1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。SICOLAB根據(jù)不同的工藝制品,如何正確選用設(shè)計(jì)參數(shù),是設(shè)計(jì)中的根本問題。GMP中提出了重要指標(biāo),即空氣潔凈度級別,空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環(huán)境的指標(biāo)。空氣潔凈度級別制定的不準(zhǔn)確,就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象,即不經(jīng)濟(jì)也不節(jié)能。如30萬級的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個(gè)包裝新規(guī)范,目前用于主要制品工藝中則不妥,而用于一些輔助房間效果就很好。因此,選擇什么樣的級別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵,操作人員的流動(dòng)及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等,控制塵源進(jìn)入室內(nèi)的有效手段除對產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外,對空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗、中、高三級過濾。2、換氣次數(shù)一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時(shí)只需8~10次,而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)相當(dāng)?shù)图墑e也要12次,別則需幾百次,顯然,換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。設(shè)計(jì)中,在潔凈度準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上,要保證足夠的換氣次數(shù),否則運(yùn)行結(jié)果不達(dá)標(biāo),潔凈室抗干擾能力差,自凈能力相應(yīng)加長等等一系列問題就得不償失了。上海中湖告訴您凈化車間的運(yùn)用方式。福建醫(yī)療藥品凈化車間設(shè)計(jì)哪家好
把好風(fēng)管制作關(guān),才能保證系統(tǒng)潔凈度1、風(fēng)管制作前的準(zhǔn)備。加工制作潔凈系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)在相對密封的室內(nèi)進(jìn)行。室內(nèi)的墻壁宜光滑、不產(chǎn)塵、不積塵,地面可鋪設(shè)加厚塑料地板,地板與墻體結(jié)合處宜用膠帶封貼,避免灰塵產(chǎn)生。風(fēng)管加工前,室內(nèi)必須做到干凈,無塵、無污染。可在打掃擦洗干凈后用吸塵器反復(fù)清理。制作風(fēng)管用工具必須用酒精或無腐蝕洗滌劑擦洗干凈后進(jìn)入制作室內(nèi)。制作用設(shè)備不可能也不必要進(jìn)入制作室內(nèi),但必須保持干凈,無灰塵。參加制作的工員宜相對固定,人員進(jìn)入制作場所必須配戴一次性無塵帽、手套、口罩,工作服應(yīng)常換洗。制作用材料應(yīng)經(jīng)過二到三次酒精或無腐蝕清潔劑擦洗后,才能進(jìn)入制作場所待用。2、潔凈系統(tǒng)風(fēng)管制作要點(diǎn):加工后半成品應(yīng)再次擦洗后進(jìn)入下道工序,風(fēng)管下料咬口后應(yīng)立即組合成型,不宜久放。風(fēng)管法蘭加工要保證法蘭平面平整,規(guī)格要準(zhǔn)確,與風(fēng)管相配,以保證風(fēng)管組合連接時(shí)接口密封性好。風(fēng)管底部不得有橫向接縫,并且盡量避免縱向接縫,規(guī)格大的風(fēng)管應(yīng)盡量以整板制作,盡可能減少加強(qiáng)筋,必須設(shè)加強(qiáng)筋的也不得使用壓筋加強(qiáng)和風(fēng)管內(nèi)加強(qiáng)筋。風(fēng)管制作應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口,6級以上的潔凈風(fēng)管不得使用按扣式咬口。福建電子萬級凈化車間哪家專業(yè)凈化車間節(jié)能的十種技巧有哪些,歡迎致電上海中湖。
為了能夠在保證產(chǎn)品生產(chǎn)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)的提高產(chǎn)品的質(zhì)量,很多的企業(yè)興建了屬于企業(yè)自己的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室。鑒于實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)科學(xué)研究的場合,標(biāo)準(zhǔn)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程的設(shè)計(jì)與建造是有很多地方需要注意的。那么,工程建造與設(shè)計(jì)過程需要注意的地方有哪些呢?我們不妨就了解一下那些需要注意的事項(xiàng)。一、選用符合條件的材料和施工工藝據(jù)專業(yè)人員表示,很多的企業(yè)里建造了標(biāo)準(zhǔn)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,但這些實(shí)驗(yàn)室的壽命和安全性并不好,其主要原因在于他們選用錯(cuò)了工程材料和施工工藝。例如在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室里試驗(yàn)臺材料的選擇時(shí)他們使用的并不是耐熱耐腐蝕性好陶瓷材料或者環(huán)氧樹脂板,也不是實(shí)芯或者貼面的理化板,而是使用了一般的試驗(yàn)臺材料,殊不知,在高溫濕熱等惡劣的模擬環(huán)境下這些材料的使用很容易發(fā)生意外,一旦意外發(fā)生便會威脅到工作人員和實(shí)驗(yàn)室的安全。二、安全防護(hù)工作做到位為了保證標(biāo)準(zhǔn)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程在以后的安全使用,在構(gòu)建時(shí)一定要配置好各種滅火器,自動(dòng)消防巡檢器以及其他的消防設(shè)備,以便應(yīng)對在實(shí)驗(yàn)過程中火災(zāi)的發(fā)生。當(dāng)然,較重要的還是要樹立其消防安全意識,讓每一個(gè)工程人員,實(shí)驗(yàn)人員做到安全生產(chǎn),安全實(shí)驗(yàn)。此外。
1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級-;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX凈化車間凈化原理編輯氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。凈化車間系統(tǒng)圖凈化車間凈化方式編輯凈化車間物理式凈化方式1.吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力2.機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思為空氣過濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),對于,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過,但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。凈化車間的作用有哪些?
當(dāng)空氣中粉塵通過電場時(shí),粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運(yùn)動(dòng),到達(dá)陽極后釋放電荷。三、化學(xué)式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時(shí),光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解,生成***無害物質(zhì),而空氣中的也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進(jìn)行化學(xué)反應(yīng),達(dá)到甲醛的目的。四、其他凈化方式1、水洗法利用虹吸以及離心原理,將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中,通過交流罩極電機(jī)高速旋轉(zhuǎn),再利用離心原理,將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜,將空氣中的灰塵以及吸入水中,同時(shí)將經(jīng)過凈化的空氣吹入室內(nèi),快速有效地去除室內(nèi)的有生物、灰塵、煙味、臭味、等,并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣。2、負(fù)離子法羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、等產(chǎn)生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降,使空氣得到凈化。事物都是雙方面的。凈化車間基本原理是什么?上海中湖告訴你。天津十萬級凈化車間門廠家
凈化車間給社會帶來了什么好處?福建醫(yī)療藥品凈化車間設(shè)計(jì)哪家好
具體如下圖:10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級別為十萬級,局部百級,位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。福建醫(yī)療藥品凈化車間設(shè)計(jì)哪家好
上海中湖潔凈科技有限公司主營品牌有中湖潔凈,發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,該公司生產(chǎn)型的公司。公司是一家有限責(zé)任公司企業(yè),以誠信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無塵車間,凈化間。中湖潔凈科技以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標(biāo)的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。