雖然醫(yī)療器械和藥品面對的終端都是醫(yī)院，但小編認(rèn)為醫(yī)療器械依然有其獨特的行業(yè)法則和特點，導(dǎo)致剛轉(zhuǎn)型做醫(yī)療器械的醫(yī)藥代理商總感覺有勁使不出，業(yè)績自然也就一般般。所以做藥品的必須了解醫(yī)療器械行業(yè)的游戲規(guī)則和法規(guī)，醫(yī)療器械可分為以下幾類：一類，二類，三類醫(yī)療器械2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年，國家對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整，總的原則是鼓勵創(chuàng)新，放開一類醫(yī)療器械，嚴(yán)管三類醫(yī)療器械，對整個行業(yè)實施嚴(yán)格的監(jiān)管，加大處罰力度，引入“黑名單”制度。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，一類醫(yī)療器械只需備案，而二類和三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品注冊證才能銷售，由以前不要錢辦產(chǎn)品注冊證改為收費制，二類醫(yī)療器械由各地擬定收費標(biāo)準(zhǔn)，而國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊收費在十五萬，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊收費在三十萬，同時設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的綠色通道并不要錢辦理。對醫(yī)療器械經(jīng)營公司，一類醫(yī)療器械無需辦理手續(xù)只要有營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營，二類醫(yī)療器械需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù)，三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品經(jīng)營許可證才能開展業(yè)務(wù)。醫(yī)療器械服務(wù)哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。寧波家用醫(yī)療器械聯(lián)系方式

醫(yī)療器械（MedicalDevice）定義：根據(jù)《食品、藥品和化妝品法》第201（h）節(jié)，醫(yī)療器械為：儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器，或者其他相似或相關(guān)物品，包含零部件或配件，它是∶記載于正式的國家***集，或美國藥典，或其附錄;疾病的診斷、監(jiān)護(hù)、緩解、醫(yī)治或預(yù)防，作用于人類或其他動物；影響人體或其它動物身體的結(jié)構(gòu)或功能，并且不是通過在人體或動物體內(nèi)的化學(xué)作用，也不是依靠產(chǎn)生代謝變化來獲得既定預(yù)期用途。 家用醫(yī)療器械購買平臺醫(yī)療器械哪個好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

診斷類和醫(yī)治類醫(yī)療器械在中國醫(yī)療器械行業(yè)80%以上的上市公司，年銷售過億的企業(yè)都是做診斷類產(chǎn)品如深圳邁瑞，上?？迫A，上海聯(lián)影等，因為診斷類產(chǎn)品使用率高，能為醫(yī)院創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益。而醫(yī)治類產(chǎn)品相對而言臨床要求更高，使用率低，特別是用醫(yī)治類設(shè)備和產(chǎn)品一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故，醫(yī)院往往會停用，所以醫(yī)治類產(chǎn)品很難做大。結(jié)論：做診斷類產(chǎn)品，做醫(yī)用耗材，做常規(guī)類醫(yī)療器械比較容易做大做強(qiáng)，而做醫(yī)治類產(chǎn)品，做醫(yī)療設(shè)備，做創(chuàng)新類醫(yī)療器械年銷售很難突破一個億。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國民收入的提高，人口老齡化，城鎮(zhèn)化加劇，慢性病發(fā)病率的不斷增多，醫(yī)療政策的變革，醫(yī)保的不斷提高與普及，醫(yī)療企業(yè)需求的不斷增多，極大的推動醫(yī)療市場的擴(kuò)大。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能的轉(zhuǎn)移和我們裝備制造業(yè)能力的不斷提升，對于醫(yī)療器械向中高大尚市場的邁進(jìn)，提供了很好的條件。盡管目前我國處于低端醫(yī)療市場，但我國已經(jīng)成為醫(yī)療器械出口大國。據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年醫(yī)療器械出口額為384.89億美元，近5年復(fù)合增長率達(dá)到了11.18%。隨著研發(fā)水平和制造能力的提高，高附加值的產(chǎn)品出口將會不斷加大，未來我國將成為全球醫(yī)療市場的重要成員。醫(yī)療器械設(shè)備報價。致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

醫(yī)療器械說明書不得含有下列內(nèi)容：含有“療效比較好”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“比較高技術(shù)”、“科學(xué)”、“比較先進(jìn)”、“比較好”等化語言和表示的;說明率或者有效率的;與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的;法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。醫(yī)療器械質(zhì)量怎么樣？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。江蘇銷售醫(yī)療器械聯(lián)系方式

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在新形勢下，從藥品轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械的代理商有幾大選擇：電商平臺：要想快速的發(fā)展，少了互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)，必定是一條腿走路也走不遠(yuǎn)，不管是自建平臺還是尋找天貓轉(zhuǎn)讓店鋪，兩者必選其一。平臺經(jīng)濟(jì)：要么自建醫(yī)藥和醫(yī)用耗材的物流平臺，要么向國藥，上藥，九州通等大型醫(yī)藥商業(yè)公司靠攏，要么轉(zhuǎn)行成為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。渠道轉(zhuǎn)型：向OTC，民營醫(yī)院，計生系統(tǒng)，疾控系統(tǒng)，中心血站，民政系統(tǒng)，殘聯(lián)系統(tǒng)等渠道轉(zhuǎn)型，因為以上渠道不受二票制等因素的影響。寧波家用醫(yī)療器械聯(lián)系方式

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