常規(guī)的項(xiàng)目有:1,F(xiàn)DA食品接觸材料測(cè)試:針對(duì)食品接觸材料,如:餐具等。只要具備FDA食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)告都是被美國(guó)海關(guān)認(rèn)可的。測(cè)試報(bào)告的有效期通常是1年!2,F(xiàn)DA食品工廠注冊(cè):所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品或飲料的美國(guó)和非美國(guó)企業(yè)都必須向美國(guó)FDA進(jìn)行注冊(cè)!每偶數(shù)年續(xù)期一次!3,F(xiàn)DA藥品注冊(cè):所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、***、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進(jìn)行注冊(cè)并申報(bào)其所有成分!有效期一年,每年10月續(xù)期!4,F(xiàn)DA化妝品注冊(cè):凡在美國(guó)銷售的化妝品,無(wú)論是本地制造商還是外國(guó)進(jìn)口,都必須遵守法律管理委員會(huì)所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃!可分為:工廠注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)成功后,長(zhǎng)久有效!5,F(xiàn)DA醫(yī)療器械注冊(cè):FDA現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)。可以分為I類、II類、III類醫(yī)療器械,I類**簡(jiǎn)單,III類**復(fù)雜,有效期一年,每年10月續(xù)期!6,F(xiàn)DA激光輻射產(chǎn)品注冊(cè):激光類產(chǎn)品是指激光發(fā)射器和含有激光發(fā)射單元的產(chǎn)品,包括:激光筆,激光打印機(jī),激光遙控器,激光設(shè)備等安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。FDA510K文件輔導(dǎo)找上海向善檢測(cè)。北京醫(yī)療器械FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)足
美容儀需要進(jìn)行FDA注冊(cè),具體的注冊(cè)類別取決于該美容儀的功能和用途。一般來(lái)說(shuō),美容儀可以被歸類為醫(yī)療器械或化妝品,因此需要進(jìn)行相應(yīng)的注冊(cè)。如果美容儀被歸類為醫(yī)療器械,需要進(jìn)行510(k)或PMA注冊(cè)。510(k)注冊(cè)適用于與已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的類似產(chǎn)品相似的醫(yī)療器械,而PMA注冊(cè)適用于新型或高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。如果美容儀被歸類為化妝品,需要進(jìn)行化妝品注冊(cè)?;瘖y品注冊(cè)需要提交化妝品通知書,并遵守FDA的化妝品標(biāo)簽和成分要求。無(wú)論是哪種注冊(cè)類別,都需要提交完整的申請(qǐng)文件和相關(guān)費(fèi)用,并經(jīng)過(guò)FDA的審核和批準(zhǔn)。整個(gè)注冊(cè)過(guò)程可能需要數(shù)月或數(shù)年的時(shí)間,具體取決于多個(gè)因素。建議您在準(zhǔn)備階段盡可能地準(zhǔn)備充分,并與FDA保持密切聯(lián)系,以確保您的申請(qǐng)能夠盡快得到批準(zhǔn)。黑龍江藥品FDA注冊(cè)價(jià)格周期FDA注冊(cè)周期化妝品注冊(cè)3-4周。
激光產(chǎn)品FDA:激光輻射產(chǎn)品FDA針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品,它這個(gè)是針對(duì)每一款激光輻射產(chǎn)品,每一款不同的激光產(chǎn)產(chǎn)品都是需要做的,然后這個(gè)是個(gè)強(qiáng)制性認(rèn)證,必須做了才能出口美國(guó)銷售,亞馬遜銷售也需要提供FDA認(rèn)證。激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證辦理周期是5-7個(gè)工作日,相對(duì)來(lái)說(shuō)還是比較快的。醫(yī)療類FDA:這個(gè)也就只能大致說(shuō)下,醫(yī)療FDA分為:一類,二類,三類一類:申請(qǐng)表+產(chǎn)品說(shuō)明書這些資料即可周期7-10個(gè)工作日;二類:申請(qǐng)表+寄樣測(cè)試+臨床試驗(yàn)+遞交審核周期在8-10個(gè)月時(shí)間比較長(zhǎng);三類:不做非***藥(OTC)FDA:藥品FDA也就是我們常說(shuō)的非***藥,像帶消字號(hào)的這些都是可以做,周期方面在1個(gè)月這個(gè)樣子。
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)全球化的大環(huán)境下,伴隨著中國(guó)產(chǎn)品的國(guó)際化戰(zhàn)略的正式實(shí)施,越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始瞄準(zhǔn)美國(guó)FDA認(rèn)證,為的是打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)甚至全球市場(chǎng)的大門,**終把產(chǎn)品銷售到歐洲和美國(guó)龐大市場(chǎng)中去。應(yīng)該明確指出的一點(diǎn)是,美國(guó)FDA認(rèn)證對(duì)中國(guó)制造業(yè)的意義絕不是**是這樣而已。業(yè)內(nèi)**指出,目前中國(guó)的食品和產(chǎn)品安全問(wèn)題受到全國(guó)人民乃至全球各國(guó)人士的***關(guān)注,而毋庸置疑的是FDA認(rèn)證被確認(rèn)為世界上比較高的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),如果中國(guó)的產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,將有效地提高企業(yè)的聲譽(yù)和樹(shù)立品牌形象,然后促進(jìn)中國(guó)的產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),**終促進(jìn)制造業(yè)的發(fā)展。FDA認(rèn)證,美國(guó)食品FDA注冊(cè)申請(qǐng)辦理。
FDA工廠注冊(cè),即“EstablishmentRegistration”,又叫場(chǎng)地注冊(cè)。產(chǎn)品登記,即“Listing”。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦食品藥品化妝品管理法和美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)相關(guān)要求,任何從事藥品生產(chǎn)和包裝活動(dòng)的企業(yè)必須將其生產(chǎn)地址與產(chǎn)品在FDA登記。此項(xiàng)要求對(duì)美國(guó)本土企業(yè)和海外企業(yè)同樣適用。對(duì)于海外企業(yè),工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記是美國(guó)FDA對(duì)進(jìn)口藥品的重要監(jiān)管措施之一。FDA可以通過(guò)注冊(cè)號(hào)***時(shí)間查到相關(guān)企業(yè)的詳細(xì)信息,并可及時(shí)聯(lián)系相關(guān)企業(yè)在美國(guó)的代理人,有效掌握相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品在美信息。自2009年6月1日起,F(xiàn)DA不再接受紙質(zhì)的工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記,而一律采用電子方式進(jìn)行注冊(cè)登記。FDA證書申請(qǐng)步驟-找上海向善檢測(cè)。江蘇豁免類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)咨詢問(wèn)價(jià)
FDA注冊(cè)價(jià)格在線報(bào)價(jià)-向善檢測(cè)。北京醫(yī)療器械FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)足
美國(guó)食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡(jiǎn)稱FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是**早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。北京醫(yī)療器械FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)足
上海向善檢測(cè)技術(shù)有限公司正式組建于2016-04-13,將通過(guò)提供以歐盟CE認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)**(歐代),英國(guó)授權(quán)**(英代)等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。上海向善檢測(cè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)遍布國(guó)內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務(wù)布局涵蓋歐盟CE認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)**(歐代),英國(guó)授權(quán)**(英代)等板塊。我們?cè)诎l(fā)展業(yè)務(wù)的同時(shí),進(jìn)一步推動(dòng)了品牌價(jià)值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長(zhǎng),以及品牌價(jià)值的提升,也逐漸形成商務(wù)服務(wù)綜合一體化能力。上海向善檢測(cè)始終保持在商務(wù)服務(wù)領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在歐盟CE認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)**(歐代),英國(guó)授權(quán)**(英代)等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目,積極為更多商務(wù)服務(wù)企業(yè)提供服務(wù)。