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洛陽醫(yī)藥凈化車間

來源: 發(fā)布時間:2024-08-02

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應(yīng)及時歸檔。工作服應(yīng)每天進(jìn)行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物(如手機)。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作,不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。凈化工程技術(shù)應(yīng)用于電子、生物工程、制藥、化工、食品、汽車制造和現(xiàn)代科學(xué)等技術(shù)產(chǎn)業(yè)。洛陽醫(yī)藥凈化車間

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GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱。原版文件復(fù)制時,不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷的或舊版文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)當(dāng)有記錄,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫,內(nèi)容真實,字跡清晰、易讀,不易擦除。吉林凈化車間工程在凈化車間工程中,地面清潔是一個重要的內(nèi)容 ,應(yīng)用相關(guān)的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。

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進(jìn)入無塵車間有哪些清潔要求?進(jìn)入無塵車間的有哪些清潔要求?(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布;(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時,都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開始。(6)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把。(7)所有的門都需要檢查并擦干。(8)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。(9)架空地板下也要吸塵及擦拭。(10)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。(11)工作時一定要記住,是由上往下擦,從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。

按規(guī)定,無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s(+20%),水平單向流流速為4.5m/s(+20%)。以無菌藥房為例,藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈區(qū)。A級,高危作業(yè)區(qū),通常設(shè)有層流手術(shù)臺(罩),以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率:100000級10-15次/小時;10000級15-25次/小時;1000級50-52次/小時;100級作業(yè)點平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s,室內(nèi)噪聲:5pa)及非潔凈區(qū)(>10pa);室內(nèi)溫度:冬季>16+2;夏季300勒克斯;新風(fēng)量:總供風(fēng)量的20%-30%。氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。

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潔凈廠房污水處理管道如何設(shè)計在城市管理中,污水處理是很多地方要求比較嚴(yán)格的方向,既要求有專業(yè)的排放設(shè)備,同時還具備完善的處理工藝,那么潔凈廠房污水處理管道如何設(shè)計?下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設(shè)計規(guī)范:1、整體規(guī)劃地區(qū)內(nèi)的天然氣中壓干管正常情況下布局在公路人行橫道下,采用直埋鋪設(shè)。2、穿越重生關(guān)鍵路面、鐵路線時均設(shè)維護(hù)防水套管。3、地底天然氣管道鋪設(shè)的極少填土薄厚(地面至管頂)應(yīng)滿足以下規(guī)定:(1)鋪設(shè)在機動車道下時,不可低于0.9m;(2)鋪設(shè)在非機動車道(含人行橫道)下時,不可低于0.6m;(3)鋪設(shè)在機動車輛不太可能抵達(dá)的的地方時,不可低于0.3m;(4)鋪設(shè)在水稻田下時,不可低于0.8m。給排水系統(tǒng):給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;吉林凈化車間工程

凈化處理室是一種相對封閉的室內(nèi)空間設(shè)計,如何使氣體循環(huán)是一個須充分考慮的困難。洛陽醫(yī)藥凈化車間

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序進(jìn)行洗手、更衣、消毒。操作期間應(yīng)當(dāng)經(jīng)常消毒手套,并在必要時更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設(shè)備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。所采用消毒劑,每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi),現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)避免使用易脫落纖維的容器和物料。洛陽醫(yī)藥凈化車間

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