ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，只按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的。為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專門的要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變?！督ㄔO(shè)施工行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證》。綠色低碳研發(fā)企業(yè) 資質(zhì)證書(一級)認(rèn)證

ISO 22000食品安全管理體系——ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業(yè)必備證書之一。ISO22000體系適用于整個(gè)食品供應(yīng)鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運(yùn)輸和儲(chǔ)存、以及零售商和飲食業(yè)。同時(shí)也可以用于作為組織對其供應(yīng)商第二方審核的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，當(dāng)然也可用于第三方商業(yè)認(rèn)證。ISO 13485醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)——ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，只按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專門的要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。批要領(lǐng)域的售后服務(wù)認(rèn)證清潔發(fā)展機(jī)制認(rèn)證有什么用？

ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍：ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域_1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù).ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。13485認(rèn)證技術(shù)領(lǐng)域的分類方法來源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系領(lǐng)域（ISO13485）的應(yīng)用》，其分類方法與國內(nèi)分類方法略有不同，該分類方法暨包括了醫(yī)療器械也包括了與醫(yī)療器械有關(guān)的活動(dòng)，如對醫(yī)療器械的滅菌及有關(guān)服務(wù)。其中對醫(yī)療器械的滅菌方法，包括環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌等；醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)包括，醫(yī)療器械有關(guān)的原材料、部件、組件、校準(zhǔn)、分銷、維修、配送等。

體系認(rèn)證證書上未帶cnas標(biāo)志：有的機(jī)構(gòu)認(rèn)證項(xiàng)目沒有獲得cnas認(rèn)可，或者cnas尚未開展該項(xiàng)目認(rèn)可，就不能頒發(fā)帶cnas標(biāo)志的證書。比如，新版iso:已發(fā)布，但我們國家標(biāo)準(zhǔn)未發(fā)布，cnas也還沒有開始認(rèn)可新版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，但有的機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始受理和開展新版iso認(rèn)證，那他的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的新版iso證書，就是沒有帶cnas標(biāo)志的。1、三體系認(rèn)證帶cnas標(biāo)志、iaf標(biāo)志的證書。說明此證書內(nèi)認(rèn)證的小類和國際認(rèn)可論壇(iaf)互認(rèn)，并獲得了cnas的認(rèn)可。2、不帶iaf標(biāo)志的證書。說明此證書內(nèi)認(rèn)證的小類和國際認(rèn)可論壇（iaf）未互認(rèn)，但是獲得了cnas的認(rèn)可。3、只帶認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)志的證書，說明此證書發(fā)放的認(rèn)證小類是國內(nèi)認(rèn)證領(lǐng)域認(rèn)可的，在國際認(rèn)證領(lǐng)域無法互認(rèn)。食品質(zhì)量認(rèn)證(酒類)好申請嗎？

ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業(yè)必備證書之一。ISO22000體系適用于整個(gè)食品供應(yīng)鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運(yùn)輸和儲(chǔ)存、以及零售商和飲食業(yè)。同時(shí)也可以用于作為組織對其供應(yīng)商第二方審核的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，當(dāng)然也可用于第三方商業(yè)認(rèn)證。HACCP體系是對可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進(jìn)行評估，進(jìn)而采取控制的一種預(yù)防性的食品安全控制體系。該體系主要針對食品生產(chǎn)企業(yè)，針對的是生產(chǎn)鏈的全部過程的衛(wèi)生安全（對消費(fèi)者的生命安全負(fù)責(zé)）。雖然ISO22000和HACCP體系都?xì)w屬于食品安全管理行列，但是在適用范圍上有所區(qū)分：ISO22000體系適用于各個(gè)行業(yè)，而HACCP體系只能適用于食品及其相關(guān)行業(yè)。道路交通安全管理體系有什么用？卓越績效評價(jià)認(rèn)證證書認(rèn)證

什么企業(yè)需要驗(yàn)證合格評定程序認(rèn)證？綠色低碳研發(fā)企業(yè) 資質(zhì)證書(一級)認(rèn)證

什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業(yè)性，重點(diǎn)針對與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據(jù)ISO13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)以法規(guī)要求為主線，強(qiáng)化了企業(yè)滿足法規(guī)要求的主體責(zé)任；本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險(xiǎn)的方法管理過程，強(qiáng)化組織應(yīng)將基于風(fēng)險(xiǎn)的方法應(yīng)用于控制質(zhì)量管理體系所需的適當(dāng)過程；本標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和報(bào)告的要求；本標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001的基礎(chǔ)上，更加強(qiáng)調(diào)形成文件的要求和記錄的要求。綠色低碳研發(fā)企業(yè) 資質(zhì)證書(一級)認(rèn)證

廣東啟智企業(yè)服務(wù)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易，失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來廣東啟智企業(yè)服務(wù)供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢想！