血清的安全風(fēng)險(xiǎn)因素主要有以下方面:地理因素,地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動(dòng)物疾病,同時(shí)產(chǎn)地國穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施,對保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可源源不斷地持續(xù)供應(yīng)。生產(chǎn),生產(chǎn)遵循cGMP指南,則可保證血清質(zhì)量,降低有關(guān)無菌過濾、摻加和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。cGMP為現(xiàn)場審核的開展提供了框架。生產(chǎn)過程中對血清進(jìn)行有效的無菌過濾也是十分重要的。產(chǎn)品質(zhì)控,有效的無菌過濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)很低。對于支原體和病毒篩查,一些相關(guān)規(guī)范內(nèi)部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類無需太多。有效輻照,要進(jìn)一步降低外源因子風(fēng)險(xiǎn),可對血清進(jìn)行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的完全去除。輻照過量會(huì)導(dǎo)致FBS效能下降。血清的保存應(yīng)該注意:需要長期保存的血清必須儲(chǔ)存于-20℃-70℃低溫冰箱中。廣州無外泌體血清銷售公司
多數(shù)細(xì)胞培養(yǎng)中血清的熱滅活并不是必要的。很多場合下,熱滅活并不會(huì)改善細(xì)胞的生長,卻降低了支持細(xì)胞生長的能力。即使在少數(shù)有促進(jìn)的情況下,其促進(jìn)的比率也是微不足道的。另外,血清的熱滅活導(dǎo)致的沉淀常常被認(rèn)為是微生物的污染,從而給用戶和供應(yīng)商都帶來不必要的麻煩。所以胎牛血清不推薦熱滅活。熱滅活一般是指在做免疫相關(guān)的試驗(yàn)中,通過加熱滅活掉血清中的補(bǔ)體,以避免對免疫試驗(yàn)的影響。在胎牛血清中,由于胎齡原因,尚未形成完整的補(bǔ)體系統(tǒng),因此,胎牛血清不會(huì)真正干預(yù)免疫試驗(yàn)。故不需滅活。并且,熱滅活反而可能導(dǎo)致胎牛血清中部分重要的生長因子的活性衰減,進(jìn)而影響細(xì)胞培養(yǎng)效果。南通特級(jí)胎牛血清哪里有胎牛血清支持細(xì)胞增殖(Sp2/0-Ag14) 生長曲線(接種濃度)大增殖濃度≥2.5×106 個(gè)/ml。
未經(jīng)檢疫的胎牛血清可能攜帶傳染性物質(zhì),一旦流入境內(nèi),將會(huì)對人民**的生命健康造成重大威脅,如可能帶有瘋牛病病毒、牛病毒性腹瀉病毒、牛細(xì)小病毒、狂犬病毒或其他傳染性物質(zhì),具有極高的檢疫風(fēng)險(xiǎn)。此外,不合格的血清對實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性、穩(wěn)定性和真實(shí)性也會(huì)造成嚴(yán)重影響。無合格質(zhì)檢的胎牛血清存在支原體、病毒等污染,這對細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)造成嚴(yán)重不良影響;工藝不規(guī)范導(dǎo)致溶血,溶血較嚴(yán)重的血清含有許多胞內(nèi)產(chǎn)物,對細(xì)胞有刺激作用,影響實(shí)驗(yàn)的穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)的真實(shí)性;血清批次不穩(wěn)定,實(shí)驗(yàn)結(jié)果難以重復(fù)。
不同產(chǎn)地的胎牛血清,品質(zhì)也是相差甚遠(yuǎn)。值得注意的是,胎牛血清是動(dòng)物源生物制品,我國對于動(dòng)物源制品的進(jìn)口一直有很嚴(yán)格的規(guī)定,目前我國批準(zhǔn)進(jìn)口的胎牛血清來源是澳大利亞、新西蘭和烏拉圭,合法正規(guī)途徑進(jìn)口的胎牛血清必須在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注血源地。這意味著,其他血源地的胎牛血清在我國是不允許進(jìn)口的,在選購進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),要規(guī)避選取來源為禁止輸入國家的相關(guān)產(chǎn)品。合法進(jìn)口的胎牛血清需符合我國海關(guān)和檢驗(yàn)檢疫部門的監(jiān)管要求,具備真實(shí)完整的進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和出入境檢驗(yàn)檢疫入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。選購胎牛血清時(shí),需要核對廠家是否能提供購買批次的進(jìn)口報(bào)關(guān)單和檢驗(yàn)檢疫證書,烏拉圭來源的血清還必須具有出口許可證,確保產(chǎn)品來源安全可追溯。胎牛血清提供對維持細(xì)胞指數(shù)生長的,基礎(chǔ)培養(yǎng)基中沒有或量很少的營養(yǎng)物,以及主要的低分子營養(yǎng)物。
血清,指血液凝固后,在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白原已被除去的血漿。其主要作用是提供基本營養(yǎng)物質(zhì)、提供和各種生長因子、提供結(jié)合蛋白、提供促接觸和生長因子使細(xì)胞貼壁免受機(jī)械損傷、對培養(yǎng)中的細(xì)胞起到某些保護(hù)作用。血清指血漿除去纖維蛋白原后的膠狀液體。每100ml人血清含有蛋白質(zhì)6-8g,其中主要是白蛋白和球蛋白。血清不會(huì)凝固。有免疫,維持酸堿平衡和滲透壓的作用,血清蛋白質(zhì)亦可儲(chǔ)備供給機(jī)體蛋白質(zhì)不足時(shí)的應(yīng)用。人和動(dòng)物的血清常用以進(jìn)行各種血清學(xué)試驗(yàn),幫助診斷疾病。含抗體的血清可作為預(yù)防或醫(yī)治疾病之用。胎牛血清有些情況下結(jié)合蛋白質(zhì)能與有毒金屬和熱原質(zhì)結(jié)合,起到醫(yī)治作用。寧波特級(jí)胎牛血清哪里有賣
胎牛血清是品質(zhì)高的,因?yàn)樘ヅ_€未接觸外界,血清中所含的抗體、補(bǔ)體等對細(xì)胞有害的成分較為少。廣州無外泌體血清銷售公司
因?yàn)橹谱鞴に嚦墒旌彤a(chǎn)量大的原因,實(shí)驗(yàn)室常備血清一般都為牛血清。而牛血清種類也因適合培養(yǎng)不同種類的細(xì)胞分很多種了,同屬于牛血清為什么它們價(jià)格卻有天壤之別。我們就拿市面上應(yīng)用較為廣的胎牛血清和新生牛血清為例。除了生產(chǎn)成本和供應(yīng)來源不一樣外,兩種血清的成分也很不相同。胎牛血清是母牛在懷孕五至八月齡胎時(shí),將胎牛取出并進(jìn)行心臟穿刺取血。穿刺取血可較為大程度的避免外界的污染。而新生牛血清是從剛出生到2周內(nèi)的新生牛靜脈。和新生牛血清相比,胎牛血清顯然產(chǎn)量低,成本高。二者的成分也很不一樣。和新生牛血清相比,胎牛血消除了免疫球蛋白含量很低之外,還含有豐富的胚胎生長促進(jìn)因子以及各種還未完全鑒定的成分,可滿足所培養(yǎng)細(xì)胞的特殊的代謝需求。廣州無外泌體血清銷售公司