在進(jìn)行廠房設(shè)計時,需要考慮以下因素:功能需求:首先要明確廠房的功能需求,包括生產(chǎn)線布局、設(shè)備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部空間劃分。生產(chǎn)工藝:根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn),確定廠房的布局和設(shè)備配置。例如,需要考慮原材料的進(jìn)出、生產(chǎn)線的流程、產(chǎn)品的存儲和包裝等。安全要求:廠房設(shè)計必須符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,包括消防安全、電氣安全、防爆安全等。需要考慮適當(dāng)?shù)姆阑鹪O(shè)施、緊急疏散通道、安全出口等。環(huán)境要求:考慮廠房對周圍環(huán)境的影響,包括噪音、振動、廢氣排放等。需要采取相應(yīng)的措施,如隔音設(shè)備、減震措施、廢氣處理系統(tǒng)等?;蚬こ虖S房設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。四川化學(xué)原料藥凈化廠房設(shè)計
復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點(diǎn):A.彈性擴(kuò)充容易;B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。②潔凈管道(CleanTube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。潔凈工作棚:為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較高級之潔凈空間,其等級為10~1000級,高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動輪,可為彈性運(yùn)用。成都基因治療凈化工程設(shè)計潔凈實驗室設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性,應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽產(chǎn)業(yè),是我國乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。有統(tǒng)計表明,在過去5年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長率達(dá)23%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過GDP的增速。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人民收入水平的提高以及健康意識的增強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間,特別是自我國建立醫(yī)療保險制度以來,由于政策的推動,整個醫(yī)藥市場的發(fā)展速度也越來越快。我國雖然是世界制藥大國,但生產(chǎn)技術(shù)仍然相對落后,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計水平參差不齊。目前,我國醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求量身定制。然而,一些國外工程設(shè)計公司已經(jīng)初步形成模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計理念,采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計模式,先從宏觀方向把握整個園區(qū)到每個單體的體量,再依據(jù)各工藝需求,設(shè)計與其匹配的單元化建筑,可以高效、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設(shè)計任務(wù)。定制廠房設(shè)計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
車間潔凈區(qū)設(shè)計:合理布局車間的人流與物流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風(fēng)險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。推薦廠房設(shè)計就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。化學(xué)原料藥凈化工程設(shè)計
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人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物。但在一個操作間,機(jī)器以及機(jī)器周圍走動的人員,會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,因為風(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān),如吊頂?shù)母叩停虼瞬贿m合用來表示單向流。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍(10到100倍)。四川化學(xué)原料藥凈化廠房設(shè)計