目前基因藥物領(lǐng)域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關(guān)病毒（rAAV）以及逆轉(zhuǎn)錄病毒等，其中AAV因其免疫原性極低、安全性高、宿主細(xì)胞范圍廣、擴(kuò)散能力強(qiáng)、表達(dá)穩(wěn)定以及特異性強(qiáng)等優(yōu)勢脫穎而出。據(jù)NIH統(tǒng)計，已有超過200個正在進(jìn)行或已完成的基因藥物臨床試驗(yàn)使用rAAV載體。盡管rAAV基因藥物已顯示出巨大的前景，但是強(qiáng)大、穩(wěn)健而且可放大的基因載體生產(chǎn)制造工藝一直是CGT行業(yè)的痛點(diǎn)。目前rAAV生產(chǎn)平臺主要有三種：三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系（TransientTransfection, TT）、桿狀病毒表達(dá)載體體系(Baculovirusexpression vector，BEV)和包裝細(xì)胞體系(Packaging/Producercell line，PCL)。SAN HQ具有合規(guī)的資質(zhì)及完善的文件體系，支持制藥領(lǐng)域嚴(yán)格的監(jiān)管要求。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

ArcticZymes Technologies提供獨(dú)特特性的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases，SANs）系列產(chǎn)品，主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶，跟Benzonase一樣能高效降解任何形式（雙鏈、單鏈、線狀、環(huán)狀）的DNA和RNA；都來自于深海microbes，通過Pichia pastoris發(fā)酵生產(chǎn)得到。這兩款酶的區(qū)別在于發(fā)揮酶活的適宜鹽濃度不同，——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM，而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM。重慶500mM鹽濃度條件高鹽核酸酶70921在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP相應(yīng)要求。

在不同的鹽濃度條件下，AAV病毒載體的存在形式不同。低鹽濃度條件下，AAV病毒顆粒表面會通過電荷作用等非特異結(jié)合到HCD上，從而產(chǎn)生病毒顆粒團(tuán)聚現(xiàn)象。隨著溶液鹽濃度上升，AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會被破壞，AAV病毒顆粒會逐漸解離。當(dāng)鹽濃度升到更高范圍（>400mM左右），AAV病毒顆粒與HCD的結(jié)合更弱，AAV顆粒更穩(wěn)定。因此，在高鹽濃度溶液中，AAV顆粒更加穩(wěn)定，且有數(shù)據(jù)表明高鹽濃度不會削弱AAV的侵染能力。所以，我們推薦提高AAV病毒生產(chǎn)中的鹽濃度。

從細(xì)胞中釋放AAV載體的基本機(jī)械技術(shù)是反復(fù)冷凍/解凍，然后是低速離心步驟然而，但是這種技術(shù)很難放大生產(chǎn)。機(jī)械均質(zhì)，如法式壓濾，是另一種裂解方法，在這種方法中，細(xì)胞膜在高壓剪切力作用下發(fā)生破裂。雖然這種方法是可放大的，但是由于剪切應(yīng)力引起的聚集和沉淀，往往會導(dǎo)致產(chǎn)品損失。而化學(xué)裂解方式，例如Triton X-100在病毒載體純化過程有較高的總收率，而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛損傷、皮膚刺激和慢性水生毒性。因此，該去垢劑在2016年被歐洲化學(xué)品管理局（European Chemicals Agency）被列為需要高度關(guān)注的物質(zhì)。US FDA指南要求：重組生物制品終產(chǎn)品中，核酸雜質(zhì)含量低于10ng/dose。

ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應(yīng)的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量，特異性的anti-SAN作為捕獲抗體偶聯(lián)在96-well plate，生物素Biotin標(biāo)記anti-SAN作為檢測抗體，鏈霉親和素-HRP偶聯(lián)物起到信號放大作用，TMB是終反應(yīng)底物。該試劑盒特異識別SAN HQ高鹽核酸酶，對其它核酸酶沒有特異性結(jié)合。它的定量范圍是0.4-25.6ng/ml，檢測精確度高RSD<=15%，2-8℃條件下保存12個月。SAN HQ高鹽核酸酶具有熱不穩(wěn)定的特性，在還原劑存在條件下，50℃、30min孵育即可失活；湖北進(jìn)口生物試劑高鹽核酸酶

SAN HQ是生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

上海倍篤生物科技有限公司（簡稱“倍篤生物”），由中國科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士，于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材，遵守相關(guān)法規(guī)要求，如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等，致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測研發(fā)等，藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務(wù)，以期與客戶共同協(xié)作，加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度，為客戶提供更多價值。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

上海倍篤生物科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)上海倍篤生物科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！