安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:(1)包裝確認(rèn)安裝前對設(shè)備的包裝應(yīng)先進(jìn)行確認(rèn),檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認(rèn)名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設(shè)備部件確認(rèn)對設(shè)備主機(jī)及輔助設(shè)備、零部件、備品備件,儀器儀表應(yīng)和合同及設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)一一確認(rèn),特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設(shè)備,防止部件混淆。(4)設(shè)備材質(zhì)的確認(rèn)與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設(shè)備,特別是有特殊要求的,如反應(yīng)罐要求耐高溫高壓,耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴(yán)禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應(yīng)采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。黌科技主營風(fēng)量罩租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。上海驗證檢測設(shè)備租賃廠家
(四)運行確認(rèn)旨在通過對設(shè)施設(shè)備各功能的測試,以及空載和滿載運行,確認(rèn)設(shè)施設(shè)備運行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運行確認(rèn)活動前需確認(rèn)IQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響OQ的進(jìn)行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準(zhǔn)確性和適用性,在性能確認(rèn)前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運行確認(rèn)活動一般涉及設(shè)備初步檢查,如開停機(jī)、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動的檢查。運行操作檢查,如開機(jī)后的運轉(zhuǎn)檢查,急停檢查,功能測試(包含挑戰(zhàn)性測試。測試中,應(yīng)包含運行設(shè)備的上下限,必要時選擇“差條件”);以及涉及標(biāo)準(zhǔn)和URS制定的其他測試項目(URS中必須達(dá)到的設(shè)備參數(shù)需要在運行確認(rèn)中確認(rèn)達(dá)到要求)。上海驗證檢測設(shè)備租賃廠家恩黌科技主營紅外轉(zhuǎn)速計租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
激光塵埃計數(shù)器采用光散射原理,捕捉空氣中的塵埃粒子,讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫(yī)藥、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術(shù)室,我們的計數(shù)器將為您的潔凈度檢測提供可靠的支持。我們深知,潔凈度對于您的事業(yè)至關(guān)重要。因此,我們特別推出了潔凈度檢測租賃服務(wù),讓您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來,為您的事業(yè)保駕護(hù)航!激光塵埃粒子計數(shù)器,您值得信賴的選擇
安裝結(jié)果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進(jìn)行判斷?!獪y試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動。——軟件安裝確認(rèn):運行軟件的內(nèi)置程序,確認(rèn)所有軟件或工作站安裝正常,并自動產(chǎn)生軟件安裝報告安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況,安裝和驗收也可合并進(jìn)行。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:在設(shè)備投入使用前,實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定的要求恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
在醫(yī)藥行業(yè),每一個細(xì)節(jié)都關(guān)乎生命,每一份數(shù)據(jù)都承載著責(zé)任。我們深知,滅菌器的溫度分布測試、在線滅菌的溫度控制、凍干機(jī)板層均勻度的保證,以及溫度曲線的精確繪制,都是生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而,專業(yè)的設(shè)備和技術(shù),往往需要高昂的投資。為此,我們傾力推出“溫度驗證儀租賃”服務(wù),以更經(jīng)濟(jì)、更便捷的方式,滿足您的需求。我們的設(shè)備先進(jìn)、性能穩(wěn)定,能夠為您提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起,用科技守護(hù)生命的每一刻.恩黌科技主營環(huán)境檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。上海驗證檢測設(shè)備租賃廠家
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設(shè)備設(shè)施驗證與確認(rèn)分類初次驗證1、新建設(shè)施、新購設(shè)備的驗證;2、需驗證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗證合格后才能生產(chǎn)使用;3、初次驗證應(yīng)包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。(二)再確認(rèn)1、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等,經(jīng)評估需進(jìn)行再確認(rèn)的。2、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度、設(shè)備性能異常的可測定性三個角度設(shè)置相應(yīng)的問題,并對問題進(jìn)行回答,來評估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期。3、臨時性確認(rèn)——設(shè)備對關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時,可通過確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后,允許該設(shè)備使用時,執(zhí)行此流程。上海驗證檢測設(shè)備租賃廠家