安裝時進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計和規(guī)定的要求運(yùn)送,現(xiàn)場的儀器與配置清單一致,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,測試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器。經(jīng)過驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時,通常也需進(jìn)行核查。對已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器進(jìn)行安裝核查時,不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時,安裝核查要將所有相關(guān)的過程及系統(tǒng)保留文件記錄。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。內(nèi)蒙古PAO油租賃廠家
如果是運(yùn)行一定周期的設(shè)備的確認(rèn)屬于再確認(rèn)。設(shè)備再確認(rèn),可以參考初次確認(rèn)及歷次確認(rèn)的文件以及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息,對設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn)前的風(fēng)險評估,通過設(shè)備再確認(rèn)評估確認(rèn)設(shè)備再確認(rèn)的范圍和程度。一般從以下幾方面進(jìn)行:人員、操作SOP、確認(rèn)檢查儀器儀表、安裝確認(rèn)(也可不再確認(rèn))運(yùn)行確認(rèn)(包含PLC)、性能確認(rèn)幾個方面。通過安裝確認(rèn)證明設(shè)備的安裝持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)(也可不再確認(rèn));通過運(yùn)行確認(rèn)證明設(shè)備的運(yùn)行持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn);通過性能確認(rèn)證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。重慶潔凈室驗(yàn)證設(shè)備租賃廠家恩黌科技主營潔凈室檢測設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電。
安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號、序列號、軟件版本、地點(diǎn),適宜時可以使用圖表和流程圖來說明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時滿足訂單的要求,并且沒有損壞。對二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說明書等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測試報告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說明書中有專門章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)
蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項(xiàng):蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值,應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門(如蒸汽調(diào)節(jié)閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應(yīng)當(dāng)選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗(yàn)證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技,恩黌科技專注于驗(yàn)證檢測儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:潤滑劑、機(jī)械密封液的確認(rèn)所用潤滑劑、機(jī)械密封液是否正確。對于可能會接觸到產(chǎn)品的地方應(yīng)選用食品級或藥品級的潤滑劑、機(jī)械密封液(如反應(yīng)罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認(rèn)安裝位置、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設(shè)計的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。恩黌科技主營RT210干熱探頭(8通道)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。重慶潔凈室驗(yàn)證設(shè)備租賃廠家
恩黌科技主營環(huán)境檢測設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。內(nèi)蒙古PAO油租賃廠家
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備(可選)了一個 RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭, 暴露可以依據(jù)液體溫度來控制,而不是排放管路內(nèi)的溫度。 如果沒有裝載探頭, 液體溫度是未知的,只能估算, 因此造成滅菌不充分(非無菌)或過度( 加熱過久)。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi),容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。內(nèi)蒙古PAO油租賃廠家