潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠??刂圃O備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi),必須核實火災報警,并進行以下消防聯(lián)動控制:1.啟動室內(nèi)消防水泵,并接收其反饋信號。除了自動控制外,還必須在消防控制室設置手動直接控制裝置。2.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動防火閥,停止相應的空調(diào)循環(huán)風機、排風機和新風機,并接收其反饋信號。3.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應急照明燈和疏散標志燈點亮。廠房設計公司哪家好?推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。單克隆抗體潔凈廠房設計
車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術(shù)工作人員在進入生產(chǎn)車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。單克隆抗體潔凈廠房設計中成藥凈化工程廠房設計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進入到各個生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現(xiàn)節(jié)能目的。
產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房,應盡量集中在一個區(qū)域;對性質(zhì)不同的危險物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,尤其是兩者相遇會產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應分開設置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠區(qū)上風位置,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產(chǎn)應有單獨的廠房,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風口不得位于其他廠房吸風口的附近。中成藥凈化工程廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
工藝平面布置應合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi),只布置必要的工藝設備和需要滿足空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,應將空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調(diào)節(jié)機房,同時將空氣潔凈度等級相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內(nèi),要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口的位置。在考慮大型設備安裝和維修的運輸路線時,應預留設備安裝口和檢修口。當不同空氣潔凈度等級的房間之間需要頻繁聯(lián)系時,應設立防止污染的措施,例如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。廠房設計廠家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。血液制品潔凈廠房設計
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防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質(zhì)量的一個不可忽視的方面。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(-)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時是不流動的,故稱靜電。在潔凈室內(nèi)靜電導致的事故有以下幾方面;①靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷);②靜電放電引起的放電電流,可導致諸如半導體元件等破壞和誤動作,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內(nèi),搖晃數(shù)次后,與非門柵極嚴重擊穿者計39塊,失效率競達78%,這是因為半導體器件對靜電放電十分靈敏;③靜電放電產(chǎn)生的電磁波可導致電子儀器和裝置的雜音和誤動作;④靜電放電的發(fā)光可導致照相肢片等感光破壞;單克隆抗體潔凈廠房設計