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淄博藥物包材研究檢測單位

來源: 發(fā)布時間:2023-02-03

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認定為“國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器”、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、培育****和企業(yè)家為宗旨,通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務,實現(xiàn)優(yōu)勢集成、資源共享、規(guī)范管理、專業(yè)孵化,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設。近日,淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結(jié)束。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久、產(chǎn)業(yè)體系完善,山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博。淄博藥物包材研究檢測單位

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2019年4月,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”。2019年4月,“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級工程實驗室。2019年1月,與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細胞技術(shù)研究中心”。2018年12月,口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設。2018年11月,與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”。2018年7月,啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設。2018年6月,“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)服務體系建設”項目通過驗收。淄博藥物包材研究檢測單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務。

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淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術(shù)服務機構(gòu),成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心。中心設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺(套)。

2016年12月,“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設”、“藥物一致性評價共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項目資助。2016年11月,獲批成為“省級海智工作基地工作站”。2016年7月,與淄博市食品藥品檢驗研究院共建“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”。同年10月,該中心經(jīng)市科技局批準為“淄博市工程技術(shù)研究中心”。2016年1月,成立“仿制藥一致性評價中心”。2015年3月,研究院近中長期發(fā)展規(guī)劃(2015-2022年)出臺。2015年2月4日,確立2015年工作思路及任務安排,研究院正式進入單獨運行時期。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥、瑞陽制藥、東岳集團等500余家企業(yè)提供服務。

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分析方法開發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,測試方法和產(chǎn)品標準的制定;原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目。逆向工程剖析:服務內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術(shù)經(jīng)驗,可為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化技術(shù)解決方案。上海給藥器具相容性研究單位

淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺。淄博藥物包材研究檢測單位

2017年12月,成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質(zhì)認定。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元。2017年8月,在美國舊金山與山東大學齊魯醫(yī)學部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談,簽訂四方《合作共建意向書》,共同開展跨境合作。2017年7月,“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術(shù)研發(fā)”兩項目通過驗收。2017年3月8日,研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質(zhì)認可。淄博藥物包材研究檢測單位

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院辦公設施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。山東大學淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI是淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院的主營品牌,是專業(yè)的山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司不僅*提供專業(yè)的山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。,同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,從而使公司不斷發(fā)展壯大。

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