中博瑞康悟空系列全自動(dòng)細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)正式發(fā)布
上海,2024年10月
細(xì)胞療法藥物的出現(xiàn)為多種惡性疾病的患者提供了可能,而自動(dòng)化、智能化細(xì)胞制備工具的推廣將促進(jìn)細(xì)胞療法藥物的普及。為順應(yīng)這一趨勢(shì),中博瑞康在已有的細(xì)胞制備模塊化設(shè)備的基礎(chǔ)上,推出了自主研發(fā)的悟空系列全自動(dòng)細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)。該系統(tǒng)具備連續(xù)、全自動(dòng)、封閉式和智能化的特點(diǎn),能夠在無(wú)人值守的環(huán)境中高效運(yùn)行,滿足醫(yī)院的臨床試驗(yàn)(IIT)細(xì)胞藥物制備及床旁細(xì)胞療法技術(shù)的需求、藥物研發(fā)企業(yè)和合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)對(duì)細(xì)胞藥物的工藝開發(fā)及藥物制備需求。這一具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品的推出是中博瑞康堅(jiān)持“自主可控的高質(zhì)量發(fā)展道路”的必然成果,標(biāo)志中國(guó)細(xì)胞制備工具已達(dá)到國(guó)際較先進(jìn)水平,可以為全球細(xì)胞療法客戶提供高效安全的系統(tǒng)化解決方案。
▍悟空系列全自動(dòng)細(xì)胞一體化制備系統(tǒng),細(xì)胞制備的全流程解決方案
悟空系列全自動(dòng)一體化細(xì)胞制備系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞藥物制備的全流程覆蓋,包括PBMC分離和細(xì)胞分裝,確保高效銜接。系統(tǒng)具備高度自動(dòng)化特性,細(xì)胞自動(dòng)分裝,無(wú)需手動(dòng)操作,多余細(xì)胞自動(dòng)泵送到指定袋,提高操作效率。
悟空系列系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控pH、DO等重要參數(shù),確保細(xì)胞制備的穩(wěn)定性和安全性。配備的36個(gè)夾管閥提供出色的靈活性,適應(yīng)復(fù)雜流程需求,并可根據(jù)DO值智能調(diào)節(jié)供氧水平,優(yōu)化培養(yǎng)環(huán)境。
悟空系列系統(tǒng)支持可編程和客制化功能,客戶可設(shè)置多種細(xì)胞制備方案,系統(tǒng)適配納米磁珠和微米磁珠,滿足多樣化需求。預(yù)裝試劑后,系統(tǒng)自動(dòng)銜接細(xì)胞分選、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞培養(yǎng)和分裝等步驟,簡(jiǎn)化操作流程。狀態(tài)參數(shù)實(shí)時(shí)顯示,結(jié)合掃碼關(guān)聯(lián)的可追蹤功能,確保操作透明且便于回溯。全程記錄運(yùn)行步驟參數(shù),自動(dòng)生成報(bào)告,便于質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)分析。
同時(shí),封閉式設(shè)計(jì)在一次性封閉耗材中運(yùn)行,降低潔凈空間需求,確保細(xì)胞制備的安全性和有效性。
總的來(lái)說(shuō),悟空系列全自動(dòng)一體化細(xì)胞制備系統(tǒng)的主要特點(diǎn)包括:
? 一體化平臺(tái)系統(tǒng):將復(fù)雜的細(xì)胞療法實(shí)驗(yàn)室整合在一個(gè)平臺(tái)中,通過(guò)程序自動(dòng)控制,簡(jiǎn)化操作流程。
? 全流程覆蓋:實(shí)現(xiàn)細(xì)胞分離、分選、轉(zhuǎn)染、培養(yǎng)、濃縮、洗滌及分裝的全流程自動(dòng)化,由一臺(tái)設(shè)備完成,提升效率。
? 全智能控制系統(tǒng):實(shí)時(shí)記錄并分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯,提高了智能化程度。
? 全封閉管路系統(tǒng):避免人為操作失誤和污染風(fēng)險(xiǎn),確保細(xì)胞制備的安全性和有效性。
? 全自動(dòng)細(xì)胞處理:提升實(shí)驗(yàn)效率和準(zhǔn)確性,保證GMP級(jí)細(xì)胞制備的可重復(fù)性。
? 一次性無(wú)菌細(xì)胞套件:提供細(xì)胞制備的封閉場(chǎng)所,生產(chǎn)包裝過(guò)程遵循嚴(yán)格的GMP要求。
▍專業(yè)培訓(xùn)加持,國(guó)際客戶認(rèn)可
產(chǎn)品發(fā)布后,全球各地的客戶紛紛造訪位于上海的中博瑞康生產(chǎn)基地,進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收和接受專業(yè)培訓(xùn)。在驗(yàn)收環(huán)節(jié),客戶們親自體驗(yàn)了悟空系列系統(tǒng)的多種功能,并深入了解其在細(xì)胞制備領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用潛力。中博瑞康的專業(yè)團(tuán)隊(duì)為客戶提供詳盡的操作演示,確保他們掌握設(shè)備的使用方法和維護(hù)流程。客戶們積極反饋,認(rèn)為悟空系列系統(tǒng)的高自動(dòng)化水平和易用性將顯著提高他們?cè)诩?xì)胞療法領(lǐng)域的作業(yè)效率。
為了幫助客戶比較大限度地利用這一先進(jìn)設(shè)備,中博瑞康還精心安排了為期數(shù)天的培訓(xùn)課程,內(nèi)容涵蓋細(xì)胞分離、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染等全流程的操作指導(dǎo)。通過(guò)將理論知識(shí)與實(shí)踐操作相結(jié)合的培訓(xùn)方式,客戶能夠更深入地理解設(shè)備的優(yōu)勢(shì),并確保在未來(lái)的細(xì)胞制備工作中達(dá)到比較好效果。
▍榮獲國(guó)際獎(jiǎng)項(xiàng),彰顯設(shè)計(jì)創(chuàng)新
值得注意的是,悟空系列全自動(dòng)細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)因其杰出的設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新,在發(fā)布時(shí)榮獲了美國(guó)好設(shè)計(jì)獎(jiǎng)(Good Design Award)。該獎(jiǎng)項(xiàng)自1950年設(shè)立以來(lái),一直致力于表彰在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及相關(guān)領(lǐng)域取得的成就,評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)包括創(chuàng)新性、功能性、美學(xué)和可持續(xù)性等多個(gè)方面。因此,悟空系列的獲獎(jiǎng)不僅是對(duì)其設(shè)計(jì)和功能的高度認(rèn)可,也進(jìn)一步證實(shí)了中博瑞康在細(xì)胞制備自動(dòng)化工具領(lǐng)域的較比較地位。
▍總結(jié)
中博瑞康的悟空系列全自動(dòng)細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)的發(fā)布,不僅為細(xì)胞制備自動(dòng)化工具產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了新的技術(shù)突破,也為全球客戶提供了更高效、安全的解決方案。通過(guò)客戶的積極反饋和國(guó)際認(rèn)可,中博瑞康展示了其在細(xì)胞制備自動(dòng)化工具領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)前景,助力中國(guó)在全球細(xì)胞制備自動(dòng)化工具領(lǐng)域的發(fā)展中占據(jù)重要位置。