醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)嗎?醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證。對(duì)市場上尚未出現(xiàn)過，安全性、有效性有待確認(rèn)的醫(yī)療器械，在批準(zhǔn)上市前需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試用研究。對(duì)同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械，在批準(zhǔn)上市前需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證研究。購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗(yàn)?zāi)牧C?(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;(3)經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè));(4)產(chǎn)品合格證;(5)3C認(rèn)證證書(凡列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，應(yīng)有3C認(rèn)證證書及標(biāo)志);(6)EMC證書(指醫(yī)用電器設(shè)備)。 醫(yī)療器械廠家定制，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。紹興企業(yè)醫(yī)療器械廠家

常規(guī)類醫(yī)療器械類和創(chuàng)新類醫(yī)療器械在中國醫(yī)療器械行業(yè)90%以上的上市公司，年銷售過億的企業(yè)都是做常規(guī)類醫(yī)療器械，筆者王強(qiáng)認(rèn)為創(chuàng)新類醫(yī)療器械雖然是高的利潤，低競爭的藍(lán)海市場，但面臨的風(fēng)險(xiǎn)大，問題多，在市場銷售過程中往往面臨要去辦物價(jià)，辦醫(yī)保，招標(biāo)要新增目錄，前期要投入大量人力，物力和財(cái)力去做學(xué)術(shù)推廣等工作，同時(shí)面臨產(chǎn)品的臨床技術(shù)有待完善所造成的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療設(shè)備可分為大型和中小型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備的中標(biāo)價(jià)不同會(huì)導(dǎo)致成單流程不同，難易程度不同，成單周期不同，動(dòng)用資源不同，項(xiàng)目的決策人不同。中標(biāo)價(jià)在五萬或一萬以下的小設(shè)備通常只需要做科室主任，設(shè)備科科長或副院長的工作。而CT，MRI，醫(yī)用直線加速器等上千萬的大型醫(yī)療設(shè)備往往需要做上層關(guān)系才能成單，醫(yī)院院長還拍不了板。杭州一類醫(yī)療器械商家醫(yī)療器械哪個(gè)好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

從藥品轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械的企業(yè)和代理商還是用做藥的思維和方法，去做醫(yī)療器械是有問題的，你要想短時(shí)間把銷量做起來是不太現(xiàn)實(shí)：一是醫(yī)藥行業(yè)市場容量為一萬六千六百億，而醫(yī)療器械市場容量為三千億，不足醫(yī)藥的1/5。二是醫(yī)療器械種類繁多，有47個(gè)大類，上萬個(gè)品種，每個(gè)品類的市場容量有限，要想打破銷量增長的天花板，只有通過兼并收購來實(shí)現(xiàn)，中國醫(yī)療器械行業(yè)是如此，全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此。三是市場競爭激烈，如B超，DR，真空驗(yàn)血管，注射器等常規(guī)類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證有一百多張，一百多個(gè)生產(chǎn)廠家都在整合代理商的資源拼價(jià)格，拼關(guān)系。殘酷的市場競爭使廠家和代理商的利潤像刀片一樣薄，特別是DR，DR目前有一百多個(gè)生產(chǎn)廠家，其中70%以上是虧損經(jīng)營。

動(dòng)態(tài)心電圖是長時(shí)間(24小時(shí)或以上)連續(xù)記錄動(dòng)態(tài)心臟活動(dòng)的方法。它能充分反映受檢查者在活動(dòng)、睡眠狀態(tài)下心臟出現(xiàn)的癥狀和變化。適用于檢查一過性心律失常和心肌缺血，對(duì)心律失常能定性、定量診斷并能了解心臟儲(chǔ)備能力。但其缺點(diǎn)是報(bào)告較遲，不能用于心臟急診。超聲心動(dòng)圖是利用超聲原理檢查心臟形態(tài)的方法。主要用于心臟瓣膜病變、心包積液、肥厚性心肌病以及先天性心臟病的檢查診斷。想了解更多醫(yī)療器械的歡迎咨詢浙江杏林堂生物科技有限公司。醫(yī)療器械設(shè)備價(jià)位。致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

在新形勢下，從藥品轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械的代理商有幾大選擇：電商平臺(tái)：要想快速的發(fā)展，少了互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)，必定是一條腿走路也走不遠(yuǎn)，不管是自建平臺(tái)還是尋找天貓轉(zhuǎn)讓店鋪，兩者必選其一。平臺(tái)經(jīng)濟(jì)：要么自建醫(yī)藥和醫(yī)用耗材的物流平臺(tái)，要么向國藥，上藥，九州通等大型醫(yī)藥商業(yè)公司靠攏，要么轉(zhuǎn)行成為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。渠道轉(zhuǎn)型：向OTC，民營醫(yī)院，計(jì)生系統(tǒng)，疾控系統(tǒng)，中心血站，民政系統(tǒng)，殘聯(lián)系統(tǒng)等渠道轉(zhuǎn)型，因?yàn)橐陨锨啦皇芏敝频纫蛩氐挠绊?。醫(yī)療器械服務(wù)哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。溫州二類醫(yī)療器械證

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全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了各種高新技術(shù)成果，是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，具有高壁壘、集中度高的特點(diǎn)，是一個(gè)國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強(qiáng)相關(guān)，醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對(duì)較小，行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升；此外，發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3,710億美元，預(yù)計(jì)2022年將超過5,200億美元，期間年均增長率將保持在5.20%。紹興企業(yè)醫(yī)療器械廠家