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賽多利斯血小板裂解液有效期多久

來源: 發(fā)布時間:2021-09-28

血小板裂解液解凍后請立即進行培養(yǎng)基的配制,配置好的培養(yǎng)基在2-8°C環(huán)境下保存并盡快使用,不建議超過21天。如解凍后的原瓶無法全部使用,建議按需分裝成合適的小瓶中進行-20°C保存一旦產(chǎn)品瓶或袋經(jīng)過初始解凍過程,建議盡快將產(chǎn)品置于基礎(chǔ)培養(yǎng)基中。盡管對于儲存在2-8°C的準(zhǔn)備好的含有hPL的培養(yǎng)基,Sexton的內(nèi)部測試有效期為21天,但建議客戶進行內(nèi)部驗證研究,以確定其基于血小板裂解液的完整培養(yǎng)基的有效期。使用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑等變量可能會縮短或延長完整培養(yǎng)基產(chǎn)品的有效期。血小板裂解液的添加比例是多少?賽多利斯血小板裂解液有效期多久

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Sextonh的PL血小板裂解液產(chǎn)品接收時處于干冰運輸?shù)睦鋬鰻顟B(tài)。收到hPL產(chǎn)品后,建議客戶立即將產(chǎn)品儲存在-20°C的環(huán)境中。Sexton有數(shù)據(jù)支持運輸期間短時間的干冰保存對產(chǎn)品性能(包括pH值、滲透壓、總蛋白和細(xì)胞生長)沒有顯著影響。Sexton hPL產(chǎn)品的解凍應(yīng)按照Sexton產(chǎn)品說明文件中的建議使用37°C水浴進行。Sexton不建議使用4°C冰箱或室溫解凍方法,因為這些做法尚未經(jīng)過測試或作為任何內(nèi)部驗證的一部分。已知使用冰箱或室溫解凍會導(dǎo)致更高水平的纖維蛋白/纖維蛋白原碎片,并可能導(dǎo)致產(chǎn)品性能下降。37°C水浴是Sexton用于所有批次放行測試的內(nèi)部解凍方法,也是與Sexton hPL產(chǎn)品相關(guān)的所有驗證的解凍方法。國產(chǎn)血小板裂解液等級人血小板裂解液是一種來源于人血小板的無異種源、無動物血清的細(xì)胞培養(yǎng)基添加物。

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Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國FDA注冊、AABB認(rèn)證的美國血庫。單位必須在過期前接受異體輸血。血小板捐獻者接受捐贈前進行徹底篩查和檢測,以降低輸血傳播gan ran的風(fēng)險,根據(jù)21CFR610和AABB血庫和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。這個篩查首先是對捐贈者的總體健康狀況進行評估,包括對捐贈者的身體狀況進行評估體溫和高危行為指標(biāo)(如腸外用藥證據(jù))。那么捐贈者是誰呢?詢問了一系列問題以確定輸血傳播gan ran的風(fēng)險,如旅行史,先前或當(dāng)前疾病,以及描述家庭、同居者和性關(guān)系的病史合伙人。相關(guān)的輸血傳播gan ran由美國FDA鑒定,包括人類gan ran免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV),(變異型)克雅茨費爾特-雅各布?。╲CJD/CJD)等。

ELAREM Prime血小板裂解液是一款基于人血小板的高性價比的細(xì)胞培養(yǎng)添加劑,為細(xì)胞提供了無動物源血清的培養(yǎng)環(huán)境,但是維持相同的細(xì)胞生長效果。ELAREM Prime血小板裂解液來源于輸血級的血小板,具有穩(wěn)定的貨源供應(yīng),而無需像FBS一樣依賴于屠宰行業(yè),確保了平穩(wěn)的價格和安全的細(xì)胞培養(yǎng)條件。ELAREM Prime生產(chǎn)于無菌條件下大量混合的血小板單位,批次和批次間的穩(wěn)定性保證了可重復(fù)的實驗數(shù)據(jù),無需像FBS一樣進行批次間實驗檢測。ELAREM Prime支持學(xué)術(shù)研究,工業(yè)生產(chǎn)以及體外診斷行業(yè)中的細(xì)胞體外擴增應(yīng)用。其中的生長因子組分增強不同細(xì)胞類型和細(xì)胞系的繁殖和維持。國產(chǎn)的血小板裂解液好用么?

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GMP級人血小板裂解液, 富含各類生長因子, 是很好的胎牛血清替代物。賽多利斯血小板裂解液有效期多久

作為原材料的血小板中出現(xiàn)CJD/vCJD的風(fēng)險通過供體篩查得到緩解,如下所示:目前還沒有合適的供者測試。完整的捐贈者延期信息可在美國FDA的行業(yè)指南,經(jīng)修訂的預(yù)防措施,以降低病毒傳播的可能風(fēng)險按血液和血液制品分類的克雅氏病和變異克雅氏病。減少病原體已進行風(fēng)險評估,以確定存在相關(guān)輸血的可能性從捐獻者處收集的血液制品中的gan ran情況,按所述進行篩查和檢測;這信息用于告知病原體減少過程。血小板池在一次照射后被照射經(jīng)驗證的過程可減少可能存在的血源xin bing原體。電子束(Ebeam)選擇照射作為減少潛在輸血傳播gan ran的方法同時保持產(chǎn)品作為細(xì)胞培養(yǎng)基補充的能力。提高了Sexton血小板裂解液用于細(xì)胞zhi liao臨床用途的安全性。 賽多利斯血小板裂解液有效期多久

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