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江西空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證設(shè)備租賃廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-28

安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器。經(jīng)過驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí),通常也需進(jìn)行核查。對(duì)已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí),不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí),安裝核查要將所有相關(guān)的過程及系統(tǒng)保留文件記錄。恩黌科技主營(yíng)壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。江西空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證設(shè)備租賃廠家

運(yùn)行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:測(cè)試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄下來,對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)的偏差要及時(shí)調(diào)查整改,直到所有的問題得到解決,才能進(jìn)行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段。對(duì)于老設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn),在確定其運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)一般不同于新設(shè)備,因?yàn)樵O(shè)備經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達(dá)到原設(shè)計(jì)時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,我們不必報(bào)廢該設(shè)備。因此,應(yīng)綜合該設(shè)備購(gòu)買時(shí)的原設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求。如;某反應(yīng)罐出廠時(shí)攪拌的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速為0~120r/min,經(jīng)過幾年的運(yùn)行現(xiàn)只能達(dá)到o~110r/min,而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r/min,那么現(xiàn)在對(duì)該設(shè)備在進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)時(shí),攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)可定為。0-100r/min,而不必要必須達(dá)到0~120r/min。北京潔凈室檢測(cè)設(shè)備租賃廠家恩黌科技主營(yíng)低溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

驗(yàn)證的目的設(shè)備驗(yàn)證是用來證實(shí)生產(chǎn)所使用的設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo),符合生產(chǎn)工藝要求,以便使所生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。設(shè)備驗(yàn)證是其他一切驗(yàn)證的前提。設(shè)備驗(yàn)證的范圍包括生產(chǎn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)備的驗(yàn)證。該驗(yàn)證包括以下步驟:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(SQ)、設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)。二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(specificationqualification)是工廠建筑、設(shè)備、設(shè)施技術(shù)規(guī)格要求及用戶要求的匯集,是設(shè)計(jì)和質(zhì)量的保證及依據(jù)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)應(yīng)包括以下內(nèi)容。對(duì)廠房設(shè)施和系統(tǒng)的基本要求和基本參數(shù)要求。預(yù)購(gòu)買設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、型號(hào)及設(shè)計(jì)規(guī)范要求。技術(shù)參數(shù)的具體范圍及精度要求設(shè)備材質(zhì)要求及結(jié)構(gòu)要求。物理要求,包括有效空間、位置及所處的環(huán)境等。各系統(tǒng)的描述,各系統(tǒng)運(yùn)作及其特性的介紹。工藝流程圖。

儀器驗(yàn)證verificationofinstruments對(duì)儀器在采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行階段實(shí)施核查,證明儀器能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過程管理,從采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行等方面對(duì)其進(jìn)行全過程的評(píng)價(jià)和記錄,是儀器設(shè)備整體性能的綜合反映。實(shí)驗(yàn)室通過分析儀器驗(yàn)證提供文件化證據(jù),證明儀器在正常操作方法和使用條件下,持續(xù)符合預(yù)定要求和質(zhì)量要求,證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠,能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗(yàn)證是產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),是分析測(cè)試結(jié)果的保證。恩黌科技主營(yíng)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

運(yùn)行核查一般由實(shí)驗(yàn)室實(shí)施,實(shí)驗(yàn)室必須通過日常運(yùn)行核查來保持儀器的驗(yàn)證狀態(tài)。不建議由供應(yīng)商或第三方機(jī)構(gòu)來實(shí)施運(yùn)行核查,原因是儀器用于實(shí)際檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果除了儀器的因素之外,使用者對(duì)于樣品的制備、實(shí)驗(yàn)操作手法的差異,以及檢測(cè)方法可行與否等,都會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,在運(yùn)行核查前,必須先執(zhí)行安裝及驗(yàn)收的核查(控制變因),而且為保證操作人員對(duì)實(shí)驗(yàn)流程及儀器操作的可靠性,運(yùn)行核查應(yīng)由使用者來完成。當(dāng)新實(shí)驗(yàn)方法及新的操作者產(chǎn)生時(shí),需要再作一次運(yùn)行核查。需要注意的是,雖然現(xiàn)在供應(yīng)商或一些專門的機(jī)構(gòu)可以提供儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行核查的服務(wù),實(shí)驗(yàn)室還是要參與從采購(gòu)開始的整個(gè)驗(yàn)證過程,要審核服務(wù)機(jī)構(gòu)的方案和測(cè)試報(bào)告恩黌科技主營(yíng)壓力傳感器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。北京潔凈室檢測(cè)設(shè)備租賃廠家

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儀器分類的基礎(chǔ)是其預(yù)定用途,也就是實(shí)驗(yàn)室需求。例如超聲槽,一般劃分在A類,但實(shí)際應(yīng)如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質(zhì),可以通過觀察來判斷物質(zhì)是否溶解,如果未完全溶解,可以將容量瓶再放進(jìn)去打開開關(guān)再工作幾分鐘。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是,如果方法要求特定的超聲能量,要求容量瓶放置在槽中的特定位置,這種情況下不同的用途將導(dǎo)致超聲槽歸入B類儀器,需要對(duì)超聲槽能量參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn),需要進(jìn)行安裝驗(yàn)收以確定安裝裝置滿足要求。更為復(fù)雜的情況下,超聲槽作為儀器的部件并入到機(jī)器化系統(tǒng)中使用。這時(shí)可以從兩個(gè)途徑進(jìn)行核查,一是對(duì)超聲槽單獨(dú)安裝和核查,將超聲槽作為A類或B類進(jìn)行核查(依據(jù)預(yù)期用途);另一是作為機(jī)器化系統(tǒng)運(yùn)行的一部分進(jìn)行核查,將超聲槽作為C類進(jìn)行核查。所以對(duì)儀器劃分歸類時(shí),一定要考慮其預(yù)期用途,按實(shí)驗(yàn)室需求進(jìn)行歸類。江西空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證設(shè)備租賃廠家

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