血小板裂解液解凍后請(qǐng)立即進(jìn)行培養(yǎng)基的配制,配置好的培養(yǎng)基在2-8°C環(huán)境下保存并盡快使用,不建議超過(guò)21天。如解凍后的原瓶無(wú)法全部使用,建議按需分裝成合適的小瓶中進(jìn)行-20°C保存一旦產(chǎn)品瓶或袋經(jīng)過(guò)初始解凍過(guò)程,建議盡快將產(chǎn)品置于基礎(chǔ)培養(yǎng)基中。盡管對(duì)于儲(chǔ)存在2-8°C的準(zhǔn)備好的含有hPL的培養(yǎng)基,Sexton的內(nèi)部測(cè)試有效期為21天,但建議客戶進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證研究,以確定其基于血小板裂解液的完整培養(yǎng)基的有效期。使用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑等變量可能會(huì)縮短或延長(zhǎng)完整培養(yǎng)基產(chǎn)品的有效期。血小板裂解液和胎牛血清,各自有利弊,只是這些年大家對(duì)血小板裂解物的熱情比較高漲。高性價(jià)比 血小板裂解液的正確使用方法
使用胎牛血清(FBS)和MSC的離體擴(kuò)增其他動(dòng)物衍生的已氣餒由監(jiān)管機(jī)構(gòu),以減少發(fā)送朊病毒和其他動(dòng)物傳染病的危險(xiǎn),并且避免在所述異種免疫反應(yīng)主辦。然而,由于缺乏FBS制劑標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)性能 不一致性和FBS生產(chǎn)已經(jīng)到來(lái),因?yàn)閯?dòng)物福利問(wèn)題很初提出血小板裂解液(PL)作為動(dòng)物血清的替代物,用于由Doucet等人體外擴(kuò)增MSC。 包含在PL的生物活性分子和生長(zhǎng)因子支持的MSC從骨髓(BM) 導(dǎo)出的膨脹,臍帶血(UCB) ,和脂肪組織(AT) ,與FBS相比顯示出有利的結(jié)果。此外,間充質(zhì)干擴(kuò)大了與PL-富集介質(zhì)已被用于zhiliao患有jisu難治性急性移植物抗宿主?。℅VHD)造血干細(xì)胞移植后患者和患有幾種骨科疾病的患者,主要是中度至重度的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎 。 高性價(jià)比 血小板裂解液怎樣使用血小板裂解液不能反復(fù)凍融,否則容易產(chǎn)生沉淀。
細(xì)胞zhi liao的生產(chǎn)是一項(xiàng)費(fèi)時(shí)又昂貴的工程。優(yōu)化生產(chǎn)工藝通常會(huì)涉及優(yōu)化培養(yǎng)參數(shù)去減少時(shí)間、降低成本,同時(shí)提供呈現(xiàn)預(yù)期療效的表型。細(xì)胞增長(zhǎng)所需的培養(yǎng)基補(bǔ)充劑也是整個(gè)細(xì)胞生產(chǎn)工藝中的一個(gè)較關(guān)鍵的因素。胎牛血清(FBS)一直以來(lái)被作為是細(xì)胞培養(yǎng)的常用補(bǔ)充劑,但因涉及倫理和安全問(wèn)題,如今從加工過(guò)的血液中提取的人源培養(yǎng)基補(bǔ)充劑已經(jīng)得到越來(lái)越多的使用。血小板因其在血栓形成中的作用而聞名,很近,血小板被認(rèn)為是傷口部位再生過(guò)程的關(guān)鍵介質(zhì)。血小板裂解過(guò)程中釋放的生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子可調(diào)節(jié)局部免疫應(yīng)答,并啟動(dòng)局部組織的加速恢復(fù)(圖1)。考慮到血小板在人類生物學(xué)中這些作用,也就不難理解為什么處理過(guò)的血小板裂解液能夠給細(xì)胞培養(yǎng)基提供可靠的促生長(zhǎng)特性了。
凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性:對(duì)所有的血小板裂解液不建議反復(fù)凍融超過(guò)3次(包括初始解凍),次數(shù)過(guò)多會(huì)形成較多的碎片沉淀,影響性能,因此建議***次解凍時(shí)即進(jìn)行分裝。Sexton進(jìn)行了內(nèi)部研究,以檢查經(jīng)歷反復(fù)凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測(cè)試血清收集的,但基于產(chǎn)品的相似成分和相似的放行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試結(jié)果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產(chǎn)品經(jīng)歷不超過(guò)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán),包括初始解凍。內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示,在經(jīng)過(guò)多達(dá)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)時(shí),pH、滲透壓、總蛋白或細(xì)胞生長(zhǎng)沒(méi)有顯著變化。然而,需要注意的是,單個(gè)單位hPL所經(jīng)歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多,碎片形成的發(fā)生率就越高。建議客戶在其培養(yǎng)基產(chǎn)品中遇到碎片問(wèn)題時(shí)盡可能減少冷凍/解凍循環(huán)次數(shù)。此外,建議需要三次以上冷凍/解凍循環(huán)的客戶在初次解凍時(shí)進(jìn)行分裝。用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍/解凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液。
Sexton公司為用戶提供了研究級(jí)和臨床級(jí)人血小板裂解液,并且具有行業(yè)先進(jìn)的批次到批次一致性,用戶可以放心的從早期研究和開(kāi)發(fā)到齊全的臨床生產(chǎn)去使用Sexton的人血小板裂解液。根據(jù)額外的標(biāo)準(zhǔn)和更嚴(yán)格的要求發(fā)布使用的臨床級(jí)材料,經(jīng)過(guò)與研究級(jí)hPL相同的制造工藝獲得臨床級(jí)人血小板裂解液。這使得用戶可以輕松地從研究過(guò)渡到臨床材料,而無(wú)需在驗(yàn)證上花費(fèi)額外的成本和時(shí)間??傊?,在開(kāi)發(fā)的早期階段通過(guò)優(yōu)化合適的試劑可無(wú)縫過(guò)渡到后期臨床生產(chǎn)。首先,考慮輔助材料的關(guān)鍵屬性及其對(duì)制造工藝的后續(xù)影響,無(wú)論是從生物和功效的角度,還是從總生產(chǎn)成本和商業(yè)的角度,都需要為用戶的工藝選擇正確的原材料。Sexton公司通過(guò)Stemulate和Nliven產(chǎn)品為臨床開(kāi)發(fā)和制造提供安全、有效、可再生的MSCs培養(yǎng)補(bǔ)充,并具有潛在的經(jīng)濟(jì)激勵(lì)。血小板裂解液作為血清替代物,含有多種細(xì)胞生長(zhǎng)因子,無(wú)動(dòng)物源添加,批間差小。臨床用血小板裂解液的有效成分
GMP等級(jí)的血小板裂解液是不含動(dòng)物源成分的。高性價(jià)比 血小板裂解液的正確使用方法
Sexton GMP級(jí)血小板裂解物產(chǎn)品在嚴(yán)格的GMP條件下生產(chǎn)和分裝,質(zhì)量檢驗(yàn)由CLIA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室完成。DMF文件已在FDA登記。專為臨床使用而開(kāi)發(fā)。富含各類生長(zhǎng)因子, 是很好的胎牛血清替代物。 可用于培養(yǎng)間充質(zhì)干細(xì)胞, 脂肪干細(xì)胞, 皮膚成纖維細(xì)胞, 上皮細(xì)胞及內(nèi)皮細(xì)胞等。由美國(guó)Sexton Biotechnology公司研發(fā),該公司成立于2014年, 是一家技術(shù)先進(jìn)的生物公司, 著眼于細(xì)胞zhi liao的前沿領(lǐng)域, 目前, Sexton Biotechnology可提供間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)和CART細(xì)胞zhi liao相關(guān)產(chǎn)品,以及病毒和細(xì)胞制劑的無(wú)菌灌裝工藝。 高性價(jià)比 血小板裂解液的正確使用方法
上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司位于自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)達(dá)爾文路16幢104室。公司自成立以來(lái),以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下血小板裂解液,WB自動(dòng)孵育系統(tǒng),微流控器官芯片,藍(lán)牙無(wú)線標(biāo)簽機(jī)深受客戶的喜愛(ài)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠(chéng)信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。曼博生物立足于全國(guó)市場(chǎng),依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。