《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的有關(guān)要求。對(duì)第六十三條而言，大規(guī)模藥廠基本不存在問題，但此條中、小型企業(yè)尤其要注意，往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗(yàn)中心在一棟建筑甚至一層內(nèi)，設(shè)計(jì)上應(yīng)將檢驗(yàn)中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。北京檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建筑設(shè)計(jì)要求：●基地環(huán)境設(shè)計(jì)－在對(duì)現(xiàn)狀地充分分析基礎(chǔ)上,將建筑作為環(huán)境的背景的設(shè)計(jì)理念，將單體建筑包容于環(huán)境之中?！窠ㄖに囋O(shè)計(jì)要求－主要包括生物實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)、室內(nèi)裝修材料要求等。實(shí)驗(yàn)室基本工作區(qū)域尺度（ELM）是以保證生物醫(yī)學(xué)研究的安全運(yùn)行而對(duì)其所需工作區(qū)域尺度的規(guī)劃。實(shí)驗(yàn)室的ELM一般包括有操作臺(tái)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備（包括儲(chǔ)藏柜）、工作臺(tái)、化學(xué)排煙罩以及生物安全柜的長(zhǎng)度要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)當(dāng)前的趨勢(shì)已經(jīng)開始朝著規(guī)劃區(qū)域空間尺度的方向發(fā)展，而不僅***于規(guī)劃區(qū)域長(zhǎng)度。這種趨勢(shì)是起源于模塊化實(shí)驗(yàn)室形式的采用。建筑面積由于包括流通區(qū)域、建筑**區(qū)域、墻體以及公共區(qū)域的面積，必然在整體上大于特定功能區(qū)域的使用面積。參考根據(jù)AIA使用面積與建筑面積的換算方式，實(shí)驗(yàn)室（包括內(nèi)部流通和功能分配區(qū)域）面積的基本換算系數(shù)在。換算出的工程總面積在實(shí)際規(guī)劃時(shí)還需要做相應(yīng)調(diào)整。實(shí)驗(yàn)室建筑的材料應(yīng)該選擇耐用和易清洗的類型，并且能有助于創(chuàng)造一個(gè)舒適安全的工作環(huán)境。材料設(shè)計(jì)的關(guān)鍵因素在于易清洗、易維護(hù)、易儲(chǔ)藏并且盡量減少0傳播。所選材料作穿墻以及樓板處理時(shí)，還必須考慮到保證實(shí)驗(yàn)室人員的安全。北京檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)看成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

實(shí)驗(yàn)室在專業(yè)上涉及到化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物安全、和感官品評(píng)等多個(gè)學(xué)科，在功能上又涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強(qiáng)電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù)，同時(shí)還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。在構(gòu)建專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的流程中，“構(gòu)”的部分至關(guān)重要，它包括了實(shí)驗(yàn)室的定位和規(guī)劃，是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基礎(chǔ)和靈魂。實(shí)驗(yàn)室定位是指：實(shí)驗(yàn)室在國(guó)際、國(guó)內(nèi)的定位（要達(dá)到一個(gè)什么樣的水準(zhǔn)）；實(shí)驗(yàn)室在行業(yè)（系統(tǒng)）內(nèi)的定位；實(shí)驗(yàn)室在社會(huì)中的定位（行使職能、第三方檢測(cè)的通用實(shí)驗(yàn)室）實(shí)驗(yàn)室在所處地理區(qū)域的定位。

實(shí)驗(yàn)室必須有排風(fēng)設(shè)施，單獨(dú)排氣柜，有機(jī)、無機(jī)前處理分開；墻、地板、試驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等要絕緣、耐熱、耐酸堿、耐有機(jī)試劑腐蝕；地面應(yīng)有地漏，防倒流。設(shè)置中間實(shí)驗(yàn)臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)供實(shí)驗(yàn)臺(tái)用用的上下水裝置、電源插頭。帶試劑架的實(shí)驗(yàn)臺(tái)及輔助工作臺(tái)，需考慮設(shè)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的研究空間或電腦臺(tái)，藥品柜、器皿柜、落地安置的儀器設(shè)備、急救器等。大型儀器室。電壓、電流、溫濕度符合要求，需要防靜電地板，溫度控制15-25度，濕度60-70%，互相有干擾的儀器設(shè)備不要放在同一室，檢驗(yàn)無機(jī)物質(zhì)儀器要有排氣斗，檢驗(yàn)有機(jī)物質(zhì)的儀器有可調(diào)排風(fēng)罩。儀器分析實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個(gè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體用途來確定。建筑設(shè)計(jì)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實(shí)驗(yàn)室布局，應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室有機(jī)溶媒的使用情況，有機(jī)溶媒的耗量與實(shí)驗(yàn)室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系，應(yīng)參照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計(jì)。若是舊廠房改造項(xiàng)目，結(jié)構(gòu)需復(fù)核大型滅菌柜和檔案資料室等負(fù)荷較重房間的樓板荷載。暖通設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重點(diǎn)之一，主要有排風(fēng)和空調(diào)兩方面內(nèi)容，也是實(shí)驗(yàn)室節(jié)能設(shè)計(jì)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該充分考慮實(shí)驗(yàn)人員的工作流程和實(shí)驗(yàn)操作的便利性。北京檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修

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實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)體系存在的問題：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念不同，目前，發(fā)達(dá)國(guó)家在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)時(shí)，更加注重的是實(shí)驗(yàn)室的環(huán)保節(jié)能、安全、舒適、可持續(xù)的發(fā)展。在我國(guó)由于現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)起步較晚，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的管理者并未意識(shí)到實(shí)驗(yàn)室節(jié)能環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展的重要性。不可否認(rèn)的是，實(shí)驗(yàn)室的舒適性、環(huán)保節(jié)能、安全不僅直接關(guān)系了實(shí)驗(yàn)室人員的工作，甚至對(duì)于自然環(huán)境也會(huì)產(chǎn)生巨大的影響。例如實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)過程或?qū)嶒?yàn)完成后都會(huì)產(chǎn)生一定的實(shí)驗(yàn)廢液，若未經(jīng)處理排入自然環(huán)境中，將會(huì)對(duì)自然環(huán)境造成巨大的危害，甚至影響人的身體鍵康。由此看出，就比加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)體系標(biāo)準(zhǔn)的建立，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定、可持續(xù)的發(fā)展。缺乏實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)與國(guó)外相比，行業(yè)內(nèi)采用的規(guī)范、技術(shù)、材料參差不齊，設(shè)計(jì)和建設(shè)的水平也有很大的差距。諸多實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)者的技術(shù)水平，難以滿足現(xiàn)今現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和建設(shè)的需求。例如，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜的設(shè)計(jì)和建設(shè)上，通風(fēng)柜是確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備正常運(yùn)行和人員安全的基礎(chǔ)設(shè)備，但是實(shí)際設(shè)計(jì)和建設(shè)過程中，部分設(shè)計(jì)建設(shè)者過于注重設(shè)備的運(yùn)行狀況，忽略對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員安全的設(shè)計(jì)。并且，并未意識(shí)到實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜節(jié)能環(huán)保的重要性。北京檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修