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淄博注射劑包材相容性研究機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2023-08-03

淄博生物醫(yī)藥實驗室本著“開放、聯(lián)合、競爭”的原則,與各高校、科研機構(gòu)、大型藥企開展密切交流,依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器,在科技創(chuàng)新、人才、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,將在未來5-10年打造成國內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺,立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備、中試樣品研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機制、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,細(xì)分臨床定位,擴大市場優(yōu)勢。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護。淄博注射劑包材相容性研究機構(gòu)

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院下設(shè)核磁、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室,配備了600MHz核磁共振儀、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩(wěn)定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設(shè)備300余臺(套),總額達4000余萬元。上海藥包材相容性研究檢測單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究。

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研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),并培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。

評定基于以下信息:技術(shù)機構(gòu)發(fā)布的量值;有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值;標(biāo)準(zhǔn)證書;儀器的漂移;經(jīng)檢定的測量儀器的準(zhǔn)確度等級;根據(jù)人員經(jīng)驗推斷的極限值等。不確定度A類評定與B類評定只只是指評定方法不同,但它們同等重要,地位平等。每個不確定度分量,不管是A類還是B類都應(yīng)包含三個方面的基本信息:數(shù)值大小、分布特征和自由度。測量不確定度應(yīng)考慮的內(nèi)容:被測量定義、測量儀器、測量環(huán)境、測量人員、測量方法等方面考慮,特別要注意對測量結(jié)果影響較大的不確定度來源。研究院中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機房、收樣室等多個功能科室。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、培育****和企業(yè)家為宗旨,通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),實現(xiàn)優(yōu)勢集成、資源共享、規(guī)范管理、專業(yè)孵化,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè)。近日,淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。上海藥包材相容性研究檢測單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年。啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè)。淄博注射劑包材相容性研究機構(gòu)

核磁定量分析方法——內(nèi)標(biāo)法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積與內(nèi)標(biāo)物中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內(nèi)標(biāo)物及溶劑的選擇:根據(jù)樣品的結(jié)構(gòu)及性質(zhì),確定內(nèi)標(biāo)物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內(nèi)標(biāo)物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內(nèi)標(biāo)物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉(zhuǎn)移至核磁管中,同法配制不少于5份。淄博注射劑包材相容性研究機構(gòu)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設(shè)、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。ZBRI深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提供高質(zhì)量的包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證。ZBRI不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。ZBRI始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。

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