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來源: 發(fā)布時間:2024-11-21

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與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同,美國Sexton公司生產(chǎn)了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL),采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風險。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理,通過電子束直接作用,以及電子束激發(fā)水分子產(chǎn)生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用,對包括病毒等微生物體內(nèi)的DNA或RNA分子以及蛋白質(zhì)包膜產(chǎn)生破壞,進而達到病毒減少工藝的作用效果。美國SextonPR系列產(chǎn)品是依照國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關(guān)附件被用作設(shè)計病毒qingchu驗證的指南,建立待驗證工藝的縮小模型,將工廠生產(chǎn)的nLivenPR,運送到測試實驗室,在待驗證樣品中人為地加入一定種類和數(shù)量的病毒(針對血漿來源常規(guī)的代表性模型病毒)。然后產(chǎn)品進行病毒去除/滅活工藝步驟,處理,并返回到測試實驗室進行病毒減少驗證分析。更多Sexton血清替代相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎關(guān)注我們的公眾號查看更多技術(shù)文章:Mine-bio

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