經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格?開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械廣告應(yīng)符合什么要求?醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以***藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用說明書為準(zhǔn)。 醫(yī)療器械銷售價(jià)格。致電浙江杏林堂生物科技有限公司。嘉興醫(yī)療器械購買平臺

一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。江蘇醫(yī)療器械醫(yī)療器械設(shè)備怎么樣，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備做藥和醫(yī)用耗材銷售就像是“打井”，只要打了一口井，每天都有水喝。而做醫(yī)療設(shè)備不一樣，做醫(yī)療設(shè)備是“三年不開張，開張吃三年”，醫(yī)療設(shè)備的中標(biāo)價(jià)越高，其成單流程就越長，越復(fù)雜，涉及的環(huán)節(jié)，涉及的人就越多。做醫(yī)療設(shè)備就是“一個(gè)打一***換一個(gè)地方”的過程，始終處于市場開發(fā)的過程，銷量總是在歸零，因?yàn)獒t(yī)院引進(jìn)一臺醫(yī)療設(shè)備，一般要用八年左右。產(chǎn)品品種單一的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)和代理商很難做大做強(qiáng)。沒有持續(xù)的新訂單，做醫(yī)療設(shè)備的人就會餓死，渴死。所以目前70%以上的上市公司，年銷售過億的醫(yī)療器械企業(yè)都是做醫(yī)用耗材的。

一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些?一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采取血器。使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)如何處理?使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須毀形后銷毀，使其零部件不再具有使用功能，并經(jīng)消毒無害化處理。一次性使用無菌醫(yī)療器械可以重復(fù)使用嗎?一次性使用無菌醫(yī)療器械不可以重復(fù)使用。醫(yī)療器械服務(wù)哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊證書編號;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋;安裝和使用說明或者圖示;產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。醫(yī)療器械公司哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。金華家用醫(yī)療器械出廠價(jià)

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醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：(一)對疾病的預(yù)防、診斷、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。嘉興醫(yī)療器械購買平臺