《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關要求及解析。第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應當符合國家的有關要求。對第六十三條而言，大規(guī)模藥廠基本不存在問題，但此條中、小型企業(yè)尤其要注意，往往中、小企業(yè)生產區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內，設計上應將檢驗中心和生產區(qū)域分開。無菌實驗室設計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。廣州潔凈實驗室設計哪家好

對第六十四條而言，對實驗室設施的要求是以能有效控制檢測環(huán)境并獲得可靠的檢測結果為目的，我們提交的設計應有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區(qū)域應有明確的標識，并能有效進行監(jiān)測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。對第六十六條而言，要求配設合理的處理廢棄樣品和有害廢棄物的設施和區(qū)域，并采取有效防護措施保證人員、環(huán)境和樣品不受污染，保證生物安全性，此時，人員和環(huán)境是被要求保護的。（2）實驗室的功能應涵蓋工廠藥品生產批文或藥典中所提及的全部檢測項目（備案向外委托項目除外），同時兼顧環(huán)境監(jiān)測、原輔料和包材的檢測項目。（3）注意根據(jù)產品的自身性質，充分考慮其高致敏性和毒性，選用合適的人員防護措施，在減少樣品檢測的相互干擾的同時，強化對實驗人員的保護。P4實驗室裝修設計實驗室設計看成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

開放的實驗室模式：使用玻璃墻創(chuàng)建開放性的實驗空間，使人不會感覺到局促壓抑，可以相互看得見，卻又有他們自己的空間。將遠程電話及電視會議、講演設備、移動的視聽設備，數(shù)據(jù)、音頻、視頻和計算機有機結合打造智能化實驗室，利用總線方式進行統(tǒng)一管理，將實驗室的內各類實驗室儀器設備連接到一起實現(xiàn)實驗室網(wǎng)絡化，并且通過各種交互方式實現(xiàn)與局域網(wǎng)絡、移動網(wǎng)絡、電信網(wǎng)絡、電視網(wǎng)絡等連接，從而使工作人員在任何時間地點隨時調用控制各類信息。不僅可以實現(xiàn)手機遙控、面板遙控、自動記憶等簡單功能，還可實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)、遠程監(jiān)控和數(shù)字電視遙控等功能。

現(xiàn)在一些生化藥品（或中間體、原液）的生產，往往就在實驗室中進行，因此我們首先要明確是實驗室實驗還是實驗室生產。普通實驗室布置必須滿足《建筑防火設計規(guī)范》要求，一般在民用建筑內也可設置，當然必須做好相應的三廢處理措施，并按民用建筑的消防疏散要求設計。如果是實驗室生產，原則上按生產車間考慮，建筑單體按丙類廠房設計。丙類廠房里可以設生產性實驗室，但不應該設民用設施，即不能有辦公用房。關鍵的難點是介于兩者之間的，如中試研發(fā)。無菌實驗室設計選擇看成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

比較典型的建筑設計問題包括：（1）未對實驗室進行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡單或不合理；（2）未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設置無法符合標準規(guī)范要求的問題；（3）未設計風井，或者風井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；（4）未充分考慮對通風空調要求高的專業(yè)實驗室的建設要求，如負壓生物安全實驗室、PCR實驗室、SPF動物房等對建筑層高、進深、開間、柱網(wǎng)等要求；（5）未考慮特殊室內環(huán)境參數(shù)的要求，如恒溫恒濕室實驗室對建筑的要求等；（6）未考慮建筑呼吸性的要求，無法適應未來實驗室的改建或升級要求；（7）未考慮儀器布置的要求。無菌實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。P4實驗室裝修設計

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實驗室平面功能區(qū)域劃分應遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實驗室宜組合在一起，有隔振要求的實驗室組合在一起，有防輻射要求的實驗室宜組合在一起，有相同層高要求的特殊設備組合在同一層。又如，大型或重型測試樣品對應的測試區(qū)域宜布置在建筑物的底層，振動較大或噪聲較大的設備宜布置在建筑物底層，對振動極其敏感的設備宜布置在建筑物底層，需要做設備基礎的實驗室宜布置在建筑物底層。有毒性物質產生的實驗室組合在一起，且宜布置在建筑物頂層，產生粉塵物質的實驗室宜布置在建筑物的頂層等。把人員活動多的實驗室放在陽面、面對環(huán)境優(yōu)美的地段方向等。廣州潔凈實驗室設計哪家好