GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時(shí)，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當(dāng)對該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱和批號等。沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。遼寧藥廠凈化車間

潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。（風(fēng)淋室廠家）隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細(xì)，所以對溫度波動(dòng)范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中，作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100um的硅片，溫度上升1度，就引起了0.24um線性膨脹，所以必須有±0.1度的恒溫，同時(shí)要求濕度值一般較低，因?yàn)槿顺龊挂院?，對產(chǎn)品將有污染，特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間，這種車間溫度不宜超過25度，濕度過高產(chǎn)生的問題更多。河北凈化車間工程對于原材料的挑戰(zhàn)非常謹(jǐn)慎,要有一定的光滑度。 平整度和穩(wěn)定性,可以有較長的使用壽命。

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇：節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個(gè)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新型技術(shù)的恒溫恒濕精-密空調(diào)比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補(bǔ)償?shù)目刂品椒晒?jié)能百分之50以上，比較大地下降設(shè)備工作本錢。四、操作運(yùn)用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運(yùn)用人員有很大一部分并非通曉暖通、設(shè)備這塊，因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化，通俗易懂，無需專門的訓(xùn)練，一同日常維護(hù)辦理簡便，不需專職人員，機(jī)組設(shè)備體積小型化，以盡量少占有凈化車間的運(yùn)用面積。

潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別?？諝膺^濾系統(tǒng)：初中效過濾器等其他凈化設(shè)備臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化設(shè)備。

持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：制冷原理：當(dāng)凈化車間溫度高于所設(shè)定溫度兩度以上（包含兩度）之時(shí)，主機(jī)控制器會(huì)給予車間外機(jī)一個(gè)信號并且該信號可以使得車間外秒變冷凝器，一同車間內(nèi)變?yōu)檎舭l(fā)器給車間內(nèi)降溫，通過風(fēng)機(jī)送至空調(diào)房間，到達(dá)制冷意圖。制熱原理：當(dāng)凈化車間溫度低于所設(shè)定溫度兩度以上（包含兩度）之時(shí)，四通換向門閥轉(zhuǎn)化，外機(jī)變蒸發(fā)器而車間內(nèi)變冷凝器予車間內(nèi)制熱，如制熱量缺乏時(shí)，會(huì)接通輔佐電加熱器給車間內(nèi)空氣加熱，接通風(fēng)機(jī)送至空調(diào)房間，到達(dá)加熱意圖。凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。湖北食品廠凈化車間

送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。遼寧藥廠凈化車間

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收注意事項(xiàng)有哪些一、基本要求：1.承擔(dān)無錫凈化車間工程的施工企業(yè)應(yīng)具有相應(yīng)的工程施工資質(zhì)和等級，并應(yīng)具有完善的質(zhì)量管理體系。2.凈化車間的施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件和合同的內(nèi)容進(jìn)行。修改設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)單位確認(rèn)簽證，并經(jīng)施工單位同意。3.凈化車間施工前，應(yīng)根據(jù)具體工程的特點(diǎn)制定施工方案和程序，協(xié)調(diào)各工種的施工。階段明確，交接明確，確保整體施工質(zhì)量和安全運(yùn)行。4.施工企業(yè)承擔(dān)凈化車間工程專業(yè)設(shè)計(jì)圖紙深化施工詳圖設(shè)計(jì)，應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行國家相關(guān)無錫凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范，加強(qiáng)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理，有質(zhì)量管理體系，施工詳圖應(yīng)書面同意或確認(rèn)，經(jīng)施工單位同意后方可施工。5.凈化車間工程中各專業(yè)的隱蔽工程，隱蔽前必須經(jīng)建設(shè)單位或監(jiān)理人員驗(yàn)收認(rèn)可。6.凈化車間工程竣工驗(yàn)收系統(tǒng)調(diào)試應(yīng)在施工單位和監(jiān)理單位的共同參與下進(jìn)行，施工企業(yè)負(fù)責(zé)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)試和檢測。承擔(dān)調(diào)試的單位應(yīng)當(dāng)有專職技術(shù)人員和符合本規(guī)范規(guī)定的測試儀器。遼寧藥廠凈化車間