高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分;然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,在紙?jiān)蜑V芯框架之間形成無泄漏粘結(jié)。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個(gè)月后,在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時(shí)間的推移,劣質(zhì)的密封材料會(huì)收縮,拉動(dòng)過濾元件,破壞粘合和密封。在選擇過濾器制造商時(shí),謹(jǐn)慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對物料供應(yīng)商的控制措施。此外,采購協(xié)議還必須包括一項(xiàng)要求,即任何時(shí)候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)通知受影響過濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。福建濕熱熱電偶租賃公司
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 4:確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負(fù)載包含很多不同類型物品,需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品(關(guān)注貴重物品)的情況下,將熱電偶和指示劑(BI 與 CI)放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個(gè)逐個(gè)評估每個(gè)物品,確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。福建純蒸汽檢測設(shè)備租賃廠家恩黌科技主營聲級計(jì)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。
裝載過于密集或物品在裝載中擺放位置不對
因此, 循環(huán)結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)物品變得潮濕。放于會(huì)收集冷凝水的位置的包裹物品不會(huì)干燥。物品的放置應(yīng)允許冷凝水向下方流動(dòng)。物品(包裹、 呼吸袋、過濾器或其它多孔生物濾膜) 由于在循環(huán)結(jié)束時(shí)仍是濕的,在從滅菌柜取出時(shí)不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻,包裹上的水會(huì)浸入到被包裹的物品中。任何環(huán)境中的污染源都可能隨水一起穿過無菌屏障。還有許多其它原因可能會(huì)造成裝載潮濕,常見的是:
程序設(shè)計(jì)干燥真空水平或時(shí)間不夠;
袋裝的橡膠或塑料制品(如橡膠塞、塑料管)可能需要額外的干燥( 對于這些物品,推薦采用脈動(dòng)空氣或脈動(dòng)熱空氣干燥工藝);濕蒸汽。由于沒有哪個(gè)方案一定能有效消除裝載潮濕,很可能通過試驗(yàn)干燥時(shí)間、重新放置物品、降低裝載密度、改進(jìn)循環(huán)設(shè)置和調(diào)查蒸汽質(zhì)量可以解決這個(gè)問題。
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對應(yīng)粒子計(jì)數(shù)器的位置設(shè)定,ISO14644-21中說明其應(yīng)低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測量都能達(dá)到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流,通常在工作高度進(jìn)行測量。這個(gè)位置并非一成不變,而是根據(jù)不同的活動(dòng)進(jìn)行調(diào)整。無論是房間內(nèi)的粒子源位置,還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響,都要根據(jù)經(jīng)驗(yàn),將其控制在不超過需要采樣的活動(dòng)30厘米的位置。需知道,風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù),都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個(gè)品牌的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費(fèi)用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 7:充分記錄驗(yàn)證測試。記錄驗(yàn)證測試期間進(jìn)行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項(xiàng)目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置,數(shù)據(jù)記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結(jié)束(根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時(shí)間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗(yàn)證儀的時(shí)間差,各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果,每個(gè)記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說明、日期、測試編號(hào)和循環(huán)開始/結(jié)束時(shí)間。當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證測試過程中,如果你沒有良好記錄,在報(bào)告時(shí),你將無法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來支持驗(yàn)證過程將無法通過審計(jì)。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn),如果標(biāo)準(zhǔn)過高(如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)),如有一或兩個(gè)熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差,則可能會(huì)丟失大量運(yùn)行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營臭氧濃度測試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。浙江聲校準(zhǔn)器租賃公司
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蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制,在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,蒸汽將以預(yù)定速率進(jìn)入腔室,從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時(shí)間分散。如果沒有采用抽真空速率控制, 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段, 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時(shí)間平衡,并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。福建濕熱熱電偶租賃公司
恩黌科技(上海)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢想!