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貴州防水傳遞窗哪家比較好

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-10-05

汽化雙氧水,業(yè)內(nèi)亦稱汽化過氧化氫(VHP),憑借其在常溫氣態(tài)下較液態(tài)時(shí)明顯提升的殺菌效能,成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用,巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗結(jié)構(gòu)中,實(shí)現(xiàn)了高效集成的滅菌系統(tǒng)。該系統(tǒng)重點(diǎn)采用先進(jìn)的高溫閃蒸技術(shù),迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為活性氣態(tài),隨后通過強(qiáng)力高速氣流直接噴射至待滅菌區(qū)域。當(dāng)這股高溫飽和的過氧化氫蒸汽與較冷的消毒對(duì)象表面相遇時(shí),會(huì)立即形成微小而難以察覺的冷凝珠。這些微冷凝隨即釋放出強(qiáng)大的氧化自由基(諸如羥基),它們?nèi)缤?xì)制導(dǎo)的微型戰(zhàn)士,對(duì)病原微生物發(fā)起猛烈攻擊,瓦解其細(xì)胞結(jié)構(gòu)、脂質(zhì)層、蛋白質(zhì)及DNA,迅速且徹底地消滅目標(biāo)微生物,達(dá)到業(yè)界率領(lǐng)的log6殺滅標(biāo)準(zhǔn)。滅菌任務(wù)完成后,VHP傳遞窗內(nèi)置的自動(dòng)分解機(jī)制隨即啟動(dòng),將空間內(nèi)剩余的過氧化氫分子安全轉(zhuǎn)化為無害的水蒸氣和氧氣,直至環(huán)境中過氧化氫濃度降至安全閾值1ppm以下,標(biāo)志著整個(gè)滅菌流程的完美落幕。尤為值得注意的是,VHP傳遞窗采用的干法滅菌技術(shù),通過精確調(diào)控空間濕度至30%以下,并提升過氧化氫濃度,營(yíng)造了一個(gè)既干燥又高效的滅菌環(huán)境。傳遞窗的開啟和關(guān)閉速度快,減少了等待時(shí)間。貴州防水傳遞窗哪家比較好

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傳遞窗管理原則為確保潔凈區(qū)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)得以維持,傳遞窗的管理應(yīng)遵循其連接的較高級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。每日工作結(jié)束后,由潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗內(nèi)部各表面,并使用紫外滅菌燈照射30分鐘,以達(dá)到消毒效果。二、物料進(jìn)出潔凈區(qū)的隔離原則人流與物流分離:物料進(jìn)出潔凈區(qū)必須嚴(yán)格遵守人流與物流通道分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進(jìn)出。物料進(jìn)入流程:原輔料:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗安全送入車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗無菌傳遞至內(nèi)包間。此過程需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)。三、傳遞窗使用規(guī)則嚴(yán)格“一開一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門必須交替開啟,即一扇門完全關(guān)閉后,方可開啟另一扇門,嚴(yán)禁兩扇門同時(shí)開啟。四、物料出潔凈區(qū)流程物料送出:潔凈區(qū)內(nèi)物料需先運(yùn)送至指定中間站,再按與進(jìn)入時(shí)相反的流程,傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品轉(zhuǎn)運(yùn):所有半成品均須通過傳遞窗送至外部暫存間,再通過物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料處理易污染物料及廢棄物:此類物料及廢棄物應(yīng)特別處理,直接通過特用傳遞窗運(yùn)送至非潔凈區(qū)。四川品牌傳遞窗哪家比較好傳遞窗的控制系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄功能,便于追溯物品傳遞歷史。

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自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以,制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強(qiáng)調(diào)了B級(jí)區(qū)域物料的無菌化處理。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來了一場(chǎng)革新。它不僅簡(jiǎn)化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級(jí)別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,該技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實(shí)用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實(shí)現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍

魁利研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。該設(shè)備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)的每一處暴露表面實(shí)施各方面而徹底的滅菌處理,徹底摒棄了傳統(tǒng)紫外消毒的局限性,為無菌環(huán)境的構(gòu)建樹立了新的。設(shè)計(jì)上,魁利無菌傳遞窗配備了高效過濾器層流保護(hù)系統(tǒng),這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)在雙扉門開啟瞬間即刻形成一道堅(jiān)不可摧的氣閘屏障,有效隔絕外界污染,確保傳遞過程中的無菌狀態(tài),防止任何形式的交叉污染。功能方面,該傳遞窗集成了西門子前列可編程控制器(PLC),通過精密的程序控制,實(shí)現(xiàn)了操作的高度自動(dòng)化與智能化。其觸摸式顯示屏采用人性化界面設(shè)計(jì),讓用戶操作更加直觀便捷。雙門電磁互鎖機(jī)制確保了傳遞窗在運(yùn)行時(shí)的安全性,避免了誤操作帶來的風(fēng)險(xiǎn)。此外,魁利無菌傳遞窗還具備多項(xiàng)先進(jìn)功能,如實(shí)時(shí)日期與時(shí)間顯示,便于用戶追蹤滅菌記錄;可選配的過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),為用戶提供精確的滅菌效果反饋;垂直氣流保護(hù)技術(shù),進(jìn)一步優(yōu)化了滅菌效果;以及強(qiáng)大的數(shù)據(jù)貯存與USB導(dǎo)出功能,便于用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)管理與分析。尤為值得一提的是,該設(shè)備還設(shè)有高效PAO(過氧化氫滅菌指示劑)檢測(cè)口這一設(shè)計(jì)不僅簡(jiǎn)化了滅菌效果的驗(yàn)證流程,更提升了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,為用戶提供了雙重保障采用先進(jìn)的空氣凈化技術(shù),確保傳遞物品的清潔度。

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傳遞窗的管理遵循其連接的高級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn),比如噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理需嚴(yán)格依照灌裝間的潔凈級(jí)別執(zhí)行。為確保環(huán)境衛(wèi)生,每日工作結(jié)束后,由潔凈區(qū)域的操作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行清潔工作,他們需細(xì)致擦拭傳遞窗內(nèi)部的所有表面,并啟動(dòng)紫外滅菌燈照射30分鐘,以進(jìn)一步殺滅潛在微生物。在物料流動(dòng)方面,為保持潔凈區(qū)的無菌狀態(tài),物料進(jìn)出與人員流動(dòng)通道實(shí)行嚴(yán)格分離,所有物料均通過生產(chǎn)車間的特用通道進(jìn)出。當(dāng)物料進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),原輔料的處理由配制班工序負(fù)責(zé)人組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行,包括去除外包裝或進(jìn)行必要的表面清潔,之后通過傳遞窗安全送達(dá)至車間的原輔料暫存區(qū)域。對(duì)于內(nèi)包材料,同樣在外暫存間去除外包裝后,再利用傳遞窗無菌地送入內(nèi)包裝車間。物料交接過程中,車間綜合員需與配制及內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人緊密協(xié)作,確保物料信息的準(zhǔn)確無誤及交接流程的順暢進(jìn)行。特別值得注意的是,在使用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即內(nèi)外門不得同時(shí)開啟,以防止?jié)崈魠^(qū)內(nèi)外環(huán)境的交叉污染。具體操作流程為:先開啟外門放入物料并迅速關(guān)閉,隨后開啟內(nèi)門將物料取出并立即關(guān)閉,如此往復(fù),確保每一次傳遞都符合無菌操作規(guī)范。高效的節(jié)能設(shè)計(jì),降低能耗成本。南通傳遞窗多少錢

其獨(dú)特的空氣流通設(shè)計(jì),確保傳遞窗內(nèi)無異味殘留。貴州防水傳遞窗哪家比較好

傳遞窗的清潔與保養(yǎng)注意事項(xiàng)如下:若傳遞窗停止工作超過兩天,在開始使用前務(wù)必進(jìn)行清潔。建議每天傳遞窗工作結(jié)束后,都進(jìn)行一次內(nèi)部清潔與保養(yǎng),以保持其良好狀態(tài)。清潔工具需準(zhǔn)備:藍(lán)色絲光毛巾、清洗劑以及純化水。清洗方法具體步驟:使用藍(lán)色絲光毛巾蘸取純化水,仔細(xì)擦拭傳遞窗的玻璃、四周以及中間的物料放置區(qū)。如遇不易清潔的污跡,可先用藍(lán)色絲光毛巾蘸取洗潔精進(jìn)行清潔,隨后再用純化水擦拭干凈。對(duì)于帶有紫外殺菌燈的傳遞窗,在清潔完畢后,請(qǐng)記得開啟紫外燈進(jìn)行消毒。遵循以上步驟,可以確保傳遞窗的清潔與衛(wèi)生,延長(zhǎng)其使用壽命。貴州防水傳遞窗哪家比較好

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