照明①一般照明它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設置的照明。②局部照明這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設置的照明。但在室內照明由一般不單獨使用局部照明。③混合照明這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《潔凈廠房設計規(guī)范》應占總照度的10%—15%,但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位勒克斯(LX)。國外潔凈室的強度要求極高,例如美國關于潔凈室的幾個標準的要求是.人工光300lx有較好的效果,當工件精細程度更高時,500x也是允許的。潔凈車間設計認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶疫苗設計
在容易發(fā)生事故的場所,應設置隔爆設施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時,應采用一、二級耐火等級建筑,并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出口。有危險的甲、乙類生產部位不得設在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,同時也不利于疏散和撲救。這些部位應設在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處;如有可能,盡量設在敞開或半敞開式建筑物內,以利通風和防爆泄壓,減少事故損失。有危險的甲、乙類生產廠房總控制室應設置;其分控制室可毗鄰外墻設置,并應用防火墻與其他部分隔開。有危險廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應為0.05~0.22。四川基因治療潔凈工程設計廠房設計廠家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
1.對甲、乙類生產廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2,且同一時間內的生產人數不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產廠房,應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置,從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線,并應設有明顯的疏散標志,安全疏散距離應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟,并加閉門器。安全疏散門不應采用吊門、轉門、側拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應設可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗,其洞口間距大于80m時,應在該段外墻的適當部位設置消防口。消防口的寬度應不小于750mm,高度應不小于1800mm,并應有明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺,并從二層開始向上層架設鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應作為火災發(fā)生時提供消防人員進入廠房的入口。
固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產前段工序相似,其工藝生產流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調研了國內外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了固體制劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據上述工藝生產流程,認為固體制劑生產車間的設計模塊應包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)潔凈實驗室設計選擇成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
工藝平面布置應合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內,只布置必要的工藝設備和需要滿足空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,應將空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調節(jié)機房,同時將空氣潔凈度等級相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內,要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口的位置。在考慮大型設備安裝和維修的運輸路線時,應預留設備安裝口和檢修口。當不同空氣潔凈度等級的房間之間需要頻繁聯(lián)系時,應設立防止污染的措施,例如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。廠房設計中的環(huán)境保護和可持續(xù)性因素應該如何考慮?無菌醫(yī)療器械工程設計
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小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;重慶疫苗設計