實施《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP，以下簡稱《規(guī)范》[1]認證制度，是國家對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容，也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。自從藥品生產企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1儀器和設備激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環(huán)境參數檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，經若干時間，在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數來判定潔凈環(huán)境內的活微生物數，并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。潔凈實驗室都是在現有空間的基礎上進行改造。上海百萬潔凈室上海

高效過濾器安裝前，必需在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產品合格證，技術機能是否符合設計要求。然后進行檢漏。經檢查和檢漏合格的應立刻安裝。安裝時應根據各臺過濾器的阻力大小進行公道調配，對于單向流，統(tǒng)一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺均勻阻力相差應小于5%，潔凈度級別即是和高于100級凈化車間的高效過濾器，安裝前應按附錄六、一劃定的方法檢漏，并符合劃定的要求。河南專業(yè)醫(yī)療潔凈室上海潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測。

一、合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返。工作室的平面空間應合理，既有利于操作，又便于維修，不應預留閑置面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜。應該引起注意的是：潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關系著送風量的多少，決定著空調能耗的大小，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。生產區(qū)和儲存區(qū)應有與生產規(guī)模相適應的空間面積，用以安置設備、物料，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在，對個別較高的設備可在局部加高，而不宜提高潔凈區(qū)的高度。車間內部應設有物料的中間站，其面積足以存放物料、中間產品、待驗品和成品，且便于明確分區(qū)，以*大限度地減少差錯和交叉污染.二、提高設備水平設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以除了合理布局外，提高設備的自動化水平和組成聯動的生產線，以減少操作人員，降低人員的活動頻率，是防止交叉污染的必要措施。

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機、發(fā)動機等航天航空產品生產的車間，這些屬于精密儀器的生產，對潔凈室的空氣環(huán)境品質提出了很高的要求，對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴格的要求，對空氣懸浮粒子計數濃度檢測、送風管風量檢測、壓差檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、氣流方向檢測、自凈時間檢測、靜電檢測、噪音檢測、照度檢測、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測，才能生產出合格的產品潔凈室等級標準，上海中湖為您服務。

壓差調試方法。壓差調試的過程為保證潔凈室換氣次數及設備排風和除塵效果，盡量不改變送風量及設備排風機和除塵風機的風量。主要通過調節(jié)回風量和系統(tǒng)排風量進行壓差調整。A、人凈區(qū)內各功能房間應順人凈路線為：非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內走廊。B、潔凈室內走廊與非潔凈區(qū)至少維持30Pa正壓壓差。這種壓差建立基本原理是送風量大于回風量、排風量、滲漏風量來維持正壓。通過潔凈室的送入風量與排風量+壓差風量（余風量）之間達到平衡便建立壓差。C、對全新風空氣系統(tǒng)：新風量=排風量+壓差風量D、對循環(huán)空氣系統(tǒng)：新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量E、歸根到底潔凈室壓差，即新風量=排風量+壓差風量，它們之間平衡關系建立。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區(qū)內的污染物以維持其潔凈度。河南專業(yè)醫(yī)療潔凈室上海

潔凈室的建造，通常是在土建框架主體結構營造的大空間內。上海百萬潔凈室上海

鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產環(huán)境空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。  鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環(huán)境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是鋰電池產品重要的生產保證設施。上海百萬潔凈室上海