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重慶植入性醫(yī)療器械工程設計

來源: 發(fā)布時間:2025-01-05

潔凈廠房的平、剖面設計應考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護結構應具有良好的隔聲性能,并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內的各種設備均應選用低噪聲產品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設備,應設置隔聲設施(如隔聲間、隔聲罩等)。凈化空調系統(tǒng)噪聲超過允許值時,應采取隔聲、消聲、隔振等控制措施。潔凈室內的排風系統(tǒng)除事故排風外應進行減噪設計。凈化空調系統(tǒng),根據(jù)室內容許噪聲級要求,風管內風速宜按下列規(guī)定選用:總風管為6~10m/s,無送、回風口的支風管為4~6m/s,有送、回風口的支風管為2~5m/s。廠房設計中的環(huán)境保護和可持續(xù)性因素應該如何考慮?重慶植入性醫(yī)療器械工程設計

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潔凈室控制:對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風量,這個新風量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。四川天然藥物廠房設計無菌實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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在實驗動物房中,人員通過更衣進入車間一側走廊,物品通過滅菌進入車間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設置,潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側,使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區(qū)的壓差關系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。盡管這種布局會導致一些空間浪費和增加部分能耗,但它方便了物流管理和生產管理,降低了交叉污染的風險。模塊化設計是醫(yī)藥產業(yè)不斷發(fā)展的結果。隨著競爭的加劇,企業(yè)必須具備以下能力來應對挑戰(zhàn):持續(xù)提高創(chuàng)新能力,使產品的科技含量不斷提高,以更好地滿足客戶需求;縮短產品上市時間,獲得競爭優(yōu)勢;強化成本控制能力,通過優(yōu)化產品全生命周期內的成本、研發(fā)、生產、物流、銷售和服務等環(huán)節(jié),控制產品總成本,獲得價格優(yōu)勢;持續(xù)改進質量能力??傊绾纹胶猱a品的標準化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾,成為企業(yè)贏得市場的關鍵。

1.廠區(qū)應按行政、生產、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產廠房應位于廠區(qū)內環(huán)境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并應考慮產品工藝特點和防止生產時交叉污染,合理布置,間距恰當,經(jīng)濟實用。3.生產廠房布局應根據(jù)主流風向及生產流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水情況綜合考慮,潔凈區(qū)和生活區(qū)應置于上風,生產區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風。4.廠區(qū)道路應貫徹人流與物流分流的原則,道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青、混凝土路面)。5.廠區(qū)內不能有裸露的土地,綠化(不產生花粉、絨毛、絮狀物)面積應不少于50%,建筑物面積不大于30%。6.有安全隱患或有毒有害區(qū)域應集中單獨布置,并采取有效的防護措施,以達到安全和衛(wèi)生的要求。實驗室設計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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藥廠關鍵工作間壓差控制設計:洗烘間設計方案,洗烘間選用新回風空調機組和排風機組。新回風空調機組新風口連接前端全新風機組,機組回風口和送風口分別連接室內回風口和送風口。排風機組連接室內排風口。洗烘間內的清洗機和隧道烘箱設備排風與室內排風管相連,通過排風機組排至室外。房間壓差設計,新回風空調機組通過新風定風量閥調節(jié)系統(tǒng)所需的新風量。新回風空調機組送風機以送風風壓為目標進行恒風壓調節(jié),同時調節(jié)室內送風定風量閥以滿足室內送風需求。排風機組排風機以排風風壓為目標進行恒風壓調節(jié),同時調節(jié)室內排風定風量閥以滿足室內排風要求。室內回風變風量閥根據(jù)室內壓差對系統(tǒng)回風進行調節(jié),做余風量控制,保證房間壓差穩(wěn)定可控。廠房設計商家就找成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶植入性醫(yī)療器械工程設計

廠房設計中的平面布局應該如何規(guī)劃?重慶植入性醫(yī)療器械工程設計

在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區(qū)分,各工序集中設置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置,人流從一側進出車間,物流由另一側進入車間。車間內物料為單向運輸,有效降低了交叉污染的風險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節(jié)約凈化區(qū)面積,減少風管、工藝管道長度,達到節(jié)能的目的。重慶植入性醫(yī)療器械工程設計

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