一巧妙構(gòu)思有效保證了設(shè)備腔體的飛躍密封性能,完全滿足生物安全三級防護(hù)的嚴(yán)格要求。在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),通過精密焊接工藝打造出密閉式艙體結(jié)構(gòu),確保了艙體的堅(jiān)固與耐用。兩側(cè)門則巧妙地結(jié)合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃,不僅提供了良好的視覺效果,還極大提升了生物安全防護(hù)性能。更值得一提的是,機(jī)械壓緊密封式生物氣密門的應(yīng)用,不僅進(jìn)一步增強(qiáng)了密封效果,更使得該傳遞窗在滿足生物安全防護(hù)要求方面達(dá)到了新的高度。
VHP傳遞窗是一款具備多重先進(jìn)特性的產(chǎn)品,以下是其明顯的產(chǎn)品特征:材質(zhì)與耐用性:整體采用品質(zhì)好的SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔維護(hù)方面表現(xiàn)出色,易于日常清潔和維護(hù)。雙扉門設(shè)計(jì):獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu),結(jié)合充氣密封和互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)的門無法同時(shí)開啟,有效防止了氣流交叉和污染風(fēng)險(xiǎn)。高效過濾系統(tǒng):進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過H14級別的高效過濾器處理,極大地降低了物料受到污染的可能性,確保物料在傳遞過程中的純凈性。實(shí)時(shí)監(jiān)控功能:該傳遞窗具備對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控能力,保證了操作環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。燈光提示系統(tǒng):設(shè)備配備了各工作過程的燈光提示功能,使得操作人員能夠直觀地了解設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),便于操作和監(jiān)控。西門子PLC自控系統(tǒng):采用西門子先進(jìn)的PLC自控系統(tǒng),確保了VHP傳遞窗在各工作過程中的穩(wěn)定性、可靠性和精確性,提升了整體的工作效率和安全性。實(shí)時(shí)打印記錄:具備實(shí)時(shí)打印功能,能夠記錄并打印各工作過程中的相關(guān)參數(shù),為質(zhì)量追溯和數(shù)據(jù)分析提供了有力的支持。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗。
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌技術(shù),正日益受到青睞。該技術(shù)通過精確控制過氧化氫的汽化過程,利用其強(qiáng)大的氧化還原能力,有效殺滅包括病菌與病毒在內(nèi)的多種微生物,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的消毒效率,同時(shí)精心維護(hù)室內(nèi)環(huán)境的純凈度。VHP傳遞窗以其飛躍的密封性能著稱,能夠嚴(yán)密隔絕室內(nèi)外空氣的直接交換,既防止了室內(nèi)潔凈空氣的外泄,又阻斷了外界污染物的侵入,為醫(yī)療環(huán)境構(gòu)筑起一道堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。關(guān)于過氧化氫殘留的處理,其管理至關(guān)重要。因?yàn)闅埩袅坎粌H直接關(guān)聯(lián)到滅菌效果的評估,還關(guān)乎到人員安全與健康。為確保安全標(biāo)準(zhǔn),通常需要將VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量嚴(yán)格控制在100ppm以下,以避免對人體造成潛在危害。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),業(yè)界普遍采用先進(jìn)的檢測手段來監(jiān)測過氧化氫殘留量,主要包括柱層析法和色譜法。這兩種方法均依賴精密的儀器設(shè)備,能夠高精度地定量分析殘留物,確保滅菌過程既有效又安全。通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臍埩魴z測流程,VHP傳遞窗在提升醫(yī)療消毒水平的同時(shí),也為患者和醫(yī)護(hù)人員營造了一個(gè)更加安全、健康的醫(yī)療環(huán)境。VHP傳遞窗使用前必須確認(rèn)設(shè)備的過氧化氫濃度是否符合要求,使用過程中還需實(shí)時(shí)檢測濃度變化。浙江定制VHP傳遞窗
VHP傳遞窗的除菌循環(huán)分為除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、通風(fēng)排殘四步。浙江定制VHP傳遞窗
通風(fēng)排殘流程:在完成消毒滅菌處理后,我們實(shí)施專門的通風(fēng)排殘步驟,以確保傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度得到有效降低,直至其濃度降至1ppm以下,從而確保操作環(huán)境的安全與衛(wèi)生。產(chǎn)品重點(diǎn)特征解析:材質(zhì)與耐用性:整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì),不僅保證了結(jié)構(gòu)的堅(jiān)固與耐用,還易于清潔,滿足了高頻次使用的需求。雙扉門設(shè)計(jì):VHP傳遞窗采用獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)充氣密封并帶有互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)的門不會(huì)同時(shí)打開,很大的提高了安全性。高效過濾系統(tǒng):進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過高效過濾器(H14)的嚴(yán)格過濾,有效防止物料受到任何形式的污染。智能監(jiān)控功能:配備先進(jìn)的監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù),確保操作環(huán)境的穩(wěn)定性。燈光提示系統(tǒng):為了方便操作人員的工作與監(jiān)控,產(chǎn)品配備了燈光提示功能,可以直觀地展示各工作過程的進(jìn)展。西門子PLC自控系統(tǒng):采用西門子PLC自控系統(tǒng),確保VHP傳遞窗的各個(gè)工作環(huán)節(jié)都能穩(wěn)定、可靠地運(yùn)行。實(shí)時(shí)打印記錄:產(chǎn)品還具備實(shí)時(shí)打印功能,能夠詳細(xì)記錄各工作過程中的關(guān)鍵參數(shù),為后續(xù)的審查與分析提供便利。浙江定制VHP傳遞窗