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四川歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子工廠

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-25

深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子嚴(yán)格遵守QMS(質(zhì)量管理體系)的總體要求,在GMP(良好制造規(guī)范)的標(biāo)準(zhǔn)下,對(duì)每一道工序都實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),品控貫穿從供應(yīng)鏈到生產(chǎn)、出貨的全過程。其實(shí)一次性采樣拭子并不是專門為核酸檢測(cè)或者抗原檢測(cè)而生產(chǎn)制造的,它的作用還有很多,用于采集口腔黏膜細(xì)胞,口腔微生物,物表微生物,物表細(xì)菌,病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn),DNA,RNA采集,咽喉采樣,宮頸采樣,鼻咽采樣。親子鑒定DNA采集運(yùn)輸保存,病毒微生物,流感樣本采集保存運(yùn)輸提取解決方案。深圳美迪科生物醫(yī)療一次性采樣拭子嚴(yán)格的工藝條件,不含DNA酶和可擴(kuò)增的人類DNA。四川歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子工廠

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深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用采樣拭子創(chuàng)新的噴射式植入尼龍纖維技術(shù),大限度的提高采樣拭子采樣效率,尼龍纖維垂直且均勻附著在拭子頭表面。一次性使用采樣拭子是由拭子桿、拭子采樣頭、外包裝組成,套裝由采樣拭子和保存液組成。ABS塑料桿獨(dú)特的可折斷設(shè)計(jì),適用于鼻咽、口腔、咽喉和法醫(yī)采集樣本和病毒、DNA等樣本的采集;植絨拭子在用于鼻咽取樣、微生物采樣、尤其在病毒和DNA的集取效果方面有明顯的優(yōu)勢(shì)。河南二類注冊(cè)證一次性采樣拭子生產(chǎn)廠家一次性采樣拭子采用噴霧和靜電電荷的植絨方法,使數(shù)百萬個(gè)尼龍微纖維垂直均勻地附著于柄端。

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一次性使用采樣拭子用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。一次性使用拭子(以下簡(jiǎn)稱拭子)主要由拭子桿及拭子組成,拭子桿采用ABS、PP、PS或木制材料制成。在病毒樣本的采集中,小小的采樣拭子總是讓人不以為然,常常忽略對(duì)它的好壞判斷。然而采樣拭子卻是整個(gè)核酸檢測(cè)流程中的“排頭兵”,是較早接觸病毒的區(qū)域,可以說掌握著整個(gè)核酸檢測(cè)流程的“命脈”。深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司認(rèn)為一款好的采樣拭子應(yīng)具備三大要素——一:采樣多。即采樣拭子采集到的病毒樣本,要盡量的多。二:釋放多。即采樣拭子采集到的病毒樣本,釋放到采樣液中的要盡量的多。三:優(yōu)設(shè)計(jì)。即采樣拭子的設(shè)計(jì),不應(yīng)干擾環(huán)節(jié)的核酸檢測(cè)。

植絨拭子采用尼龍纖維植絨技術(shù)制作而成,前端涂有以垂直方式固定的尼龍短纖維,使得整個(gè)采集拭子采集區(qū)域內(nèi)無吸收孔,采樣品不會(huì)分散滯留纖維之中,有利于更快更高效的洗脫。為了限制對(duì)樣品的破壞并提高檢測(cè)的準(zhǔn)確度,棉簽由完全惰性的部件制成。這使得植絨拭子成為PCR工作的理想選擇,因?yàn)橹步q拭子具有生物兼容性,是PCR工作的理想選擇。1、要注意手和其它的物品不要觸碰到采樣的頭部,以免對(duì)采樣頭部造成污染,影響采樣結(jié)果;2、在進(jìn)行采樣前的30分鐘內(nèi),注意不要吸煙,也不要喝酒,吃東西也不要,這個(gè)一點(diǎn)要注意,否則也會(huì)對(duì)采樣結(jié)果造成比較大的影響;3、采樣拭子屬于一次性用品,不能二次使用,如果發(fā)現(xiàn)存在包裝破損的情況,不可繼續(xù)使用。無論從材料還是生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)過程,采樣拭子都有著嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),保證其無毒無害,可以放心使用。

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因?yàn)槊藓炇占拇蟛糠謽颖驹卺尫诺臅r(shí)候容易被攔截在頭部的纖維基質(zhì)層中,不容易釋放或釋放很小量。植絨拭子可以通過刷狀纖維層的定向摩擦效果,完全捕獲細(xì)胞樣本,所以,植絨拭子特別有利于微量DNA的采集。因此,與傳統(tǒng)拭子相比,植絨拭子有著更好的對(duì)臨床微生物標(biāo)本的采集與運(yùn)送效果。尤其是對(duì)于那些不能及時(shí)送檢、放置時(shí)間過長(zhǎng)的標(biāo)本而言更是如此。核酸檢測(cè)的棉簽不是普通棉簽。采樣用的棉簽應(yīng)該叫采樣拭子,而不叫棉簽,因?yàn)樗鼈儾⒉皇侨粘I钪惺褂玫拿藓?,兩者比較大的差別是日常生活中的棉簽原料為脫脂棉,而采樣拭子看起來與普通棉簽類似,但頂端其實(shí)是植絨拭子。一次性采樣拭子是用于口腔采樣、鼻咽采樣、病毒采樣以及核酸采樣的工具,該拭子由ABS桿與植絨采樣頭組成。河南二類注冊(cè)證一次性采樣拭子生產(chǎn)廠家

一次性采樣拭子,又叫一次性使用采樣拭子,就是現(xiàn)在核酸檢測(cè)用的比較多的檢測(cè)工具。四川歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子工廠

一次性采樣拭子,相信大家這兩年都不陌生吧,因?yàn)楝F(xiàn)在做核酸檢測(cè)用的比較多的檢測(cè)工具都是一次性采樣拭子,平常我們見得多的是鼻拭子還有咽拭子,但是一次性采樣拭子的用處可不止用來做核酸檢測(cè)哦,那一次性采樣拭子還能做什么呢?一起來了解一下吧。一次性采樣拭子除了用來做核酸檢測(cè)外還可以用來做微生物的采集,一般在醫(yī)院或者是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)病毒和研究病毒的采集使用,用于人體或動(dòng)物的自然腔道,如喉嚨、鼻腔、口腔、陰道等部位接受生物樣本檢測(cè)。也可以用于自然腔道的疾病檢查。需要用采樣拭子進(jìn)行口腔表皮細(xì)胞和鼻腔病毒樣本的采集,將細(xì)胞和樣本保存在采樣管中,轉(zhuǎn)移到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢查。四川歐盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子工廠

深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司公司擁有30余人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和制造領(lǐng)域工程師團(tuán)隊(duì),掌握模具設(shè)計(jì)與制造、精密金屬加工、精密注塑等多項(xiàng)底層技術(shù)。開發(fā)了多種自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備,擁有多條自動(dòng)包裝產(chǎn)線、灌裝生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、信息化,有效幫助客戶提升生產(chǎn)效率,為客戶提供較好的解決方案。美迪科生物憑借突出的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美洲、歐洲、東南亞、中東等80多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。目前公司已獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,及歐盟CE、美國(guó)FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等認(rèn)證資質(zhì),并與華大基因、奧泰、韓國(guó)SD、亞輝龍、碩世、圣湘生物等多家企業(yè),建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定、互助共贏的戰(zhàn)略合作關(guān)系。

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