1.對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志，安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟，并加閉門器。安全疏散門不應(yīng)采用吊門、轉(zhuǎn)門、側(cè)拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗，其洞口間距大于80m時，應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置消防口。消防口的寬度應(yīng)不小于750mm，高度應(yīng)不小于1800mm，并應(yīng)有明顯標(biāo)志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽臺，并從二層開始向上層架設(shè)鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗，均不應(yīng)作為火災(zāi)發(fā)生時提供消防人員進(jìn)入廠房的入口。細(xì)胞工程廠房設(shè)計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。重慶保健食品工程設(shè)計

復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點：A.彈性擴充容易；B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。②潔凈管道(CleanTube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot)：將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產(chǎn)之用；潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。潔凈工作棚：為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機組而成為一較高級之潔凈空間，其等級為10~1000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動輪，可為彈性運用。四川凈化車間設(shè)計排行榜細(xì)胞潔凈車間認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

氣流流型的設(shè)計應(yīng)符合下列要求：1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1～4級2.時，應(yīng)采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風(fēng)量，應(yīng)取下列三項中的最大值：1.為保證空氣潔凈度等級的送風(fēng)量。2根據(jù)熱、濕負(fù)荷計算確定的送風(fēng)量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級，送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計算。

 潔凈室控制：對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間，是為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量，這個新風(fēng)量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄（或滲透）風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。廠房設(shè)計商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

工藝匹配性：在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，特別是GMP的要求。技術(shù)先進(jìn)性：要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料，滿足堅固、輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性：要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施，為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟實用性：要充分利用建筑空間，盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房（一般四層廠房的單位面積造價?。┰诤侠砹粲袛U建余地的前提下提高空間利用率，降低材料消耗和造價。廠房設(shè)計公司就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。成都基因治療潔凈車間設(shè)計

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筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置，可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離，進(jìn)而降低交叉污染的可能性，同時單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側(cè)進(jìn)入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個生產(chǎn)線內(nèi)，成品滅菌后運出車間，可很大程度地減少污染風(fēng)險。同時，能有效減少無菌區(qū)域的面積，減少風(fēng)管、工藝管道長度，從而實現(xiàn)節(jié)能目的。重慶保健食品工程設(shè)計

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