ISO體系太多太亂,搞不清該做哪個?沒關(guān)系!現(xiàn)在就來給大家解讀一下,哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的體系認(rèn)證較為合適。不花冤枉錢,也別漏掉了需要的證書!ISO9001質(zhì)量管理體系——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個放之四海皆準(zhǔn)的東西,這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多么神圣,而是因為9001是一個基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn),是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華,因為生產(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質(zhì)量都是共通的。一般來說,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因為標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對應(yīng),過程對應(yīng)比較清楚,因此有對號入座的感覺。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證重要嗎?體系認(rèn)證有保障
什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)?ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念,相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織,ISO13485更具有專業(yè)性,重點(diǎn)針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據(jù)ISO13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)以法規(guī)要求為主線,強(qiáng)化了企業(yè)滿足法規(guī)要求的主體責(zé)任;本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險的方法管理過程,強(qiáng)化組織應(yīng)將基于風(fēng)險的方法應(yīng)用于控制質(zhì)量管理體系所需的適當(dāng)過程;本標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和報告的要求;本標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001的基礎(chǔ)上,更加強(qiáng)調(diào)形成文件的要求和記錄的要求。江蘇認(rèn)證值得信賴建筑節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證有什么用處?
慎重選擇管理者:管理者是整個ISO9001質(zhì)量保證體系建立過程中關(guān)鍵的人物,ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)賦予其“確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系的重任”,管理者的選擇是否恰當(dāng),直接關(guān)系到整個認(rèn)證工作進(jìn)展的順利與否。重視全員培訓(xùn)及后期管理:ISO9001的所有標(biāo)準(zhǔn)程序文件、質(zhì)量計劃等都要靠人去執(zhí)行。因此加強(qiáng)培訓(xùn)提高人員的素質(zhì),適應(yīng)管理、執(zhí)行、驗證等工作的需要是保證ISO9001質(zhì)量體系持續(xù)正常運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的首要因素。
ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。認(rèn)證注冊條件:1、已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時)。2、申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。3、申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于6個月,生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于3個月。并至少進(jìn)行過一次內(nèi)部審核及一次管理評審。4、在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi),申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證怎么申請?
制定ISO26262標(biāo)準(zhǔn)的目的是使得人們對安全相關(guān)功能有一個更好的理解,并盡可能明確地對它們進(jìn)行解釋,同時為避免這些風(fēng)險提供了可行性的要求和流程。ISO26262為汽車安全提供了一個生命周期(管理、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)、報廢)理念,并在這些生命周期階段中提供必要的支持。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋功能性安全方面的整體開發(fā)過程(包括需求規(guī)劃、設(shè)計、實(shí)施、集成、驗證、確認(rèn)和配置)。ISO26262標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)安全風(fēng)險程度對系統(tǒng)或系統(tǒng)某組成部分確定劃分由A到D的安全需求等級(AutomotiveSafetyIntegrityLevel汽車安全完整性等級ASIL),其中D級為比較高等級,需要苛刻的安全需求。伴隨著ASIL等級的增加,針對系統(tǒng)硬件和軟件開發(fā)流程的要求也隨之增強(qiáng)。對系統(tǒng)供應(yīng)商而言,除了需要滿足現(xiàn)有的高質(zhì)量要求外還必須滿足這些因為安全等級增加而提出的更高的要求。食品安全管理體系認(rèn)證?天津體系認(rèn)證一站式服務(wù)
中國職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證?體系認(rèn)證有保障
ISO45001是國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗證標(biāo)準(zhǔn),是原職業(yè)健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本,目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財產(chǎn)、時間的損失,以及對環(huán)境的破壞。ISO45001職業(yè)健康安全管理體系適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標(biāo)準(zhǔn),目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財產(chǎn)、時間的損失,以及對環(huán)境的破壞。我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系(又稱三標(biāo))。這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè),更有些地方相關(guān)部門會給予通過認(rèn)證企業(yè)財政補(bǔ)助。體系認(rèn)證有保障
廣東啟智企業(yè)服務(wù)有限公司公司是一家專門從事環(huán)境管理體系認(rèn)證,iso體系認(rèn)證,企業(yè)管理認(rèn)證,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化等級認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,是一家服務(wù)型企業(yè),公司成立于2021-08-09,位于廣州市天河區(qū)岑村紅花崗西街66號B133室。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。公司主要經(jīng)營環(huán)境管理體系認(rèn)證,iso體系認(rèn)證,企業(yè)管理認(rèn)證,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化等級認(rèn)證等產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測,嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個省、市、自治區(qū)。啟智為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務(wù),產(chǎn)品價格實(shí)惠。公司秉承為社會做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念,致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。廣東啟智企業(yè)服務(wù)有限公司以市場為導(dǎo)向,以創(chuàng)新為動力。不斷提升管理水平及環(huán)境管理體系認(rèn)證,iso體系認(rèn)證,企業(yè)管理認(rèn)證,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化等級認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量。本公司以良好的商品品質(zhì)、誠信的經(jīng)營理念期待您的到來!