隨著社會經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求,潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室,防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出,潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。潔凈室的調(diào)試主要包括哪些?歡迎致電上海中湖。湖北潔凈室項目
單機(jī)試車單機(jī)試車是對工程中的所有的設(shè)備、配件等單體進(jìn)行試車。單機(jī)試車的目的是對這些設(shè)備、配件的安裝質(zhì)量和產(chǎn)品出廠質(zhì)量的檢查和考核。單機(jī)試車的主要內(nèi)容有:水、電先行。即首先對供水供電的設(shè)備和系統(tǒng)進(jìn)行檢查和考核。如水泵、變壓器、配電箱、開關(guān)等。要保證供水、供電的正常、可靠。潔凈室的性能測試:潔凈室性能測試內(nèi)容包括:潔凈度測試、風(fēng)量測試、正壓測試、風(fēng)速測試(單向流潔凈室)溫度、相對濕度測試、噪聲測試等。①潔凈度測試:采樣點(diǎn)布置在工作面上(),采樣點(diǎn)數(shù)量N=A1/2(A是潔凈室面積‘m2’)。塵埃粒子計數(shù)器的采樣量要大于1升/分;每個采樣點(diǎn)連續(xù)有效采樣三次。取其平均值做該點(diǎn)的測量值。全部測點(diǎn)的測量值的平均值作為潔凈室的潔凈度。②風(fēng)量或風(fēng)速測試:單向流潔室測量斷面風(fēng)速、非單向流潔凈室測其風(fēng)量。斷面風(fēng)速的測量:距吊頂上送風(fēng)高效過濾器(HEPA)300mm處布置測點(diǎn),測點(diǎn)間距為600mm,用熱球風(fēng)速儀測其各點(diǎn)風(fēng)速。風(fēng)量測試:在送風(fēng)管或送風(fēng)口上測送風(fēng)風(fēng)量。方法是用比托管和微壓差計,測風(fēng)管內(nèi)各點(diǎn)的動壓,測點(diǎn)間距為100mm。再計算送風(fēng)量。③正壓測試:在關(guān)門的狀態(tài)下,測潔凈室的正壓。采用補(bǔ)償式微壓計測量。2、潔凈室的綜合評價。河南食品電潔凈室倉庫上海中湖為您提供潔凈室的售后保障服務(wù)。
潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)。、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)和表面微生物數(shù)達(dá)到或超過警戒限度時,車間需要引起警覺,要進(jìn)行復(fù)查,如重新監(jiān)測結(jié)果低于警戒限度,則可以認(rèn)為調(diào)查完成,復(fù)查結(jié)果依然高于警戒限度,需查明原因并采取增加監(jiān)測頻次等預(yù)防措施進(jìn)行控制,防止類似情況再次發(fā)生。、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)和表面微生物數(shù)達(dá)到或超過糾偏限度時,應(yīng)立即停產(chǎn),調(diào)查導(dǎo)致環(huán)境超標(biāo)的原因,評估生產(chǎn)和取樣過程中的人員的培訓(xùn)情況、操作人員的技術(shù),評估生產(chǎn)過程中車間的清潔消毒程序、房間的完整性、產(chǎn)品的風(fēng)險、清場記錄及清潔和消毒方法等與微生物污染風(fēng)險有關(guān)的行為,進(jìn)行偏差分析,根據(jù)實(shí)際情況制定相應(yīng)的糾正措施,保證生產(chǎn)和取樣各種控制措施能嚴(yán)格執(zhí)行,并回顧評價糾偏措施的有效性。同時,對潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,根據(jù)歷史數(shù)據(jù)評估其對產(chǎn)品的影響。5、潔凈室(區(qū))溫濕度、風(fēng)量和風(fēng)速及壓差的監(jiān)測頻次見下表:區(qū)域內(nèi)容A級B級C級D級溫濕度監(jiān)測工具溫濕度計,如連續(xù)記錄時,取比較低平均值標(biāo)準(zhǔn)溫度18-26℃,相對濕度40-70%(灌封間溫度20-28℃,相對濕度35-60%,其他特殊情況另定)測定位置室內(nèi)測定頻次1次/批。
潔凈室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將無塵室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一發(fā)需求范圍內(nèi),為了達(dá)到這些效果而專門設(shè)計的無塵室不論外部空氣如何變化,其室內(nèi)均能有效維持原先設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室可分為以下幾個級別:一級潔凈室:主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的精確要求亞微米。十級潔凈室:主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。百級潔凈室:主要用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝、植入體內(nèi)物品的制造、外科手術(shù)、移植手術(shù)、集成器的制造、隔離等。千級潔凈室:主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于試、裝配飛機(jī)陀螺儀、高質(zhì)微型軸承等。萬級潔凈室:用于液壓是被或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè)、醫(yī)工業(yè)等。十萬級潔凈室:多用于工業(yè),比如光學(xué)產(chǎn)品制造、微小的元器件制造、電子系統(tǒng)、液壓或壓氣系統(tǒng)的制造、食品飲料的生產(chǎn)、醫(yī)藥工業(yè)等。無菌潔凈室的污染源能控制嗎?歡迎咨詢上海中湖。
在微電子工業(yè),精密儀器,LED,液晶等等那些從事精密的生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動,出于生產(chǎn)的需要得達(dá)到一定無塵生產(chǎn)環(huán)境,而專門建設(shè)無塵廠房、無塵車間或者無塵室的需要而產(chǎn)生的一門技術(shù),它就是潔凈技術(shù)。她是為了適應(yīng)實(shí)驗(yàn)研究與產(chǎn)品加工的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性等方面要求而誕生的一門新興技術(shù)。潔凈室(cleanroom)這個名詞和概念源于18世紀(jì)六十年代的歐洲醫(yī)學(xué),當(dāng)時的理解*于經(jīng)噴灑消毒后可以控制創(chuàng)部率的處置室、手術(shù)室這類滅菌處理的工作環(huán)境。現(xiàn)代潔凈室雖然延用了這個名詞,但在定義和內(nèi)涵上都與原有的概念有根本的不同,現(xiàn)代潔凈室形成一項專門技術(shù),其歷史不過只有半個世紀(jì)。氣流分類⑴單向流潔凈室⑵非單向流潔凈室(亂流潔凈室)⑶矢角流潔凈室⑷混合流潔凈室(局部單向流潔凈室)總結(jié):潔凈室不是*于“潔凈”,而必須是一個對氣流、空氣塵埃度、冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體,是集建筑裝飾、凈化空調(diào)、純水純氣、電氣控制等多種專業(yè)技術(shù)于一體的產(chǎn)物。目的是為了有效地控制微粒對產(chǎn)品和設(shè)備的污染。潔凈室常見的用途有哪些?上海中湖告訴您。廣東十萬潔凈室廠家價格
潔凈室氣流原理及其應(yīng)用,歡迎致電上海中湖。湖北潔凈室項目
上海中湖潔凈科技有限公司是一家專業(yè)從事食品無菌車間、藥廠GMP凈化車間、電子潔凈車間、化妝品凈化房、醫(yī)療器械凈化車間、潔凈廠房等項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司,承接不同等級凈化車間、潔凈廠房、無塵車間、無塵室、潔凈室工程的改造與建設(shè),同時生產(chǎn)與銷售不銹鋼風(fēng)淋室、風(fēng)淋通道、快速卷簾門風(fēng)淋室、自動移門風(fēng)淋室、貨淋室、潔凈工作臺、潔凈柜、風(fēng)幕機(jī)、傳遞窗等凈化設(shè)備。公司多年從事凈化工程安裝業(yè)務(wù),有著食品無菌車間設(shè)計、藥廠GMP車間設(shè)計、電子潔凈車間設(shè)計、化妝品凈化房設(shè)計經(jīng)驗(yàn),擁有多名高級工程師和一支專業(yè)的、責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)過硬的高質(zhì)量施工團(tuán)隊,工程師吸納了國外前列的潔凈工藝技術(shù)、全新的設(shè)計理念,根據(jù)需凈化場所的不同,現(xiàn)場勘測,為客戶提供一整套的規(guī)劃、設(shè)計、維護(hù)方案,派遣項目總監(jiān)負(fù)責(zé)工程現(xiàn)場管理,從施工開始到工程交付實(shí)施全程管控,打造凈化規(guī)范的生產(chǎn)和工作環(huán)境。湖北潔凈室項目
上海中湖潔凈科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,各種專業(yè)設(shè)備齊全。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù),以誠信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨,以建中湖潔凈產(chǎn)品為目標(biāo),努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司堅持以客戶為中心、從事凈化設(shè)備技術(shù)、電子技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,建筑裝潢工程,環(huán)保工程,建筑材料的銷售。主要經(jīng)營項目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括:智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。上海中湖潔凈科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無塵車間,凈化間,堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。