設(shè)計確認(rèn)(DQ)是確認(rèn)儀器的功能性和操作指標(biāo)滿足儀器的預(yù)定用途，以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。DQ包括的內(nèi)容有：實驗室根據(jù)使用要求，提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS)；儀器供應(yīng)商有針對性地回復(fù)URS。對儀器硬件/軟件的各項指標(biāo)進行設(shè)計確認(rèn)；實驗室對供應(yīng)商的DQ進行確認(rèn)，以保證滿足儀器的預(yù)定用途；實驗室選擇供應(yīng)商。DQ由實驗室負(fù)責(zé)，實驗室應(yīng)確保儀器適用于預(yù)期用途。供應(yīng)商只能作為儀器DQ的一部分，負(fù)責(zé)提供技術(shù)指標(biāo)和其他有關(guān)信息。URS是由實驗室提出的，但不能完全依賴供應(yīng)商。DQ在儀器購買前完成。恩黌科技主營紅外轉(zhuǎn)速計租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。湖北溫度巡檢儀租賃電話

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。通氣容器中的液體放置于深托盤內(nèi)，以收集沸溢的液體（在緩慢排氣循環(huán)）。托盤會容納水也會滯留空氣。蒸汽不能在托盤內(nèi)受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面，因此達(dá)不到滅菌效果。解決方法是去除托盤，調(diào)試滅菌柜的緩慢排氣速率，防止沸溢。淺托盤，少于 1” (25 mm)深， 可用于少量沸溢不可避免時的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。湖北溫度巡檢儀租賃電話黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。

在醫(yī)藥行業(yè)，每一個細(xì)節(jié)都關(guān)乎生命，每一份數(shù)據(jù)都承載著責(zé)任。我們深知，滅菌器的溫度分布測試、在線滅菌的溫度控制、凍干機板層均勻度的保證，以及溫度曲線的精確繪制，都是生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而，專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)，往往需要高昂的投資。為此，我們傾力推出“溫度驗證儀租賃”服務(wù)，以更經(jīng)濟、更便捷的方式，滿足您的需求。我們的設(shè)備先進、性能穩(wěn)定，能夠為您提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起，用科技守護生命的每一刻.

滅菌驗證注意事項 7：充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表，各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置，數(shù)據(jù)記錄器（熱電偶）打印輸出，從滅菌器打印或輸出圖表，滅菌周期起始和結(jié)束（根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時間），高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差，各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果，每個記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說明、日期、測試編號和循環(huán)開始/結(jié)束時間。當(dāng)進行驗證測試過程中，如果你沒有良好記錄，在報告時，你將無法進行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn)，如果標(biāo)準(zhǔn)過高（如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)），如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差，則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。

PQ是確認(rèn)儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預(yù)防性維護和修理-建立運行/校準(zhǔn)/維護/變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間，應(yīng)對儀器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查，并建立使用和維護的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試，應(yīng)對其進行維護和修理，并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ測試，以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。湖北溫度巡檢儀租賃電話

恩黌科技主營空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。湖北溫度巡檢儀租賃電話

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。裝載過于密集或物品在裝載中擺放位置不對，因此， 循環(huán)結(jié)束時發(fā)現(xiàn)物品變得潮濕。放于會收集冷凝水的位置的包裹物品不會干燥。物品的放置應(yīng)允許冷凝水向下方流動。物品（包裹、 呼吸袋、過濾器或其它多孔生物濾膜） 由于在循環(huán)結(jié)束時仍是濕的，在從滅菌柜取出時不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻，包裹上的水會浸入到被包裹的物品中。任何環(huán)境中的污染源都可能隨水一起穿過無菌屏障。還有許多其它原因可能會造成裝載潮濕，常見的是：程序設(shè)計干燥真空水平或時間不夠；袋裝的橡膠或塑料制品（如橡膠塞、塑料管）可能需要額外的干燥（ 對于這些物品，推薦采用脈動空氣或脈動熱空氣干燥工藝）；濕蒸汽。由于沒有哪個方案一定能有效消除裝載潮濕，很可能通過試驗干燥時間、重新放置物品、降低裝載密度、改進循環(huán)設(shè)置和調(diào)查蒸汽質(zhì)量可以解決這個問題。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。湖北溫度巡檢儀租賃電話