注:壓縮機(jī)在開機(jī)的過程高壓壓力可以達(dá)到)才能確保系統(tǒng)的不泄漏;>>3.制冷系統(tǒng)的打壓一般從低壓進(jìn)行充氮,對(duì)于在回氣管上安裝了單向閥的系統(tǒng),則必須在單向閥之后進(jìn)行打壓充氮,以確保所有的管道壓力均衡便于檢漏;>>4.制冷系統(tǒng)的保壓壓力必須在—,且保壓的時(shí)間應(yīng)在24小時(shí)以上,各壓力表的初始讀數(shù)和終點(diǎn)讀數(shù)必須進(jìn)行記錄;制冷系統(tǒng)保壓壓力記錄表>>1.確認(rèn)制冷系統(tǒng)保壓合格;>>2.從制冷系統(tǒng)高壓排出氮?dú)猓?gt;>3.檢查制冷系統(tǒng)各相關(guān)閥門處于開啟狀態(tài);>>4.用加液管把加液閥門與真空泵的抽空閥門相連;>>5.啟動(dòng)真空泵,檢查泵組真空<1Pa,開啟真空泵抽空閥門,檢查泵組至加液閥門管段真空<1Pa;>>6.打開加液閥門,同時(shí)開啟冷阱電磁閥,對(duì)制冷系統(tǒng)進(jìn)行抽空;>>7.制冷系統(tǒng)進(jìn)行不少于24小時(shí)抽真空處理,泵組壓力≤1Pa,并確認(rèn)視液鏡由黃變綠。加注制冷劑>>1.關(guān)閉加液閥門和真空泵組抽空閥門;>>2.拆掉與真空泵組連接的抽空管,使其與制冷劑鋼瓶連接;(注意:制冷劑鋼瓶需平穩(wěn)放置在臺(tái)秤上方便稱重)>>3.松開與加液閥門連接的抽空管螺母1~2圈,打開制冷劑鋼瓶閥門3/4圈,排出加液管內(nèi)空氣。凍干機(jī)的發(fā)展促進(jìn)了食品、藥品和生物制品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量的提升。濟(jì)寧低溫凍干機(jī)使用方法
在位清洗滅菌,自動(dòng)保護(hù)和報(bào)警等功能。氣動(dòng)系統(tǒng)控制氣動(dòng)閥門在位清洗和消毒系統(tǒng)用于干箱捕水器的清洗和蒸汽消毒性能驗(yàn)證編輯凍干機(jī)抽真空速率測(cè)試(1)啟動(dòng)凍干機(jī)。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設(shè)置凍干機(jī)真空度為25Pa,并進(jìn)行抽真空測(cè)試,需3次重復(fù)測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。真空度達(dá)到25Pa以下,所需時(shí)間≤40min(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求)。凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率(1)在整個(gè)凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動(dòng)CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。呼吸器性能測(cè)試(1)呼吸器完整性檢測(cè)。使用IntegtestTM,在2500mbar的測(cè)試壓力下,使用水浸入法檢測(cè)呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線滅菌效果。在呼吸器內(nèi)放置1支滅菌生物指示劑,運(yùn)行凍干機(jī)在線滅菌SIP程序,與在線滅菌SIP測(cè)試同時(shí)進(jìn)行。滅菌結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。。上海智能凍干機(jī)怎么用凍干機(jī)的未來發(fā)展趨勢(shì)是更加智能化、自動(dòng)化和節(jié)能環(huán)保。
凍干機(jī)全稱真空冷凍干燥機(jī),可將含水物質(zhì)在低溫下凍結(jié),而后使其中的水份在真空狀態(tài)下直接升華,達(dá)到讓物質(zhì)脫水干燥的效果。其較初是被用于保存實(shí)驗(yàn)室的血液、**、皮膚、角膜、神經(jīng)**,如今已經(jīng)被廣闊應(yīng)用于多個(gè)行業(yè)。凍干機(jī)由于真空冷凍干燥技術(shù)快速節(jié)能,因此這項(xiàng)技術(shù)自問世被受到人們的青睞,在醫(yī)*、生物制品和食品方面的應(yīng)用日益廣闊。經(jīng)由真空冷凍干燥機(jī)凍干的制品無干縮、復(fù)水性極好、含水分極少,相應(yīng)包裝后可在常溫下長時(shí)間保存和運(yùn)輸,適用于許多易耗品的保存。接下來我們就一起來了解真空冷凍干燥機(jī)在不同行業(yè)的具體應(yīng)用情況。食品行業(yè)由于真空冷凍干燥機(jī)干燥食品后色、香、味、形不變,還能夠讓食品保持原有的活性成分及營養(yǎng),讓那些易揮發(fā)熱敏性成份不流失,能較大限度地保持原有的營養(yǎng)成份。在食品領(lǐng)域被用于奶粉、蛋白粉、魚干、肉感、果干、干花的制造,真空冷凍干燥還可以**菌和酶的有害作用,有效地防止干燥過程中的氧化,營養(yǎng)成份的轉(zhuǎn)化和狀態(tài)變化,讓食品在做好包裝后可在常溫下長時(shí)間保存和運(yùn)輸,也避免了防腐劑的使用。制*行業(yè)在當(dāng)下的制*生產(chǎn)工作中,冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用極為廣闊,尤其是在國內(nèi)的*物制取中,更是得到了深入的使用。
例如卡介苗、流腦菌苗、結(jié)核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門氏菌、鏈球菌等。b.火毒疫苗。例如麻疹疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、雞瘟疫苗等。c.其它生物制品、生化藥品。乙肝表面抗原診斷雪球、人白細(xì)胞干擾素、輔酶A(CoA)、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶等。(2)凍干技術(shù)在西藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。例如氨芐青霉素、利菌沙(琥乙紅霉素片)等。(3)凍干技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用近幾年開始用凍干法加工中成藥,將配制好的中成藥,經(jīng)過浸漬、提取、過濾、濃縮、凍干后再制成粉劑、片或針劑。(4)醫(yī)療方面的應(yīng)用利用凍干技術(shù)可以長期保存血液、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種系統(tǒng)。凍干時(shí)細(xì)胞未被破壞,復(fù)水后生物體又能復(fù)活。例如凍干骨骼可以儲(chǔ)存在室溫或冰箱內(nèi)長達(dá)2年。(5)食品的凍干,采用凍干加工的食品有:a.烹飪?cè)希喝?、蛋、魚、蔬菜等。b.食品工業(yè)用原料:奶粉、蛋粉、植物蛋*、茶葉、干果、肉粉、豆粉等。c.飲料類:咖啡、果珍等。d.補(bǔ)品類:花粉、蜂雛粉、鱉粉等。(6)凍干技術(shù)其它應(yīng)用:a.微生物和藻類方面:如各種細(xì)菌、酵母、酵素、原生動(dòng)物、微細(xì)藻類等的長期保存。b.生物標(biāo)本、生物組織方面:如制作各種動(dòng)植物標(biāo)本。凍干機(jī)的使用壽命可以通過合理使用和定期維護(hù)來延長。
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】市場(chǎng)是多變的,因?yàn)榭蛻舻男枨笫嵌嘧兊摹=陙?,隨著凍干機(jī)客戶需求的變化,誰能及時(shí)了解市場(chǎng)需求的變化,從而制定更有針對(duì)性的產(chǎn)品策略,誰就能滿足客戶的需求,進(jìn)而贏得市場(chǎng)的青睞。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%,且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級(jí)或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動(dòng)凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。面對(duì)市場(chǎng)需求的變化,國內(nèi)諸多凍干機(jī)廠商也行動(dòng)起來,推出了具有針對(duì)性的凍干機(jī)產(chǎn)品。其中較具代表性的,無疑是北京博醫(yī)康在上半年剛剛推出的Pilot-E系列食藥凍干機(jī)。據(jù)相關(guān)資料顯示,除了繼承了博醫(yī)康Pilot系列性能優(yōu)異穩(wěn)定的特點(diǎn)外,Pilot-E系列還對(duì)食藥生產(chǎn)進(jìn)行了有針對(duì)性的優(yōu)化設(shè)計(jì),使其具有占地面積小,制冷溫度低且均衡穩(wěn)定,特別適合廣大中小型食藥企業(yè)快速開展凍干生產(chǎn),幫助其優(yōu)化生產(chǎn)工藝。隨著凍干機(jī)設(shè)備在不同應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴(kuò)展,拉動(dòng)凍干機(jī)需求的不同行業(yè)還將會(huì)不斷涌現(xiàn)。由此,具有不同特性的行業(yè)凍干機(jī)。凍干機(jī)具有高效、節(jié)能、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。河北果蔬凍干機(jī)保養(yǎng)
需要根據(jù)自身的需求和預(yù)算,選擇適合的二手凍干機(jī)設(shè)備。濟(jì)寧低溫凍干機(jī)使用方法
3)合格標(biāo)準(zhǔn)。最大流量<ml/min,滅菌后的生物指示劑應(yīng)無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn))。在線滅菌SIP測(cè)試(1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn);設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,滅菌溫度121℃,滅菌時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號(hào)與指示劑編號(hào)一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”,滅菌階段同時(shí)刻溫度較熱點(diǎn)與較冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度較小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0≥15min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)板層溫度均勻性測(cè)試(1)前校準(zhǔn)。濟(jì)寧低溫凍干機(jī)使用方法