上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體，生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系，以及高風(fēng)險生物危險材料進出口平臺的優(yōu)勢，曼博生物嚴(yán)格篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗證的產(chǎn)品和技術(shù)，引入中國市場進行開發(fā)、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細(xì)胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備，用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。細(xì)胞凍存管如何測試？封閉系統(tǒng)凍存管說明書

CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述：Sexton凍存管為空管，內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環(huán)境的研究，例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成：SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個端口組成：一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。嚴(yán)格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性，為科研工作提供了穩(wěn)定的實驗基礎(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。封閉系統(tǒng)凍存管代理商購買Sexton凍存管的渠道。

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體，生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系，以及高風(fēng)險生物危險材料進出口平臺的優(yōu)勢，曼博生物嚴(yán)格篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗證的產(chǎn)品和技術(shù)，引入中國市場進行開發(fā)、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。

美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。凍存管可以直接用于病房嗎？

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計，盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。細(xì)胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品？IND凍存管藥包材

Sexton公司的凍存管。封閉系統(tǒng)凍存管說明書

Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。封閉系統(tǒng)凍存管說明書