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細(xì)胞凍存管密封完整性測試

來源: 發(fā)布時間:2024-04-23

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Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細(xì)胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是diyi個真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。瑞基奧侖賽注射液凍存管注意事項購買Sexton CSV-046凍存管。

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Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計,盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。哪種凍存管比較好用呢?細(xì)胞凍存管密封完整性測試

細(xì)胞凍存管如何測試?細(xì)胞凍存管密封完整性測試

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估,所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。細(xì)胞凍存管密封完整性測試

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