滅菌驗證注意事項2:使用哪一種負(fù)載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權(quán)衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程(SOP)中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運(yùn)行過程的負(fù)載。這種情況要求至少驗證運(yùn)行3循環(huán),但負(fù)載配置沒有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式 指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負(fù)載列表。在測試運(yùn)行過程中,驗證運(yùn)行應(yīng)通過輪換負(fù)荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負(fù)載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負(fù)載來說,這樣可以節(jié)省時間??勺冐?fù)載配置 指腔室內(nèi)物品種類和/或數(shù)量不固定。驗證運(yùn)行時必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個負(fù)載模式。小負(fù)載測試高壓滅菌器腔室一個物品,必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。湖南二氧化碳測試儀
滅菌驗證注意事項10:制定正確的程序進(jìn)行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準(zhǔn)備新高溫miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。對每個驗證程序必須有明確的指引,包括負(fù)載圖。應(yīng)準(zhǔn)備新miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準(zhǔn)則,包括負(fù)載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進(jìn)行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用miejun器操作者進(jìn)行培訓(xùn)和SOP考試。每個程序都應(yīng)有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對于miejun器和裝載來說,持續(xù)再確認(rèn)程序是必需的,頻率可為6,12或24個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題。重慶廠房驗證測試儀器恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計,采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。
滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過接收標(biāo)準(zhǔn)。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,放置在腔室內(nèi)冷點(diǎn)。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長時間來達(dá)到滅菌溫度,則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會變性。不要對不同組分的負(fù)載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達(dá)不到滅菌溫度,則負(fù)載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會變性??梢愿鶕?jù)相似粘度,瓶子大小和填充量大小進(jìn)行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數(shù)。每個液體控制將有一個與之相關(guān)的大和小負(fù)載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內(nèi)的位置,在驗證期間和后續(xù)操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項:蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值,應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門(如蒸汽調(diào)節(jié)閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應(yīng)當(dāng)選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技,恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。重慶廠房驗證測試儀器
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采購前核查是由供應(yīng)商和實(shí)驗室共同實(shí)施,根據(jù)儀器的預(yù)定用途、實(shí)驗室需求、分析儀器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)要求進(jìn)行核查。安裝核查一般由供應(yīng)商與實(shí)驗室共同完成,儀器安裝完畢時,供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,出具測試報告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分原則上不必再進(jìn)行安裝核查。驗收一般由供應(yīng)商和實(shí)驗室共同完成。通過驗收,供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時培訓(xùn)了實(shí)驗室人員;實(shí)驗室人員則學(xué)習(xí)了操作、日常維護(hù)保養(yǎng)的技巧并驗收設(shè)備。湖南二氧化碳測試儀