藥品包裝材料密封性測試的常用方法:一、氦質(zhì)譜檢漏儀檢測,氦質(zhì)譜檢漏儀是一種常見的氣密性檢測設(shè)備,是采用吸出產(chǎn)品一端的空氣達到負壓狀態(tài)后從產(chǎn)品另一端噴氦氣,通過檢測負壓端氦氣的濃度來判別是否漏氣。該種檢測方式的缺點是設(shè)備抽真空過程較慢且越大的產(chǎn)品效率越低,機器提供的負壓壓力有限無法提供大壓力狀態(tài)下的檢測。二、、箱體加壓檢測,這種檢測方法主要用在連接器的使用方在產(chǎn)品裝機前的檢測。采用模擬機柜、箱體的結(jié)構(gòu)將固定端連接器安裝到箱體上后對箱體內(nèi)增加氣壓,再向連接器朝上的一端注水通過觀察是否有氣泡冒出來辨別產(chǎn)品是否漏氣。這種方法只適用于規(guī)格型號較少的情況,對于型號繁多規(guī)格不一的情況所需制造的模擬箱體數(shù)量巨大且占空間巨大。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝。黑龍江藥品包材氧氣阻隔性能檢測
藥包材相容性檢測必知:在做藥包材相容性檢測時,首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類,而玻璃類藥包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二鋁、氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鎂等種類。不同材料的藥包材成分自然不一樣的,確定好藥包材的具體配方成分,這也是藥包材檢測需要了解的基本概念。然后,我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分,藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的,瓶塞是橡膠的,瓶身是玻璃的。所以我們一定要對各個組件進行詳細了解,除此之外,包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關(guān)資料提供給檢測方黑龍江檢測標準YBB00012002-2015穿刺器保持性測試是用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。
藥包材檢測包裝控制要素:摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。
提取藥包材重點項目研究方,這一步對于藥包材相容性而言十分重要,主要提取研究有處理藥包材樣品,選擇提取溶劑以及確認提取條件等項目,通過以上提取研究可以對其進行鑒別檢測,預(yù)測藥包材潛在的可浸出物。研究藥品與藥包材的相互作用:藥品與藥包材的相互作用研究是進行藥包材相容性檢測的主要部分,主要是通過遷移實驗和吸附實驗,盡較大可能調(diào)試檢測項目的極端條件,包括時間、溫度甚至是對輔料的含量和酸堿度等條件,保障藥品上市后對于運輸、保存、使用等環(huán)境下,令藥品有足夠的穩(wěn)定性和安全性。藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。
藥品包裝材料密封性檢測采用超聲波音響密封測試原理,主要用于汽車、火車、飛機、艦船密封檢測。超聲波音響(Ultratone)密封測試是一種非破壞性離線測試法,不需要做加壓,因此比傳統(tǒng)使用加壓或泡沫的方法,更快速簡單并且更精確。這種測試方法是在被測試設(shè)備不做加壓情況下,將超聲波信號發(fā)生器放置于設(shè)備內(nèi)部或一端,則超聲波信號會充滿待測設(shè)備內(nèi)部各個角落,并穿透任何泄露位置。因此使用在外部掃描逸出的超聲波信號,即可查找出泄露的具體的位置。通過比較顯示數(shù)值大小和聲音信號強弱即可判斷密封狀況??谷啻晷阅埽簷z測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進行科學(xué)的量化分析和判斷。濟南檢測標準YBB00322005-2-2015
藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎(chǔ)。黑龍江藥品包材氧氣阻隔性能檢測
藥包材檢測的一般程序:提取藥包材重點項目研究,這一步對于藥包材相容性而言十分重要,主要提取研究有處理藥包材樣品,選擇提取溶劑以及確認提取條件等項目,通過以上提取研究可以對其進行鑒別檢測,預(yù)測藥包材潛在的可浸出物。研究藥品與藥包材的相互作用,藥品與藥包材的相互作用研究是進行藥包材相容性檢測的主要部分,主要是通過遷移實驗和吸附實驗,盡較大可能調(diào)試檢測項目的極端條件,包括時間、溫度甚至是對輔料的含量和酸堿度等條件,保障藥品上市后對于運輸、保存、使用等環(huán)境下,令藥品有足夠的穩(wěn)定性和安全性。黑龍江藥品包材氧氣阻隔性能檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司主營品牌有星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達,富光,新希望乳業(yè),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,該公司服務(wù)型的公司。是一家有限責任公司(自然)企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進,追求新型,在強化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,良好的質(zhì)量、合理的價格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等多項業(yè)務(wù)。樂朗檢測以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。