⑤公司制訂了進(jìn)入潔凈區(qū)人員的凈化程序。進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員，進(jìn)入一更衣間，在換鞋柜處脫去外衣放入衣柜中，將非工作鞋換成潔凈區(qū)工作鞋，洗手，進(jìn)入二更衣室穿潔凈服，通過(guò)緩沖區(qū)進(jìn)行手消毒，進(jìn)入潔凈區(qū)操作間。潔凈區(qū)人員不能化妝、不得佩帶飾物操作。一更間設(shè)內(nèi)洗手、烘手器。緩沖區(qū)設(shè)噴淋式手消毒器等，使人員得到充分凈化。人員通道（潔凈通道）與生產(chǎn)功能間凈化級(jí)別相等，人員經(jīng)過(guò)通道進(jìn)入各自的凈化工作間。⑥原料進(jìn)入生產(chǎn)線首先進(jìn)入脫包間，脫包后經(jīng)互鎖傳遞窗進(jìn)行紫外線消毒滅菌后進(jìn)入車間（10萬(wàn)級(jí)），在同等凈化級(jí)別的潔凈區(qū)內(nèi)，通過(guò)單門傳遞窗進(jìn)入各個(gè)生產(chǎn)功能間，加工過(guò)程中一直在10萬(wàn)級(jí)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，直到完成內(nèi)包裝后，再通過(guò)雙開門互鎖傳遞窗，傳到外包間（非凈化區(qū)），經(jīng)過(guò)外包制成的成品傳送到成品庫(kù)。⑦生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)用品，不準(zhǔn)帶入生活用品和私人雜物，生產(chǎn)中的廢棄物隨時(shí)清理。生活垃圾、生產(chǎn)垃圾分開堆放、處理。 鼻氧管的材質(zhì)通常采用柔軟、彈性良好的醫(yī)用級(jí)硅膠或橡膠制成，確?；颊呤褂脮r(shí)的舒適度。吉林醫(yī)用鼻氧管

    生產(chǎn)自動(dòng)化程度提升?？烧{(diào)式鼻氧管頭通過(guò)中間的伸縮部5連接，可以讓鼻氧管頭很方便的伸縮調(diào)節(jié)距離，同時(shí)可以調(diào)整角度，傳統(tǒng)的鼻塞是用模具來(lái)控制鼻頭角度的，模具的結(jié)構(gòu)會(huì)比較復(fù)雜?？烧{(diào)式鼻塞簡(jiǎn)化模具的結(jié)構(gòu)，能夠讓鼻氧管頭成型的效率提升。所述伸縮部5的結(jié)構(gòu)為一體波紋管結(jié)構(gòu)，波紋數(shù)量為1-18個(gè)，所述波紋管結(jié)構(gòu)能夠使所述鼻氧管頭本體具有可伸縮的調(diào)節(jié)功能，進(jìn)而能夠調(diào)節(jié)兩個(gè)吸氧孔4間的距離，對(duì)于不同鼻孔間距的使用群體，都可以通過(guò)調(diào)節(jié)所述波紋管結(jié)構(gòu)的伸縮部5來(lái)使所述兩個(gè)吸氧孔4的距離滿足自己的使用需要。當(dāng)使用者是嬰兒或者小孩等鼻孔間距較小的人群時(shí)，可以將所述伸縮部5的波紋管狀結(jié)構(gòu)壓縮貼合在一起，使得兩個(gè)吸氧孔4的距離縮??；當(dāng)使用者是成人時(shí)，將所述伸縮部5的波紋管狀結(jié)構(gòu)拉伸，使得兩個(gè)吸氧孔4的距離增大。在本實(shí)用新型的可調(diào)式鼻氧管頭的實(shí)施例中，所述連接部1和所述鼻氧管頭本體2的材料為樹脂。具體地，由于所述可調(diào)式鼻氧管頭能夠通過(guò)所述波紋管狀結(jié)構(gòu)的伸縮部5的壓縮和拉伸來(lái)調(diào)節(jié)所述吸氧孔4間的距離，還能夠通過(guò)所述波紋數(shù)量較少的波紋部51和波紋數(shù)量較多的第二波紋部52來(lái)調(diào)節(jié)所述兩個(gè)吸氧孔間的角度，進(jìn)而使用于不同的使用群體。因此。上海濕化鼻氧管生產(chǎn)廠家鼻氧管的使用需要遵循正確的操作方法，避免對(duì)患者造成不必要的傷害。

    （1）設(shè)計(jì)開發(fā)該產(chǎn)品不良事件中的產(chǎn)品材質(zhì)問(wèn)題，如異味發(fā)出、患者使用過(guò)程10中鼻根部出現(xiàn)皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙癢等不良反應(yīng)，可能原因?yàn)椋孩僭牧喜缓细?，今后我司加?qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的審核及提高產(chǎn)品原材料的抽檢比例；②個(gè)別患者對(duì)鼻氧管材料過(guò)敏，導(dǎo)致相關(guān)皮疹、疼痛和瘙癢等不良反應(yīng)，考慮我司在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全。（2）生產(chǎn)管理針對(duì)該產(chǎn)品不良事件器械故障表現(xiàn)為“破損、氣體泄漏、設(shè)備內(nèi)或器件內(nèi)阻塞、存有異物和包裝破損”，經(jīng)我司分析，原因可能為：①生產(chǎn)過(guò)程中工人在操作粘接時(shí)沒(méi)有粘接到位造成鼻氧管漏氣；②部分操作人員工作服穿戴不規(guī)范，導(dǎo)致有異物脫落，進(jìn)入產(chǎn)品內(nèi)部；③工人在操作注塑機(jī)臺(tái)時(shí)，頂針頂不到位，致使極少部分接頭里有毛邊產(chǎn)生，且有個(gè)別毛邊偏大就堵住了接頭洞眼，導(dǎo)致使用時(shí)出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象，或者在裝配過(guò)程中，有異物進(jìn)入導(dǎo)致堵塞。④生產(chǎn)時(shí)封包機(jī)器故障，隨后檢驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)；⑤產(chǎn)品外包裝袋在封口時(shí)，封口機(jī)的溫度還沒(méi)有完全達(dá)到就開始封口，導(dǎo)致有個(gè)別產(chǎn)品封口不牢。考慮我司在生產(chǎn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全。

⑤設(shè)備情況：車間設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì)，經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計(jì)無(wú)盲管和死角，密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、炭濾后經(jīng)RO過(guò)濾后進(jìn)入各用水點(diǎn)，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器，都經(jīng)計(jì)量監(jiān)督部門校驗(yàn)。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間，易于清洗、消毒，互不影響，互不妨礙。在本年度，公司的設(shè)備基本無(wú)使用異常，能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗(yàn)等相關(guān)工作的開展，其設(shè)備檔案管理完善。鼻氧管的出現(xiàn)也推動(dòng)了氧氣醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，為醫(yī)學(xué)界提供了新的醫(yī)療思路和手段。

    鼻氧管氣流阻力抗扁癟性測(cè)試儀（NOC-01），嚴(yán)格按照YY/T1536-2017鼻氧管測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)上面的規(guī)定進(jìn)行的測(cè)試。YY/T1536-2017是提出更新的標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容規(guī)定了鼻氧管（成人鼻氧管、兒童鼻氧管）的氣流阻力、抗扁癟性的測(cè)試方法。鼻氧管氣流阻力抗扁癟性測(cè)試儀(NOC-01)，采用進(jìn)口高精度壓力控制元件、壓力監(jiān)測(cè)元件及流量測(cè)量?jī)x器，能夠精確測(cè)試鼻氧管氣流阻力以及抗扁癟性的測(cè)試要求。設(shè)備原流阻力：調(diào)節(jié)好試驗(yàn)壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。抗扁癟性：在完成氣流阻力試驗(yàn)基礎(chǔ)上，將鼻氧管末端彎曲成U形，穩(wěn)定后記錄流量的變化（△Q=Q1-Q2）.通暢性：能在正常氧氣壓力下保證不少于15L/分的氧流量通過(guò)。試驗(yàn)方法。具體詳見(jiàn)4試樣的制備部分。。連入氣源將外部起源(小于)插接到儀器氣源接口。如圖1示。試驗(yàn)壓力調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)儀器中部開關(guān)旋鈕，點(diǎn)擊壓力表開關(guān)，觀察此時(shí)供氣壓力，調(diào)整壓力值為200kPa±10kPa。流量調(diào)整調(diào)整流量調(diào)整旋鈕，觀察流量計(jì)滿足10L/min±。開始時(shí)間A氣流阻力試驗(yàn)：調(diào)節(jié)好試驗(yàn)壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。B抗扁癟性：在完成氣流阻力試驗(yàn)基礎(chǔ)上，將鼻氧管末端彎曲成U形。鼻氧管按型式分為單鼻管、單鼻管（帶頭套）、單鼻管（耳掛式）、雙鼻管、雙鼻架和單鼻架六種。山東高流量鼻氧管產(chǎn)地貨源

對(duì)于一些患有呼吸系統(tǒng)疾病、心肺功能不全、高原反應(yīng)等病癥的患者，鼻氧管可以提供氧氣支持，改善缺氧癥狀。吉林醫(yī)用鼻氧管

    其特征在于：所述母帶5和公帶6的一端分別固定在分氧管4上，另一端自由擺動(dòng)，所述公帶6上設(shè)有扣子61，所述母帶5上沿長(zhǎng)度方向設(shè)有若干個(gè)與扣子61相配合的扣孔51。如上所述的一種防脫落鼻氧管，其特征在于：所述扣孔51等距設(shè)置，所述扣子61有兩個(gè)且兩個(gè)扣子61的間距等于相鄰兩個(gè)扣孔51的距離的整數(shù)倍。如上所述的一種防脫落鼻氧管，其特征在于：所述壓鼻桿7的頭部靠向鼻吸管8，在所述鼻吸管8插入鼻孔時(shí)，所述壓鼻桿7被鼻翼?yè)伍_。如上所述的一種防脫落鼻氧管，其特征在于：所述鼻吸管8和壓鼻桿7分別從內(nèi)外作用而夾在鼻腔的側(cè)壁上。如上所述的一種防脫落鼻氧管，其特征在于：所述壓鼻桿7的頭部設(shè)有放大的球形部71。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型有如下優(yōu)點(diǎn)：1、本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，尤其適合嬰幼兒和兒童使用。2、本實(shí)用新型通過(guò)在鼻吸管8的兩側(cè)設(shè)置壓鼻桿7，通過(guò)兩個(gè)壓鼻桿7抵靠在鼻翼兩側(cè)來(lái)提供一個(gè)力，使鼻吸管8不易從鼻孔中脫落，同時(shí)母帶5和公帶6相互扣接在一起形成掛環(huán)掛在耳根上，防止壓鼻桿7和鼻吸管8上下松動(dòng)，使壓鼻桿7更好的抵靠在鼻翼兩側(cè)，在使用過(guò)程中整個(gè)鼻氧管固定牢靠，不易脫落，尤其適合嬰幼兒和兒童使用。吉林醫(yī)用鼻氧管