隨著社會經(jīng)濟高速發(fā)展,人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求,潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室,防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?,使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出,潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。潔凈室如何選擇,上海中湖為您服務(wù)。河南藥品包裝潔凈室廠房裝修
一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項監(jiān)測,確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測。三、職責(zé):1、車間化驗室檢驗人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。操作工負(fù)責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,車間化驗室檢驗人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進(jìn)行監(jiān)測并出具報告,異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容:1.每月開班處理時,車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次,及時填寫請樣單送分廠化驗室。安徽百萬潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈室常見的用途有哪些?上海中湖告訴您。
設(shè)計:前列的設(shè)計能力上海中湖深耕潔凈行業(yè)十余年,成功主筆擔(dān)任過CLASS一級國際先進(jìn)水平的潔凈項目的規(guī)劃、設(shè)計。我們提供的設(shè)計方案均能通過GMW、美國NEBB、歐盟FDA認(rèn)證、藥監(jiān)GMP、食監(jiān)QS認(rèn)證!施工:的工程團(tuán)隊上海中湖擁有一支由建造師、工程師、項目經(jīng)理、10年以上從業(yè)經(jīng)驗的技工組成專業(yè)施工隊伍,成功服務(wù)過上百家企業(yè)!研發(fā):自有技術(shù)研發(fā)中心上海中湖設(shè)計、工程師均科班出身,我們與中國科學(xué)院、湘潭大學(xué)、天津理工大學(xué)、中山火炬職院保持深度技術(shù)合作。我們深深的信仰:科技解放生產(chǎn)力、科技引導(dǎo)發(fā)展、科技造福人類!服務(wù):一站式無憂服務(wù)解決商上海中湖一站式無憂解決凈化工程的咨詢、設(shè)計、施工、運營管理、售后服務(wù)等一系列服務(wù)。提供技術(shù)咨詢、上門考察現(xiàn)場、提供設(shè)計方案,售后24小時快速響應(yīng),讓您全程無憂!采購:的采購團(tuán)隊上海中湖的采購工程師均出自熱能動力、電氣自動化專業(yè)的技術(shù)人員,深詣專業(yè)技術(shù)。我們同時是全球空調(diào)品牌、集控品牌的授權(quán)工程商,我們堅持工匠良品應(yīng)由部件開始控制!質(zhì)保:超長保修的質(zhì)量承諾上海中湖自有凈化行業(yè)里較精英的服務(wù)團(tuán)隊,設(shè)計方案、工程團(tuán)隊、設(shè)備都會經(jīng)過嚴(yán)格審核層層把關(guān)。所以。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。萬級潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥25次/小時。新風(fēng)量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):350000個。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):2000個。浮游菌數(shù):≤100個/立方米。沉降菌數(shù):≤3個/皿。檢驗方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計。使用的安全及高可靠性。超靜音。潔凈室如何發(fā)揮重要作用?上海中湖告訴您。
上海中湖科技作為專業(yè)的潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測檢測機構(gòu),具備CMA資質(zhì),專業(yè)的檢測團(tuán)隊,采用國外品牌的檢測儀器為國內(nèi)300余家客戶提供了優(yōu)良的檢測服務(wù)。過濾器完整性檢測又稱檢漏、PAO檢漏、過濾器檢漏、DOP檢漏等。1.過濾器完整性測試方法/過濾器檢漏方法/過濾器DOP檢漏方法操作步驟①對于非層流區(qū)域-關(guān)閉HVAC的風(fēng)機。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機組的負(fù)壓段。②對于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口,風(fēng)機進(jìn)風(fēng)口或?qū)iT的氣溶膠發(fā)煙口。-找到過濾器前的測試軟管或測試孔,如果沒有測試孔,可在空調(diào)機組的壓力表處測試上游濃度。-將光度計內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100。過濾器完整性檢測(檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對球型結(jié)構(gòu),直接將過濾器的軟管或洞與光度計下游通道相連。過濾器完整性檢測(檢漏)測試程序-接通電源,溫度升至400¡ãC。-連接氮氣,檢查氮氣供氣壓力為50psig()。,等幾分鐘后,氣溶膠到達(dá)終端過濾器。過濾器完整性檢測上游濃度測試Ø將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接。Ø按?或?鍵,使光標(biāo)停留在“上游濃度檢測”,按“確認(rèn)”;觀察上游濃度數(shù)值。潔凈室故障的解決方法,上海中湖為您服務(wù)。河北定制潔凈室倉庫
潔凈室在社會上的重要性。河南藥品包裝潔凈室廠房裝修
近年來,隨著新能源電動汽車行業(yè)興起,帶動著動力電池生產(chǎn)企業(yè)的迅速發(fā)展,同時也帶動著對鋰電池潔凈廠房的建設(shè)需求。較多企業(yè)新涉足此行業(yè),對廠房建設(shè)停留在依葫蘆畫瓢的階段,或怕出問題一味的提高建設(shè)要求,很終導(dǎo)致施工過程經(jīng)常出現(xiàn)邊建邊拆邊改的情況,造成投資的浪費。為使?jié)撛谕顿Y企業(yè)了解鋰電潔凈廠房的基本建設(shè)需求,避免盲目投資,以下分別從廠房結(jié)構(gòu)、消防、內(nèi)裝、空調(diào)、工藝管道、電氣方面做簡單綜述。一、廠房結(jié)構(gòu)二、消防三、內(nèi)裝四、空調(diào)五、工藝管道六、電氣七、總結(jié)上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目設(shè)計、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè),公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新、共贏、誠信、責(zé)任”的經(jīng)營理念,“以客戶需求為導(dǎo)向,為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營項目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程。河南藥品包裝潔凈室廠房裝修
上海中湖潔凈科技有限公司主營品牌有中湖潔凈,發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊不斷壯大,該公司生產(chǎn)型的公司。是一家有限責(zé)任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進(jìn),追求新型,在強化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,良好的質(zhì)量、合理的價格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的潔凈室,恒溫恒濕實驗室,無塵車間,凈化間。中湖潔凈科技自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認(rèn)可與大力支持。