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湖北二類注冊(cè)證一次性采樣拭子制造商

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-04

一次性采樣拭子看起來(lái)是“棉簽”,但與棉簽的材料不同,是由植絨拭子附著在柄端,取得細(xì)胞后放入保存液,用于后續(xù)檢測(cè)。采樣拭子屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)環(huán)境非常嚴(yán)格,也有相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),基本的要求就是無(wú)毒無(wú)害。采樣拭子生產(chǎn)過程中間不會(huì)產(chǎn)生有害的物質(zhì),采樣對(duì)人體沒有傷害。

一次性采樣拭子不是棉簽,它的材質(zhì)是聚酯或者尼龍纖維,跟日常生活中的牙刷比較類似。做采樣拭子時(shí),是成百萬(wàn)個(gè)微小的纖維垂直均勻地覆蓋在拭子柄端上面。 深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子二類注冊(cè)證歐盟CE、美國(guó)FDA、澳洲TGA, 沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485。湖北二類注冊(cè)證一次性采樣拭子制造商

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植絨拭子都有哪些優(yōu)勢(shì)?①、采樣舒適,使用方便植絨拭子現(xiàn)在基本上都是使用“噴涂式技術(shù)”,通過靜電電荷的植絨過程垂直地將數(shù)百萬(wàn)尼龍纖維附著在醫(yī)用ABS拭子桿的頭部上。垂直的尼龍纖維的作用類似于軟刷,在采樣過程中使用這種軟刷讓使用者沒有異物感。同時(shí),不同部位使用的植絨拭子采取不一樣的折斷點(diǎn),桿部采用不一樣的粗細(xì)度使得柔軟度不一樣。比如鼻拭子,它的桿部上端更細(xì)更軟,折斷點(diǎn)更長(zhǎng),完全貼合人體工程設(shè)計(jì)學(xué)。植絨拭子樣本釋放量更大湖北二類注冊(cè)證一次性采樣拭子制造商一次性采樣拭子還能作為親子鑒定DNA采集運(yùn)輸保存、流感樣本采集保存和運(yùn)輸。

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因?yàn)槊藓炇占拇蟛糠謽颖驹卺尫诺臅r(shí)候容易被攔截在頭部的纖維基質(zhì)層中,不容易釋放或釋放很小量。植絨拭子可以通過刷狀纖維層的定向摩擦效果,完全捕獲細(xì)胞樣本,所以,植絨拭子特別有利于微量DNA的采集。因此,與傳統(tǒng)拭子相比,植絨拭子有著更好的對(duì)臨床微生物標(biāo)本的采集與運(yùn)送效果。尤其是對(duì)于那些不能及時(shí)送檢、放置時(shí)間過長(zhǎng)的標(biāo)本而言更是如此。核酸檢測(cè)的棉簽不是普通棉簽。采樣用的棉簽應(yīng)該叫采樣拭子,而不叫棉簽,因?yàn)樗鼈儾⒉皇侨粘I钪惺褂玫拿藓灒瑑烧弑容^大的差別是日常生活中的棉簽原料為脫脂棉,而采樣拭子看起來(lái)與普通棉簽類似,但頂端其實(shí)是植絨拭子。

用于病毒采樣的拭子是要直接接觸采樣部位的,采樣頭的材質(zhì)和后續(xù)檢測(cè)密切相關(guān),病毒采樣拭子的材質(zhì)要求就會(huì)很高。病毒采樣拭子頭應(yīng)使用聚酯(PE)合成纖維或人造纖維制成,不得使用海藻酸鈣海綿或者是木質(zhì)桿拭子(包括竹簽桿的),而且拭子的頭部不可以使用棉花纏繞在桿上,因?yàn)槊蘩w維具有很強(qiáng)的蛋白質(zhì)吸附能力,所以不容易被洗脫到隨后的保存液中;而含有海藻酸鈣和木質(zhì)成分浸入保存液后也會(huì)吸收蛋白質(zhì),甚至?xí)种齐S后的PCR反應(yīng)。一次性采樣拭子屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)環(huán)境非常嚴(yán)格,也有相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),基本的要求就是無(wú)毒無(wú)害。

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一次性采樣拭子采用噴霧和靜電電荷的植絨方法,使數(shù)百萬(wàn)個(gè)尼龍微纖維垂直均勻地附著于柄端,尼龍纖維束之間的毛細(xì)作用,有利于液體樣本像強(qiáng)液壓式吸收。與傳統(tǒng)纏繞纖維拭子比較,傳統(tǒng)纏繞拭子大部分采集到的樣本被困在拭子末端的纖維基質(zhì)里,只能釋放少許20-30%所采集的樣本,而植絨拭子可以將微生物樣本保持在纖維的表面,快速洗脫>95%的原始樣品,輕松地提高了檢測(cè)的敏感度。采樣拭子認(rèn)證為無(wú)核糖核酸酶(RNAse),無(wú)脫氧核酸(DNAse)和人的脫氧核糖核酸,也無(wú)任何PCR抑制劑。三:優(yōu)設(shè)計(jì)。即采樣拭子的設(shè)計(jì),不應(yīng)干擾環(huán)節(jié)的核酸檢測(cè)。湖北二類注冊(cè)證一次性采樣拭子制造商

一次性采樣拭子供人體或者是動(dòng)物自然腔道,如咽喉、鼻腔、口腔、陰道等部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。湖北二類注冊(cè)證一次性采樣拭子制造商

無(wú)菌拭子都有哪些優(yōu)點(diǎn)?①、無(wú)菌拭子具有超常的吸水能力,可以將其表面采集的標(biāo)本數(shù)量由傳統(tǒng)采樣拭子的20%提高到60%;②、對(duì)采集到的標(biāo)本有超過90%的釋放率,從而確保了結(jié)果的高度可靠性;③、針對(duì)不同的標(biāo)本類型選用了不同的保存液;④、拭子桿上有獨(dú)特的可折斷設(shè)計(jì),方便標(biāo)本運(yùn)輸;無(wú)菌拭子,全稱一次性使用無(wú)菌采樣拭子,在用于細(xì)菌學(xué)樣本處理、COVID-19、鼻拭子采樣、咽拭子采樣、口腔拭子采樣、病毒血細(xì)胞培養(yǎng)、DFA檢驗(yàn)、快速直接地檢驗(yàn)、酶免疫法檢測(cè)、聚合酶鏈反應(yīng)和基于分子診斷的檢測(cè),以及法醫(yī)鑒定等這些方面,一次性無(wú)菌拭子都是十分理想的檢測(cè)產(chǎn)品。湖北二類注冊(cè)證一次性采樣拭子制造商

美迪科生物醫(yī)療是一家位于廣東省深圳市的專業(yè)生產(chǎn)一次性無(wú)菌采樣拭子的廠家,我們的鼻拭子、咽拭子、口腔拭子、宮頸拭子、基因拭子、咽喉拭子、鼻腔拭子、核酸拭子、抗原拭子等植絨拭子海綿拭子已獲得歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證,采樣拭子**海內(nèi)外。深圳美迪科生物自成立以來(lái)以不懈的努力和追求,獲得了ISO13485、CFDA、FDA和CE體系的認(rèn)證,經(jīng)營(yíng)理念是“法律管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理、無(wú)限創(chuàng)新、和諧發(fā)展”。我們的目標(biāo)拭子是“為客戶提供好的產(chǎn)品,為公司創(chuàng)造大利潤(rùn),為員工爭(zhēng)取大利益”。公司真誠(chéng)希望取得進(jìn)展,互惠互利,共同發(fā)展,建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作,與客戶建立互惠互利的結(jié)構(gòu)。

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